Pradaxa kan beter van nuwe beroerte dwelms

Die hoogste goedgekeurde dosis van dabigatran etexilate (Pradaxa) was beter op die vermindering van die risiko van `n beroerte of sistemiese embolisme in pasiënte met boezemfibrilleren as rivaroxaban (Xarelto), `n indirekte vergelyking van die nuwe orale antikoagulante getoon.

Vergelyk die risiko vermindering gesien in hul onderskeie fase III proewe versus warfarin, dabigatran 150 mg twee keer per dag (AID) is wat verband hou met `n relatiewe 26 persent groter vermindering in die primêre eindpunt in vergelyking met wat bereik word deur rivaroxaban, volgens Gregory Lip, MD, van die Universiteit van Birmingham in die Verenigde Koninkryk, en kollegas.

Maar die vermindering risiko was soortgelyk wanneer vergelyk `n laer dosis van dabigatran (110 mg AID) met rivaroxaban en wanneer vergelyk apixaban met rivaroxaban en beide dosisse van dabigatran, het die navorsers berig in die 21 Augustus uitgawe van die Tydskrif van die Amerikaanse Kollege van Kardiologie.

Lip en kollegas gewaarsku teen die lees te veel in die bevindinge, sê dat "enige inter-verhoor vergelyking is altyd belaai met groot probleme, en `n indirekte vergelyking analise het baie beperkings, veral met die inter-verhoor verskille bevolking, en dus, moet nie oor-interpreteer. "

Algehele, het hulle verslag gedoen nie "diep betekenisvolle? Cant verskille" in ef? Cacy tussen apixaban en dabigatran etexilate (beide dosisse) of rivaroxaban. "Slegs `n kop-aan-kop direkte vergelyking van die verskillende nuwe orale antikoagulante sal ten volle die vraag van doeltreffendheid / veiligheid verskille tussen die nuwe dwelms vir `n beroerte voorkoming in boezemfibrilleren beantwoord," het hulle bygevoeg.

As gevolg van die gebrek aan direkte vergelykings, het die navorsers uitgevoer indirekte vergelykings met behulp van fase III verhoor data vir dabigatran kliniese (uit die RE-LY verhoor), rivaroxaban (van die vuurpyl-AF verhoor), en apixaban (vanaf Aristoteles verhoor).

Al die proewe vergelyk met die onderskeie middels met warfarin en het vergelykbare vermindering in beroerte of sistemiese embolisme (dabigatran 110 mg AID, rivaroxaban) of beter doeltreffendheid (dabigatran 150 mg AID, apixaban) versus die ou standaard.

Dabigatran en rivaroxaban is goedgekeur deur die FDA gebaseer op die resultate, en goedkeuring van apixaban verwagting.

Hoewel die pasiënt bevolkings in die proewe van die drie dwelms was breedweg soortgelyke, was daar belangrike verskille wat nie kon verantwoord word, bemoeilik die tipes indirekte vergelykings gemaak deur Lip en kollegas.

RE-LY en Aristoteles het pasiënte wat soortgelyk in ouderdom, geslag mengsel, en gemiddelde basislyn beroerte risiko (gemiddelde CHADS2 telling van 2.1) was, maar ROCKET-AF moes pasiënte wat effens ouer was en het `n hoër beroerte risiko (gemiddelde CHADS2 telling van 3.5).

Daarbenewens het sowat 20 persent van die RE-LY en Aristoteles deelnemers `n vorige beroerte, verbygaande isgemiese aanval, of sistemiese embolisme ervaar, terwyl 55 persent van die vuurpyl-AF bevolking so `n geskiedenis gehad het.

En die gemiddelde tyd wat gespandeer word die terapeutiese reeks vir die warfarin groepe was 64 persent vir die her-LY, 55 persent, vir ROCKET-AF, en 62 persent vir ARISTOTLEWEG.

Diegene verskille nieteenstaande, het die navorsers bevind dat dabigatran 150 mg AID opgelewer `n groter afname in die risiko van `n beroerte of sistemiese embolisme in vergelyking met rivaroxaban, bykomend tot groter verlagings in hemorragiese beroerte en nondisabling beroerte.

Vir isgemiese beroerte spesifiek, was daar geen verskille tussen enige van die agente.

In terme van veiligheid, groot bloeding was aansienlik laer met apixaban in vergelyking met dabigatran 150 mg bod en rivaroxaban. Die risiko van groot of klinies relevant bloeding was laer met apixaban in vergelyking met rivaroxaban.

In vergelyking met rivaroxaban, is dabigatran 110 mg AID wat verband hou met minder groot bloeding en intrakraniale bloeding.

Veiligheid eindpunte was soortgelyk tussen apixaban en dabigatran 110 mg BID.

Pryse van miokardiale infarksie was soortgelyk tussen die twee dosisse van dabigatran en apixaban, hoewel die risiko groter met beide dabigatran dosisse in vergelyking met rivaroxaban was.

Lip en kollegas kennis geneem van die aansienlike beperkings van die uitvoering van indirekte, tussen-verhoor vergelykings, insluitend verskille in pasiënt bevolkings, uitkoms definisies en metodologie (byvoorbeeld unblinded versus verblind).

In `n meegaande redaksionele, Christopher kanon, MD, van Brigham en Women`s Hospital in Boston, en Payal Kohli, besturende direkteur van die Universiteit van Kalifornië in San Francisco, eggo oproepe die navorsers se vir versigtig te wees wanneer die interpretasie van die resultate.

"As gevolg van die statistiese beperkings van sulke vergelykings, hoewel van `n paar belang, voel ons die verskille hulle verslag te doen oor `n paar eindpunte is nie sterk genoeg om staatgemaak word vir die kliniese sorg van pasiënte," kanon en Kohli het.

"In plaas daarvan, sal ons wend ons tot direkte bewyse uit proewe en die aanduidings steek deur die FDA om die toepaslike agent te kies, by die proef gestel is, vir gebruik in die pasiënt bevolking bestudeer binne die verhoor dosis," het hulle gesê.

Bron: Pradaxa Mag beter van New Stroke Dwelms