Nuwe bloed dunner gekoppel aan hoër hartaanval risiko

Die antistolmiddels Pradaxa (dabigatran) geassosieer word met `n klein toename in die risiko van `n hartaanval, `n nuwe review bevind.

Navorsers van die Cleveland Clinic in Ohio gekyk na sewe toetse met betrekking tot Pradaxa dat meer as 30,000 pasiënte ingesluit. Hierdie proses, bekend as `n meta-analise, gebruik data uit gepubliseerde kliniese toetse om te pla uit `n patroon wat nie sou wys in `n enkele studie.

Die navorsers het bevind Pradaxa is wat verband hou met `n verhoogde risiko van `n hartaanval of akute koronêre sindroom ( `n hartaanval of angina), in vergelyking met twee ander wat algemeen gebruik word bloed verdunner, warfarin (Coumadin, Jantoven) en enoxaparin (Lovenox).

Onder diegene wat Pradaxa, 1.19 persent het `n hartaanval of gely het van akute koronêre sindroom in vergelyking met 0,79 persent van diegene wat óf van die ander dwelms, opgemerk hulle.

Video: Red Tea Detox

Alhoewel daar `n 33 persent toename in relatiewe risiko vir `n hartaanval onder diegene wat Pradaxa, die absolute verhoogde risiko - dit wil sê, die bygevoeg risiko vir enige een individu van `n hartaanval as op Pradaxa - was 0,27 persent, navorsers gesê.

Pradaxa is goedgekeur deur die Amerikaanse Food and Drug Administration in Oktober 2010 vir mense met `n gemeenskaplike hartritme probleem genoem boezemfibrilleren. Mense met boezemfibrilleren is by `n hoër risiko vir `n beroerte en word dikwels voorgeskryf medikasie om stolling voorkom.

Pradaxa word dikwels voorgeskryf as `n alternatief vir warfarin, `n medikasie wat gebruik is vir `n lang tyd, maar wat kan die risiko van bloeding in te samel en moeilik om behoorlik dosis.

Pradaxa word ook gebruik om bloedklonte in mense wat gewrigsvervanging chirurgie gehad het verhoed.

"Vir persone met boezemfibrilleren, dabigatran het `n gunstige voordeel-risikoprofiel, maar vir ander gebruike van die risiko van `n hartaanval het in ag geneem moet word," het hoofnavorser Dr Ken Uchino, direkteur van die Vaskulêre Neurologie Fellowship Opleidingsprogram by die Cleveland Clinic.

Die verslag is gepubliseer in die Januarie 9 aanlyn-uitgawe van die Archives of Internal Medicine.

In die groot studie wat gelei het tot die goedkeuring van Pradaxa, was daar `n voorstel dat Pradaxa kan geassosieer word met `n verhoogde risiko van hartaanvalle, Uchino verduidelik.

Maar voordeel van die dwelm se vir pasiënte met boezemfibrilleren swaarder weeg as die risiko, het hy gesê.

"Die toename van [hartaanval] risiko wat verband hou met dabigatran is klein, en die voordeel in die voorkoming van `n beroerte onder persone met boezemfibrilleren is groter," het Uchino.

Hoekom Pradaxa is wat verband hou met `n verhoogde risiko van hartaanval is nie duidelik nie, sê hulle. Dit is moontlik Pradaxa nie hartaanval risiko direk te verhoog, maar dit kan nie so effektief soos warfarin en aspirien in die voorkoming van hartaanvalle wees, het hy bygevoeg.

Dr. John Smith, senior vise-president vir kliniese ontwikkeling en mediese sake by Boehringer Ingelheim, die makers van Pradaxa, het gesê dat "ons nie saamstem met die sluiting en die metode wat gebruik word vir hierdie meta-analise. Op grond van al die data, ons aflei dat `n hartaanval is nie `n nadelige gevolg van Pradaxa behandeling. "

Nog `n kenner gesê dat die risiko van `n hartaanval nie die voordele van die dwelm nie swaarder, veral om die risiko van ernstige bloeding met warfarin in ag neem.

"Ek sou versigtig oor hierdie meta-analise wees. Dit maak my nie oortuig nie," het dr William O`Neill, `n professor van kardiologie en uitvoerende dekaan vir kliniese sake by die Universiteit van Miami School of Medicine, gesê. "Ek beïndruk deur die data."

Warfarin, O`Neill bygevoeg, "is `n mooi slegte dwelm."

Hoewel hy na raming sowat een uit elke 10 pasiënte kan nie toelaat dat Pradaxa as gevolg van erge maag newe-effekte, "jy hoef nie om dit te monitor die manier wat jy hoef te met warfarin. Dis `n groot verbetering op warfarin."

Dr. Jeremy Jacobs, `n dosent in geriatriese medisyne by Hebreeuse Universiteit Mediese Sentrum in Jerusalem en skrywer van `n meegaande redaksionele, het gesê die studie toon die belangrikheid van die voortsetting van nuwe middels op te spoor nadat hulle is goedgekeur en op die mark geplaas.

"Die dabigatran debat is `n goeie voorbeeld wat kwessies met betrekking tot post-bemarking toesig, en farmako-waaksaamheid verhoog," het Jacobs gesê. "Wie neem verantwoordelikheid? Industry? Onafhanklike navorsers? Nasionale liggame?"

"Ek persoonlik is geneig om laasgenoemde bevoordeel, aangesien die spel is baie hoog vir `n nuwe dwelms, en dit is moeilik vir die bedryf gesteun navorsing om botsende belange wat onvermydelik ontstaan ​​oorkom," het hy bygevoeg.

Sover dabigatran betref, Jacobs het gesê dat dokters versigtig moet wees, veral wanneer voorskryf dit aan pasiënte met `n bekende hartsiektes. Die kwessie sal slegs duidelik as meer inligting oor die risiko ophoop en hoe dit meet teen die gevare van bloeding wat deur warfarin, het hy gesê.