Apteek groepe teen reclass van Hydrocodone

WASHINGTON - Maandag 4 Junie, 2012 (MedPage Vandag) - Apteek groepe verwoording hul teenkanting teen `n wysiging in die Senaat se FDA gebruiker fooi reauthorization wetsontwerp wat al die medikasie wat Hydrocodone as Bylae II dwelms sou herklassifiseer.

Die voorsiening Senaat, opgestel deur Sen Joe Manchin (DW.Va.), sal herklassifiseer-Hydrocodone bevat kombinasie produkte as Bylae II beheerde stowwe, `n kategorie gereserveer vir dwelms met mediese gebruike wat `n hoë potensiaal vir misbruik en kan lei tot ernstige sielkundige of fisiese afhanklikheid.

Beide huise van die Kongres het soortgelyke weergawes van die gebruiker fooi Bill nou moet hulle dit eens op `n finale weergawe moet gestuur word aan die president vir sy ondertekening geslaag. Die Huis weergawe van die wetsontwerp nie `n bepaling soortgelyk aan Manchin se, wat twee Senaat mede-borge, Sen Mark Kirk (R-III.) En Sen Kirsten Gillibrand (D-N.Y.) Het bevat.

Methadon en Oxycodone is Bylae II dwelms, en so is Hydrocodone in suiwer vorm en enige formulerings van Hydrocodone kombinasie produkte wat meer as 15 mg Hydrocodone per dosis. Voorskrifte vir bylae II dwelms kan nie gebel in, en pasiënte moet `n nuwe voorskrif vir elke hervul.

Dit is egter Hydrocodone algemeen gebruik word in kombinasie met ander bestanddele, soos acetaminophen (Vicodin). Diegene kombinasie produkte word tans geklassifiseer as Bylae III dwelms, wat gedefinieer word as middels wat `n mindere potensiaal vir misbruik as die dwelms of ander stowwe in Bylaes I en II het, en dra ook `n laer risiko van verslawing.

-Hydrocodone bevattende produkte hoef nie te herklassifiseer, volgens `n 30 Mei brief deur vyf groepe te Manchin en kongres leiers gestuur: die Amerikaanse Aptekers Vereniging, die Food Marketing Instituut, die Internasionale Akademie van saamgestelde Aptekers, die Nasionale Vereniging van Chain dwelm-winkels en die Nasionale Gemeenskap Aptekers Vereniging.

"Terwyl ons deel jou kommer oor die misbruik en afleiding van hierdie voorskrif dwelms, en ons waardeer jou leierskap op hierdie ongelukkige situasie, moet hierdie bekommernisse gebalanseerde met die impak op pasiënte wat wettig toegang tot hierdie produkte moet wees," het die groepe.

Hulle het gesê daar is talle-Hydrocodone bevat kombinasie produkte wat nodig is deur pasiënte, insluitend kanker pasiënte, en strenger regulasies kan toegang belemmer.

"As gevolg van dat daar `n nuwe voorskrif vir elke vul, is daar `n groter kans dat pasiënte met `n wettige kliniese behoefte onnodig sou gedwing word om simptome van pyn verduur vir `n langer tydperk," het die groepe geskryf.

Daarbenewens het die groepe het gesê die herklassifikasie sou duur vir apteke wat sou hê om ekstra stoorplek prosedures, rekordhouding, en voorraadbestuur te implementeer vir die baie verskillende dosisse en formulerings van Hydrocodone bevattende produkte deur apteke uitgevoer word.

Die groepe het ook gesê dat die voorsiening is onnodig omdat lande het die gesag om strenger beperkings op voorskryf en reseptering van beheerde stowwe deur herklassifiseer medikasie te plaas in `n meer streng dwelm klas.

Die groep het gesê dit verstaan ​​kommer oor misbruik van opioïede en die wydverspreide misbruik van die dwelms.

"Tog het die verskuiwing van al hierdie Hydrocodone produkte te Bylae II sal lei tot beduidende hindernisse vir pasiënte wat `n wettige behoefte aan hierdie produkte, en dit sal lei tot die toevoeging van die koste van gesondheidsorg die land se met geen versekering van `n verlaging in afleiding en misbruik. "

Volgens die Drug Enforcement Agency, Hydrocodone is die tweede mees mishandel farmaseutiese, agter Oxycodone.