Ooraktiewe blaas dwelm goedgekeur

WASHINGTON - Donderdag Junie 28, 2012 (MedPage Vandag) - Die FDA goedgekeur het mirabegron (Myrbetriq) vir die behandeling van ooraktiewe blaas in volwassenes.

Die dwelm is `n uitgebreide-release tablet wat blaas spiere ontspan tydens die invul om stoorkapasiteit te verbeter.

veiligheid en doeltreffendheid Mirabegron se gevestig in drie kliniese toetse van 4116 pasiënte met ooraktiewe blaas. Pasiënte is ewekansige tot 25, 50, of 100 mg dosisse, of placebo, een keer per dag vir 12 weke.

In dié in die 25 en 50 mg groepe, die dwelms effektief verminder die aantal kere wat hulle urineer en het benatting ongelukke in `n dag, `n FDA verklaring gesê. Diegene wat in die 50 mg groep ook geskors meer urine "toon doeltreffendheid van die dwelm in die verbetering van die stoorkapasiteit van die blaas."

`N FDA advieskomitee gestem 7-4, met `n onthouding, in April wat voordeel van die dwelm se oortref sy risiko`s, maar beweer dit word slegs `n "marginale" voordeel oor placebo.

Newe-effekte gesien tydens die kliniese toetse ingesluit hoë bloeddruk, nasopharyngitis, urienweginfeksie, hardlywigheid, moegheid, tagikardie, en abdominale pyn.

Die dwelm word nie aanbeveel vir pasiënte met onbeheersde hipertensie, end-stadium nier siektes, of ernstige lewer inkorting, het die verklaring gesê.

Mirabegron bemark deur Astellas Pharma.

Bron: Astellas `aktiewe blaas Drug goedgekeur