Studie bevind Avandia nie gekoppel is aan dodelike hart gebeure

Die omstrede diabetes dwelm rosiglitazon (Avandia) is nie verband hou met `n verhoogde risiko van groot kardiovaskulêre gebeure en sterfte in diabetiese pasiënte wat koronêre hartsiekte (CAD) gevestig het, het navorsers bevind.

In `n post-hoc analise van data uit die BARI 2D verhoor, pasiënte wat rosiglitazon het `n gelyke kans om te sterf meer as 5 jaar as diegene wat nie enige dwelm het nie in die thiazolidinedione (TZD) klas (gevaar verhouding 0,83, 95% CI 0,58-1,18, P= 0,29), Richard Bach, MD, van Washington Universiteit in St Louis, en kollegas online berig in sirkulasie.

Die dwelm verskyn ook aan die risiko van `n samestelling van die dood, miokardiale infarksie (MI), en `n beroerte (HR 0,72, 95% CI 0,55-0,93 aansienlik te verlaag, P= 0,01), het hulle verslag gedoen.

Die huidige publikasie is `n update van data berig in die 2010 Amerikaanse Diabetes Vereniging vergadering, en nou sluit-geneigdheid ooreenstem ontledings ten einde "deeglik ondersoek die vraag of rosiglitazon is wat verband hou met negatiewe kardiovaskulêre uitkomste in BARI 2D," Bach het in `n e-pos aan MedPage Vandag.

"Elkeen van die analitiese metodes wat gebruik is voordele en beperkings, nog, van kennis, nie wys `n beduidende assosiasie van rosiglitazon gebruik met die dood of MI in hierdie potensieel hoogs kwesbaar bevolking van pasiënte met tipe 2-diabetes en gevestigde CAD waar langtermyn kardiovaskulêre uitkomste is vooruitwerkend versamel en versigtig beoordeel, "sê Bach in die e-pos.

Wanneer die data wat op die vergadering 2010 aangebied het, was hulle `n skrille kontras met twee ander studies gerapporteer by die vergadering. Een daarvan was `n updated meta-analise deur Steven Nissen, besturende direkteur van die Cleveland Clinic, en kollegas, wat `n aansienlik groter risiko van MI gevind met gebruik van die dwelm, en die ander was `n ontleding van FDA data wat `n hoër risiko van gevind `n samestelling van `n beroerte, hartversaking, MI, en die dood.

Die vrystelling van die nuwe data kom net enkele maande nadat `n FDA adviespaneel aanbeveel dat die agentskap los beperkings op voorskryf van die dwelm, wat is ingestel in 2010 na `n paar studies het `n verhoogde risiko van MI met gebruik van die dwelm gevind.

Die verandering van hart is te danke hoofsaaklik deur `n readjudication van GlaxoSmithKline se rekord verhoor, wat resultate soortgelyk aan die eerste analise opgedaag het: rosiglitazon het die risiko van `n samestelling van kardiovaskulêre dood, MI, en beroerte verhoog nie.

In bykomend tot die opgedateer Cox regressiemodelle, Bach en kollegas gedoen geneigdheid wat ooreenstem met die skakel tussen die dwelm en hart en sterfterisiko in die datastel, wat 2368 pasiënte met tipe 2-diabetes en CAD oor `n gemiddelde 4,5 jaar van follow-up ingesluit ondersoek .

In die Cox ontledings, het hulle gevind dat sterftes was nie beduidend anders tussen pasiënte wat behandel is met rosiglitazon en diegene wat nie `n TZD (1.88 teenoor 2.56 per 100 pasiënt-jaar gekry het nie, P= 0,08).

Hulle het ook `n laer voorkoms van die samestelling van die dood, MI, en `n beroerte in rosiglitazon pasiënte (3,79 teenoor 5,81 per 100 pasiënt-jaar, P= 0,002), sowel as `n laer risiko van `n beroerte (HR 0,36, 95% CI 0,16-0,86), hoewel daar was geen betekenisvolle bevindinge ten opsigte van MI alleen.

Cox ontleding het egter onthul `n hoër voorkoms van frakture (HR 1,62, 95% CI 1,05-2,51, P= 0,03) wat verskyn om hoër onder vroue.

Kongestiewe hartversaking was ook meer gereeld onder pasiënte wat rosiglitazon, maar die verskil was nie betekenisvol, het hulle verslag gedoen.

Die geneigdheid bypassende ontledings opgedaag het geen betekenisvolle verskille tussen rosiglitazon gebruikers en diegene wat nie `n TZD het in terme van mortaliteit, in die samestelling van die dood, MI, en beroerte, vir `n beroerte alleen, of vir kongestiewe hartversaking.

Maar dit het wys `n tendens in die rigting van `n groter risiko van fraktuur onder die vroue, Bach en kollegas berig.

"Van ons ondersoek van meer as 450 beoordeel iskemiese kardiovaskulêre gebeure wat gedurende 4.5 jaar van follow-up in BARI 2D en met ten minste 2500 pasiënt-jaar van blootstelling aan rosiglitazon vir elke eindpunt, is dit opvallend dat nóg analise voorgestel dat rosiglitazon gebruik is wat verband hou met `n beduidende toename in ongunstige kardiovaskulêre iskemiese gebeure, insluitende die dood of MI, "het hulle geskryf.

Hulle het opgemerk dat die BARI 2D verhoor voorsien intensiewe mediese behandeling vir isgemiese hartsiektes, so uitslae kon impliseer dat die dwelm het veral voordeel onder pasiënte wat tans intensief bestuur word vir kardiovaskulêre siekte.

Hulle gevolgtrekking gekom dat hul resultate "bydra voornemende longitudinale data met betrekking tot uitkomste met betrekking tot behandeling met rosiglitazon onder hoërisiko-pasiënte."