Dwelm combo help diabete ontmoet doelwitte

HOUSTON - Maandag 25 Junie, 2012 (MedPage Vandag) - Byna 40 persent van oorgewig diabetiese pasiënte met `n drie-deel gewigsverlies doel met `n vaste-dosis kombinasie van Phentermine en Topiramate, data uit `n ewekansige verhoor het.

Onder pasiënte wat die hoogste van twee dosisse van die kombinasie ontvang, 39,3 persent verloor meer as 5 persent van basislyn liggaam gewig, bereik `n glycated hemoglobien (HbA1c) minder as 6,5 persent, en het `n sistoliese bloeddruk minder as 130 mm Hg na `n jaar van follow-up in vergelyking met behandeling met `n placebo.

Byna `n derde van pasiënte met die meer ambisieuse doelwit van die val van meer as 10 persent van hul liggaamsgewig, bykomend tot die vergadering van die HbA1c en bloeddruk doelwitte, Donna H. Ryan, MD, berig hier by endo 2012.

"Daar is meer aan die bestuur van tipe 2-diabetes as net die beheer van die A1C," Ryan, van Louisiana State University in Baton Rouge, het gesê by `n endo nuuskonferensie gesê. "Ons het `n aantal doelwitte Die aanbevole doelwitte is 5 persent tot 10 persent gewigsverlies, A1C minder as 7 persent -. 6.5 persent as jou pasiënte dit kan verdra - en sistoliese bloeddruk minder as 130."

"Dit wys dat medikasie te help versterk die gedrag te gewigsverlies produseer kan eintlik help om pasiënte te bereik beter diabetes bestuur terwyl die bereiking van meer doelwitte as net A1C," het sy gesê.

Die dwelm kombineer twee agente reeds in algemene gebruik en beskikbaar as generiese. Phentermine het FDA goedkeuring as `n byvoeging tot die dieet verandering en ander leefstyl intervensies om gewig te verloor. Topiramate (Topamax) is `n anti-beslaglegging medikasie, maar vroeë studies van die dwelm gedemonstreer potensiaal vir die opwek van gewigsverlies, sê Ryan.

Die vaste-dosis mengsel kombineer laer dosisse van elke dwelm as wat gebruik word in monoterapie, geformuleer as `n uitgebreide-release terapie. Die kombinasie dwelm het `n gunstige verhoor met die FDA en kon goedkeuring so vroeg as volgende maand ontvang, volgens Ryan.

Die dwelm is geëvalueer in twee groot placebo-beheerde proewe wat 3700 vetsugtige pasiënte, wat lukraak aan een van twee dosisse van die kombinasie dwelm of om placebo toegeken. In beide toetse, 65 persent tot 70 persent van pasiënte ewekansige aan die hoër dosis van die kombinasie (Phentermine 15 mg / Topiramate 92 mg) verloor meer as 10 persent van hul basislyn liggaam gewig gedurende `n jaar van follow-up.

Die grootste van die twee toetse (2500 pasiënte) het toelatingskriteria dat twee of meer gewig verwant comorbidities ingesluit. Ryan berig bevindinge van `n post-hoc analise van 357 diabetiese pasiënte, wie se basislyn gewig gemiddeld 223 pond, HbA1c gemiddeld 6,8 ​​persent, en sistoliese bloeddruk gemiddeld 125,9 mm Hg.

Vroue is verantwoordelik vir twee derdes van die subgroep, en meer as 70 persent van die pasiënte was besig om metformien.

Die primêre eindpunt vir die subgroep ontleding was die persentasie van die pasiënte wat ná 56 weke al drie komponente van die eindpunt bereik. Die subgroep ingesluit 67 pasiënte wat behandel is met die laer dosis van die kombinasie en 164 pasiënte ewekansige aan die hoër dosis.

Die laer- en hoër-dosis groepe verlore 6.8 persent en 8,8 persent van basislyn liggaam gewig, onderskeidelik, teenoor 1,9 persent in die placebo groep. HbA1c het met `n gemiddeld van 0,4 persent in beide Phentermine / Topiramate groepe teenoor 0,1 persent in die placebo groep.

Sistoliese bloeddruk daal met 4,2 mm Hg in die hoër dosis groep, 2.9 mm Hg in die laer dosis groep, en 2.1 mm Hg in die placebo groep. Slegs die resultate met die hoër dosis beduidend verskil van placebo.

Die persentasie van die pasiënte wat al drie komponente van die eindpunt bereik was aansienlik verskil in beide die hoë dosis en `n lae-dosis groepe versus placebo.

Wanneer die bar hoër is gestig met `n vereiste gewig verlies van 10 persent, 31,3 persent van pasiënte in die hoë-dosis groep aan al drie komponente van die eindpunt, in vergelyking met 14,3 persent van die lae-dosis groep, en 4,2 persent van die placebo groep.

Die mees algemene newe-effekte in die diabeet subgroep was droë mond, parestesie, hardlywigheid, boonste lugweginfeksie, duiseligheid, nasopharyngitis, dysgeusia, slapeloosheid, en sinusitis, wat almal meer dikwels voorgekom met die vaste-dosis kombinasie en die meeste met die 15/92 mg arm.

Staking pryse was 8 persent tot 9 persent in die Phentermine / Topiramate arms en 19 persent in die placebo groep. Hipoglukemie plaasgevind in vier pasiënte in die placebo arm en een elk in die Phentermine / Topiramate arms.

Bron: Drug Kombinasie Help Diabete Ontmoet Doelwitte