Een dosis van hierdie pynstiller kon `n kind dood

Dekades van kundiges en gesondheidsorg agentskappe het `n brief vandeesweek aandring dat die Amerikaanse Food and Drug Administration herroep sy goedkeuring van die aangejaagde pynstiller, Zohydro.

In die petisie op Woensdag na die FDA gestuur, meer as 40 verbruikerswaghond groepe, verslawing behandeling groepe en ander het opgemerk dat die dwelm is goedgekeur ondanks beduidende weerstand van eie advieskomitee die FDA se, wat 2/11 het teen laat Zohydro om verkoop te word.

Volgens adv verbruiker groep Public Citizen, wat sy eie nuusvrystelling uitgereik oor die kwessie Woensdag kon `n enkele dosis van Zohydro `n kind dood te maak.

Die petisie aan die FDA waarsku dat die pynstiller is eenvoudig te gevaarlik en daar is geen behoefte vir `n ander hoë-dosis opioïed (voorskrif narkotiese) pynstiller.

VERWANTE: FDA strenger Pynstiller Regulasies Terwyl Goedkeuring Drug Ripe vir misbruik

"Ek is verbaas dat die FDA `n gevaarlike nuwe [medisyne] oor die sterk beswaar van sy adviespaneel sou goedkeur," het dr Michael Carome, direkteur van Openbare Burger`s Health Research Group, het gesê in nuusvrystelling van die groep. "Te midde van `n ernstige epidemie van opioïed verslawing en oordosis dood, dit is die laaste ding wat ons nodig het."

Tog, die FDA goedgekeur die dwelm, wat deur farmaseutiese maatskappye Zogenix en Alkermes, in Oktober ten spyte van negatiewe terugvoer van sy adviserende komitee, het gesê Public Citizen.

In teenstelling met ander voorskrif pynstillers soos Vicodin, wat Hydrocodone en acetaminophen kombineer, Zohydro is die eerste single-bestanddeel Hydrocodone dwelm ooit goedgekeur, het gesê Public Citizen. Dit is geskeduleer om te koop aangebied word in Maart.

Vroeër hierdie maand, drie Amerikaanse senatore uitgespreek ook sy kommer uitgespreek oor die nuwe pynstiller, vra die FDA om te beskryf hoe hy beplan om die misbruik van hierdie aangejaagde dwelm voorkom.

"Te veel mense het reeds verslaaf aan soortgelyke opioïed medikasie en te veel lewens verloor word," Andrew Kolodny, president van Interniste vir Verantwoordelike Opioid voorskryf, het gesê in die Public Citizen nuusvrystelling. "Die FDA moet sy verantwoordelikheid uit te oefen om die publiek se gesondheid te beskerm deur sy goedkeuring van Zohydro omkeer."

Maar Zohydro het sy voorstanders ook, insluitend advokate vir pasiënte in die gesig staar pyn kwessies.

VERWANTE: Noodlottige Voorskrif: Amerika se Pain-pil epidemie

"Ons weet dat `n persoon met pyn is nie `n persoon wat misbruik medikasie," Paul Gileno, stigter en president van die Amerikaanse Pyn Foundation, wat `n paar farmaseutiese bedryf befondsing ontvang, vertel CNN. " `N Persoon met pyn is `n persoon wat ly aan pyn in orde te kry om `n vervullende lewe te lei," het hy gesê.

Een maatskappy agter die dwelm verdedig sy inleiding tot die mark.

"Ons het nie die bekendstelling van Zohydro ER (uitgebreide release) verwag om die algehele gebruik van opioïede verhoog," het dr Brad Galer, uitvoerende vise-president en hoof mediese beampte by Zogenix, vertel CNN. "Trouens, voorskrif data van die afgelope vyf jaar toon dat die totale gebruik van ER opioïede is konstant en onafhanklik van nuwe toetreders tot die mark."

Hy het gesê Zogenix sal verkope van Zohydro teiken om `n uitgesoekte groep van dokters wat `n goeie ondervinding voorskryf voorskrif dwelms, sodat net `n toepaslike groep van pasiënte in chroniese pyn kry die dwelm.

Wat nie verlig die vrese van die wat teen inleiding die medikasie se egter.

VERWANTE: 6 bekendes wat gesterf het Pynstiller ODS

"Ek is bekommerd oor hul plan om die dwelm te bemark vir rugpyn en ander algemene probleme," het opgemerk Judy Rummler, voorsitter van die FED UP! Koalisie en president van die Steve Rummler Hope Foundation, in die Public Citizen nuusvrystelling. Rummler ervaar die vernietigende gevolge van voorskrif dwelmmisbruik in haar eie gesin. Haar seun se dood van `n oordosis dwelms in 2011 na sukkel `n verslawing aan vir chroniese rugpyn voorgeskrewe pynstillers.

Voorskrifte vir narkotiese pynstillers het die hoogte ingeskiet in die Verenigde State van Amerika in die afgelope jaar, en so het die pryse van verslawing aan die dwelms. Hoewel die land net 5 persent van die wêreld se bevolking uitmaak, Amerikaners verbruik meer as 99 persent van die globale aanbod van Hydrocodone, Openbare Burger wys daarop.

"Die [Zohydro] kapsules sal `n yslike dosis van Hydrocodone bevat," Pete Jackson, president van Advokate vir die hervorming van voorskrif opioïede, het gesê in die nuusvrystelling. "Dit is gek om toelaat dat hierdie dwelm gaan op die mark as dit ongetwyfeld sal die volgende Oxycontin dat die opioïed verslawing epidemie aanvuur geword." Jackson se dogter het gesterf nadat hy net een dosis van die voorskrif pynstiller Oxycontin.