Sal FDA beperk Vicodin voorskrifte?

Totdat Oxycontin (Oxycodone) saam kom in die middel van die 1990`s, Vicodin (acetaminophen en Hydrocodone) kon die pynstiller meestal verband hou met voorskrif narkotiese misbruik.

Bekendes soos Brett Favre en Rush Limbaugh was onder diegene wat gesê het hulle is verslaaf aan die dwelm.

Vir jare het die Amerikaanse Food and Drug Administration strenger beheer weerstaan ​​op dwelms soos Vicodin, wat `n mengsel van opioïede en oor-die-toonbank pynstillers bevat.

Minder verslawend?

As gevolg van die toename in pynstiller misbruik en oordosisse, die Dwelm Beheer weer gevra die FDA om strenger voorskryf en ander reëls op Hydrocodone dwelms oorweeg.

Begin Donderdag sal die FDA `n 2-dag verhoor oor die vraag of Hydrocodone produkte meer hoogs gereguleer moet word soos ander dwelms soos Oxycontin en morfien, `n verskuiwing van skedule III (die huidige klassifikasie vir Vicodin) skedule II voer.

Histories die agentskap het nie ondersteun strenger beheer oor Hydrocodone en gesê dat dit te doen toegang pasiënte se pyn medisyne kon beperk.

Dit is `n houding wat gefrustreerd dokters wat daagliks gekonfronteer word met die wydverspreide misbruik van voorskrif opioïede in Amerika.

In `n inligtingsessie dokument geliasseer voor vergadering vandeesweek, FDA navorsers het gesê dat terwyl chroniese pyn pasiënte wat Hydrocodone produkte kan matige of lae fisiese afhanklikheid ontwikkel, hulle nie verwag word om verslawing te ontwikkel.

Hulle gevolgtrekking was dat Hydrocodone produkte het `n laer potensiaal vir misbruik as Oxycodone, die narkotiese gebruik in opioïede soos Oxycontin en Percocet.

"Dit is net nie waar nie," sê Jane Ballantyne, MD, `n professor in Anestesiologie en pyn medisyne aan die Universiteit van Washington. "Hulle het regtig nie die bewyse vir wat."

Dit is gevaarlik om te dink aan dit so en om uit opioïede soos Hydrocodone vir ontspanne beheer, sê Robert DuPont, MD, president van die Instituut vir gedrag en gesondheid, `n nie-winsgewende groep werk om onwettige dwelmgebruik te verminder.

DuPont, `n voormalige direkteur van die Nasionale Instituut op dwelmmisbruik, mede-outeur van `n 16 Januarie brief aan die FDA, wat daarop dui dat as verkope en gebruik van Hydrocodone en ander opioïede het toegeneem oor die jaar, so ook het onbedoelde oordosis dood en hospitaal opnames vir opioïed noodgevalle.

"Dit (Hydrocodone) is `n bedreiging vir die openbare gesondheid," het hy gesê in `n onderhoud.

In sy brief aan die FDA, DuPont het `n baie geleer oor die sterkte en misbruik potensiaal van Hydrocodone sedert dit die eerste keer 40 jaar gelede geklassifiseer as `n skedule III dwelms.

"Vandag, ons weet dat hierdie dwelm is beide kragtige en hoogs verslawend," het hy en sy mede-outeurs geskryf. "Opdatering van die klassifikasie van Hydrocodone ... sou een van die enkele belangrikste intervensies die federale regering kan implementeer om hierdie woedende epidemie onder beheer te bring."

Wag vir Getuienis

Douglas Throckmorton, adjunk-direkteur van die FDA se Sentrum vir Drug Evaluasie en Navorsing, het gesê die interne analise gedoen deur FDA wetenskaplikes nie die amptelike standpunt van die FDA verteenwoordig.

Hy het gesê die FDA sal `n amptelike aanbeveling maak nie totdat die neem van getuienis by die 2-dag vergadering en kry `n aanbeveling van die adviespaneel wat die verhoor geskeduleer.

"Dit is belangrik om almal `n stem te gee," het hy gesê.

In die hart van die omstredenheid is `n vraag wat `n goeie antwoord het uitgedaag: Is Hydrocodone kombinasie produkte minder kan lei tot verslawing en die misbruik as meer streng beheer opioïede soos morfien of Oxycodone?

In bykomend tot bekendes, het Vicodin gewild by tieners. Jaarlikse opnames geneem het oor die afgelope dekade toon dat tussen 8% en 11% van die hoërskool seniors Vicodin onwettig gebruik het, in vergelyking met sowat 5% vir Oxycontin.

Een ding is duidelik: Die aantal mense wat voorskrifte vir beide Hydrocodone produkte en Oxycodone produkte gegroei dwarsdeur die 2000s.

In 2011 47 miljoen mense het `n voorskrif vir kombinasie Hydrocodone produkte, in vergelyking met 15 miljoen wat `n voorskrif vir `n kombinasie Oxycodone produk het. Elke jaar, `n paar miljoen mense kry ook voorskrifte vir enkel-bestanddeel Oxycodone produkte. Enkel-bestanddeel Hydrocodone produkte is nie beskikbaar in die VSA

Die resultaat: In 2009 het die Amerikaners verbruik 99% van die 39 ton van Hydrocodone gebruik in die wêreld, sowel as 81% van die 77 ton van Oxycodone.

Strenger skedule II status beteken dat minder voorskrifte geskryf kan word op `n tyd. Vir elke besoek aan die dokter `n pasiënt kan tot 6 maande van voorskrifte van skedule III opioïede soos Vicodin, teenoor net 3 maande vir skedule II dwelms. Skedule II dwelms het ook strenger hantering en stoor vereistes.

Maar daar is regtig nie `n goeie data toon dat Hydrocodone produkte is minder verslawend as Oxycodone produkte, sê Wilson Compton, MD, afdeling direkteur by die Nasionale Instituut op dwelmmisbruik.

Compton het gesê die instituut het nie `n standpunt ingeneem oor die vraag of strenger beheer oor Hydrocodone produkte moet word. Hy het gesê dit is nie `n eenvoudige besluit en die FDA moet die misbruik potensiaal van die dwelm teen die ongerief en onkoste wat tot gevolg sal hê indien dit verander na `n skedule II weeg.

Fast alarm?

Baie verslawing navorsers beweer dat die misbruik en verslawing potensiaal van `n opioïed is direk verwant aan hoe vinnig dit produseer euforiese of aangename gevoelens in gebruikers.

Navorsing gedoen oor dwelmgebruikers toon dat daar relatief min verskil in hoe vinnig hulle ervaar diegene positiewe gevoelens wanneer `Hydrocodone, Oxycodone en ander opioïde, hydromorphone.

"Die data dui daarop dat die relatiewe sterkte van hierdie drie algemeen misbruikte opioïede nie baie van mekaar verskil ...," Universiteit van Kentucky navorsers geskryf in `n papier 2008 in die tydskrif Dwelm- en alkohol-afhanklikheid.

`N Soortgelyke bevinding is berig in `n koerant 2009 in dieselfde tydskrif waarin `n Oxycodone / acetaminophen produk en `n Hydrocodone / acetaminophen produk op vrywilligers wat `n geskiedenis van dwelmgebruik het getoets.

Die meeste opioïede is omtrent dieselfde in hul vermoë om misbruik veroorsaak, sê James Zacny, PhD, `n navorser by die Universiteit van Chicago en hoofskrywer van die papier 2009.

"Uit `n farmakologie oogpunt, dink ek nie daar is `n baie logika sê een is anders as die ander," het hy gesê.

Lynn Webster, MD, president van die Amerikaanse Akademie van Pyn Medicine, het gesê die kwessie is ingewikkeld en sy organisasie sal nie neem `n amptelike standpunt oor die vraag of strenger beheer oor Hydrocodone sit.

Webster, `n Salt Lake City pyn spesialis wat by die FDA verhoor sal praat, sê sy persoonlike ervaring met opioïed misbruikers stel hulle verkies skedule II Oxycodone dwelms te skeduleer III Hydrocodone dwelms, maar hy erken daar is nie veel goeie data ondersteun dat geloof.

In werklikheid, daar is waarskynlik nie `n groot deel van die verskil tussen die dwelms, het hy gesê. En Hydrocodone het die mees misbruikte dwelms in Amerika was, het hy gesê.

Hy het gesê as Hydrocodone vandag bekend gestel as `n nuwe dwelm, dit sal waarskynlik skedule II wees, want dit produseer euforie in gebruikers soortgelyk aan ander skedule II opioïede, het hy gesê.

Al klim sy organisasie nie sal teenstaan ​​strenger beheer oor Hydrocodone, kan so `n verandering ander probleme in dienslewering en toegang tot sorg veroorsaak, sê Webster.

Meer steroïdale anti-inflammatoriese middels kan gebruik word, wat op sy beurt, kan lei tot `n groter risiko van kardiovaskulêre probleme, het hy gesê.

As `n groter beperkings opgelê, kan `n paar dokters besluit om meer methadon, `n ander opioïed pynstiller voorskryf. Maar omdat baie dokters is nie goed opgelei in die gebruik van daardie dwelm, kan daar meer methadon oordosisse, het hy gesê.

Nog `n moontlikheid, het hy gesê, "Dokumente kan kies om glad nie te skryf."

Bron: Will FDA perk Vicodin Voorskrifte?