Hydrocodone randstene rugpyn al op sigself

Maandag, 15 April, 2013 (MedPage Vandag) - Behandeling met uitgebreide-release Hydrocodone sonder acetaminophen aangebied effektiewe verligting van chroniese lae rugpyn in vergelyking met placebo, navorsers gesê hier.

Na 12 weke van behandeling, ongeveer 70% van die pasiënte op enkel-entiteit Hydrocodone K- bitartraat verleng-release kapsules (Zohydro ER) berig `n afname in pyn deur ten minste 30%, in vergelyking met 30% van die pasiënte in die placebo groep, berig Richard Rauck, MD, van Wake Forest University in Winston-Salem, NC, en kollegas by die Amerikaanse Akademie van Pyn Medicine vergadering.

Rauck ook vertel MedPage Vandag dat ongeveer 55% van die pasiënte op enkel-entiteit verleng-release Hydrocodone bereik ten minste `n 50% vermindering in pyn intensiteit in vergelyking met sowat 20% van pasiënte wat placebo, en dat algehele, die vermindering in pyn intensiteit was oor 52% in vergelyking met placebo.

Hydrocodone is tans slegs beskikbaar in die VSA in `n onmiddellike-release formulering in kombinasie met nie-opioïedanalgetika soos acetaminophen, het hy opgemerk. Zohydro ER se ontwikkelaar, Zogenix, geliasseer `n nuwe dwelm aansoek by die FDA Mei 2012.

"Vir al die dwelms wat ons in hierdie land, het ons nie `n goedgekeurde enkel-entiteit Hydrocodone, wat is vreemd gegewe die feit dat Hydrocodone is verreweg die meeste voorgeskryf pyn verligter het," het Rauck.

Rauck se groep wat ingeskryf is 501 pasiënte met matige tot ernstige chroniese lae rugpyn, van wie die helfte was mans. Meer as 75% was Engels. Almal het die vorige behandeling ervaring met opioïede.

Hulle begin die studie met `n oop-etiket omskakeling / titrasie fase (minder as 6 weke), wat gevolg is deur `n placebo-beheerde, gerandomiseerde, dubbel-blinde behandeling fase (12 weke).

Die 501 pasiënte omgeskakel vanaf hul huidige opioïed om enkel-entiteit verleng-release Hydrocodone wat getitreer om `n gestabiliseer dosis van 20-100 mg twee keer per dag. Tydens die behandeling fase, pasiënte (151 per groep) ontvang óf die studie dwelm of placebo. Rescue medikasie is toegelaat.

Die primêre doeltreffendheid eindpunt was gemiddelde verandering in gemiddelde pyn intensiteit van die basislyn tot dag 85.

Die groep het berig dat die gemiddelde verandering in gemiddelde pyn intensiteit telling van basislyn tot dag 85 was aansienlik laer in die enkel-entiteit verleng-release Hydrocodone groep versus die placebo groep.

Ook, aansienlik meer pasiënte in die studie arm geklassifiseer as responders in vergelyking met dié wat placebo.

Die gemiddelde totale daaglikse redding medikasie gebruik tydens die behandeling fase was laer in die enkel-entiteit verleng-release Hydrocodone groep versus die placebo groep.

Ten slotte, pasiënte in die studie arm was minder geneig om behandeling te staak in vergelyking met dié wat placebo. Rauck gesê dat op 30 dae, die waarskynlikheid van pasiënte op placebo staking van die studie was 50%, terwyl die waarskynlikheid van pasiënte op enkel-entiteit verleng-release Hydrocodone eindigende was 10%.

Teen die einde van die studie, het 60,9% van pasiënte op placebo gestaak in vergelyking met 17,9% van pasiënte wat enkel-entiteit verleng-release Hydrocodone.

Die mees algemene newe-effek vir pasiënte wat behandel is met `n enkele-entiteit verleng-release Hydrocodone was hardlywigheid, naarheid, en slaperigheid.

"Ons het gevind dat Hydrocodone uitgebrei vrylating is doeltreffende en goed verdra vir die behandeling van chroniese lae rugpyn in hierdie bevolking," het die skrywers tot die gevolgtrekking gekom.

"Dit is `n produk wat gaan die mark te kom, en dit gaan nuttig te wees," voorspel Paul Sloan, MD, van die Universiteit van Kentucky in Lexington.

"Die grootste voordeel is dat dit acetaminophen uit die produk," het hy MedPage Vandag. "Acetaminophen kan lewerskade veroorsaak, veral as jy dit kronies neem as hierdie pasiënte te doen. Dit enkel-entiteit produk het `n lang tyd kom so dit is goed."

Bron: Hydrocodone sypaadjies rugpyn al self