Sommige verhoogde bloeding risiko gesien met bloed dunner xarelto teen Pradaxa

Die bloed dunner Xarelto kan `n effens groter risiko van ernstige bloeding as Pradaxa in pasiënte met die abnormale hartklop bekend as boezemfibrilleren inhou, nuwe navorsing dui daarop.

Die meeste pasiënte met die toestand neem `n bloed dunner om die risiko van `n beroerte te verminder. Alhoewel hierdie middels help beroerte te voorkom, kan hulle ook onbeheerbare bloeding veroorsaak, wat fataal kan wees, het die navorsers gesê.

Twee nuwe middels - Xarelto (rivaroxaban) en Pradaxa (dabigatran) - vervang die ouer dwelms warfarin, `n medikasie wat berug moeilik om te monitor. Watter van hierdie nuwe dwelms is veiliger, maar is nog nie bewys, het gesê die Amerikaanse Food and Drug Administration navorsers agter die nuwe studie.

"Daar is nou `n hele paar nuwe orale antikoagulante en ons het nie `n baie studies wat `n mens vergelyk met die ander," sê dr Rita Redberg. `N Professor van kardiologie aan die Universiteit van Kalifornië, San Francisco, het sy geen rol in die studie.

"As `n pasiënt, jy maak `n besluit met jou dokter oor hoe hierdie vergelyk met warfarin, en watter een is reg vir jou," het sy gesê.

In hierdie studie, Xarelto gelyk om `n "effense verhoogde risiko van bloeding," sê Redberg.

Die studie bevindinge is aanlyn 3 Oktober in die joernaal gepubliseer JAMA Interne Geneeskunde.

Die voordeel van hierdie nuwe dwelms is dat, in teenstelling met warfarin, hierdie middels nie vereis gereelde bloedtoetse te verseker dat pasiënte kry die regte dosis, Redberg verduidelik.

Aan die negatiewe kant, tot onlangs was daar geen teenmiddel vir hierdie middels moet groot bloeding voorkom, het gesê Redberg. "Daar het sterftes aangemeld van mense wat trauma gehad het en was op een van hierdie nuwe antikoagulante, en hulle was nie in staat om omgekeer word," het sy gesê.

Maar, `n dwelm wat die effek van Pradaxa omkeer is onlangs goedgekeur, het gesê Redberg, wat mede-skryf `n joernaal redaksionele dat die studie vergesel.

VERWANTE: Die Behoefte-to-Know newe-effek van bloed verdunner

Weet wat dwelms opsie is die beste is ingewikkeld, sê Redberg. Pasiënte moet die risiko`s en voordele van elk van hierdie dwelms met hul dokter te bespreek, beklemtoon sy.

Vir die studie het navorsers onder leiding van dr David Graham, mede-direkteur van die wetenskap op die FDA se Sentrum vir Drug Evaluasie en Navorsing, ingesamelde data op byna 119,000 Medicare pasiënte met boezemfibrilleren behandel met óf Xarelto of Pradaxa van November 2011 deur Junie 2014.

Die navorsers het bevind min verskil in `n beroerte risiko onder pasiënte wat óf Pradaxa of Xarelto. Maar, daar was `n klein, maar statisties beduidende toename in die risiko van bloeding in die brein en maag van pasiënte wat Xarelto. En onder sekere pasiënte 75 en ouer, Xarelto is wat verband hou met `n klein, maar statisties betekenisvolle verhoogde risiko van die dood.

Tog het die studie nie bewys dat Xarelto veroorsaak bloeding of dood, net dat daar `n vereniging.

Sarah Freeman, `n woordvoerder vir Janssen Pharmaceuticals, wat Xarelto maak, het gesê die maatskappy het al die data veiligheid by die FDA berig en ontken "die sentrale uitgangspunt van die [nuwe] verslag."

"Met meer as 23 miljoen pasiënte wêreldwyd voorgeskryf Xarelto, werklike wêreld bewyse gaan voort om die positiewe voordeel-risikoprofiel van Xarelto bevestig," het sy gesê.

"Xarelto ook is deeglik geëvalueer oor sy goedgekeurde aanduidings in die werklike wêreld navorsing na goedkeuring van die medisyne se en Studie na studie bevestig dat Xarelto presteer as wat verwag is," het Freeman.

`N kardioloog nie gekoppel aan die studie het gesê die bevindinge van die FDA navorsers se moet herhaal in `n ewekansige verhoor voor hulle kan geneem word as evangelie.

"Ewekansige proewe het getoon dat Pradaxa en Xarelto is beter of so goed soos warfarin in die voorkoming van beroerte in pasiënte met boezemfibrilleren," sê dr Gregg Fonarow, `n professor van kardiologie aan die Universiteit van Kalifornië, Los Angeles.

"Hierdie studie het ook getoon dat die nuwer middels die risiko van intrakraniale bloeding in vergelyking met warfarin aansienlik verminder," Fonarow bygevoeg.

Maar omdat hierdie nuwe studie het gekyk na pasiënte reeds die neem van hierdie nuwe dwelms en was nie `n verhoor wat ewekansig toegewys pasiënte na `n dwelm of die ander, dit was nie `n ware kop-aan-kop vergelyking, het gesê Fonarow. So die "geldigheid en kliniese implikasies van hierdie bevindinge is onseker," het hy gesê.

"Die aanspreek van die vergelykende doeltreffendheid en veiligheid van hierdie middels sal ewekansige kliniese toetse nodig," Fonarow bygevoeg.