Roman dwelm vergemaklik chroniese hardlywigheid

ORLANDO - Woensdag, 22 Mei, 2013 - Plecanatide, `n roman agent wat lyk soos die gevolge van `n maag-vloeistof regulering peptied, was effektief op objektiewe maatstawwe en-pasiënt gegradeer uitkomste in volwassenes met chroniese idiopatiese hardlywigheid, `n multicenter gerandomiseerde verhoor bevind.

Onder 951 pasiënte in die studie ingesluit, 21,5 persent van dié wat 3 mg per dag van plecanatide gereageer op die behandeling tydens ten minste 9 van 12 weke, in vergelyking met 11,5 persent van dié wat placebo, volgens Philip B. Miner, MD, van die Oklahoma Stigting vir Digestive Navorsing in Oklahoma City.

Daarbenewens het die duursame terugvoering koers, wat beteken dat gunstige reaksie tydens 3 van die laaste 4 weke van behandeling, was 19 persent van pasiënte in die behandeling groep versus 10.7 persent van diegene in die placebo groep, Miner berig in `n laat-breaking abstrakte sessie by die jaarlikse Digestive Disease Week hier.

Plecanatide is `n guanylate-cyclase C (GC-C) reseptor agonis met effekte soortgelyk aan dié van die natriuretiese peptied uroguanylin in dat dit die afskeiding van vloeistof kan veroorsaak in die spysverteringskanaal lumen en daardeur verhoog beweeglikheid.

"Dit is een van verskeie dwelms in ontwikkeling wat `n nuwe manier van die bestuur van `n algemene chroniese maag probleem te verskaf. Dit is `n nuwe reseptor en `n nuwe meganisme van aksie, en terwyl daar is `n baie onbekendes, dit lyk asof dit `n baie sal hê positiewe uitwerking op pasiëntsorg, "Miner het MedPage Vandag.

In hierdie fase II verhoor, is pasiënte wat nodig is om die gewysigde Rome III kriteria voldoen vir chroniese idiopatiese hardlywigheid, met eienskappe soos ooreising en sensasies van onvolledige ontruiming, en tot minder as drie volledige spontane ontlasting per week het by inskrywing.

Deelnemers is aan placebo of plecanatide ontvang in dosisse van 0,3 mg, 1 mg, of 3 mg per dag vir 3 maande. Reaksie is gedefinieer as drie of meer spontane volledige ontlasting per week en `n toename van ten minste een van die basislyn.

gemiddelde ouderdom deelnemers se was 47, en 87 persent was vroue.

`N Totaal van 738 pasiënte voltooi die verhoor. Redes vir die onttrekking ingesluit newe-effekte in 4.9 persent, `n gebrek aan doeltreffendheid in 5.4 persent, en administratiewe probleme in 10 persent.

Die persent van responders vir ten minste 9 van die 12 weke was laer in die 0.3-mg en 1-mg groepe (19 persent en 17,2 persent), maar die laagste dosis nog beduidende vergelyking met placebo.

Pasiënte in die 3-mg groep het ook gerapporteer beduidende veranderinge in beur tellings in vergelyking met placebo.

Net so,-pasiënt gegradeer simptoom tellings aansienlik afgeneem in die 3-mg groep (-1,05 teenoor -0,80) en so ook die impak van die simptome on-pasiënt berig lewensgehalte.

Diarree aangemeld in 1,3 persent van die placebo groep en in 5.5 persent, 8,4 persent, en 9,7 persent van die 0,3 mg, 1 mg, en 3 mg plecanatide groepe, onderskeidelik.

Onttrekkings as gevolg van diarree is gesien in 0.4 persent van die placebo groep en in 0.8 persent, 3,4 persent, en 3 persent van die plecanatide groepe.

Ernstige newe-effekte soos exacerbaties van hoë bloeddruk en borspyn is aangemeld in minder as 1 persent van die plecanatide groep, en is nie verband hou met behandeling oorweeg word.

Dit was `n dosis wat wissel studie, Miner uitgewys. "Die fase III verhoor sal meer fokus op kliniese reaksie en-pasiënt berig uitkomste en minder op dosisreaksie," het hy gesê in `n onderhoud. "Dit kan ook vir ons `n beter begrip van die pasiënt bevolking dit sal gebruik word vir."

Die dwelm word ook geëvalueer word vir gebruik in pasiënte met hardlywigheid-prominente prikkelbare derm-sindroom, het hy opgemerk.

Bron: Novel Drug vergemaklik chroniese konstipasie