FDA dring daarop aan strenger beheer oor sekere voorskrif pynstillers

Donderdag 24 Oktober, 2013 (HealthDay News) - Die Amerikaanse Food and Drug Administration het strenger beheer aanbeveel op voorskrifte vir pynstillers soos Vicodin en Lortab dat die kragtige narkotiese Hydrocodone bevat.

Die verandering sal in die helfte van die aantal hervullings dat pasiënte kan kry voor sien hul dokter om `n nuwe voorskrif kry sny, die agentskap gesê.

Pasiënte sal ook `n voorskrif te neem om hul apteek te hê dit gevul, eerder as om `n dokter te bel dit in.

Die FDA het aangekondig dat dit ook sal vra in die middel van Desember wat al voorskrif medikasie wat Hydrocodone herklassifiseer as "Bylae II" medikasie.

As Bylae II dwelms, sal hierdie pynstillers onderhewig wees aan dieselfde tipe streng beheer as ander dwelms met die hoogste potensiaal vir misbruik, insluitend Oxycontin, methadon, fentaniel, Adderall en Ritalin.

Die FDA is aangespoor om aksie deur epidemiese vlakke van voorskrif dwelmmisbruik in die Verenigde State van Amerika, sê dr Janet Woodcock, direkteur van die agentskap se Sentrum vir Drug Evaluasie en Navorsing.

Die agentskap het gesukkel oor die impak wat die verandering op pasiënte kan hê, het sy gesê, maar besluit dat openbare gesondheid betref kardinale geword.

"Dit is baie moeilik werkinge wat ons samelewing het om te maak," Woodcock het Die New York Times. "Die rede waarom ons goed te keur hierdie dwelms is vir mense in pyn. Maar ons kan die epidemie aan die ander kant nie ignoreer nie."

Een uit elke vyf Amerikaners gebruik voorskrif dwelms vir nie-mediese doeleindes op `n sekere tyd, volgens die Amerikaanse National Institutes of Health. Sowat 22 miljoen Amerikaners het voorskrif pynstillers misbruik sedert 2002.

Ongeveer 131 miljoen voorskrifte vir medikasie wat Hydrocodone is uitgereik aan `n geskatte 47.000.000 pasiënte in 2011. Volgens die regering skat, dit is gelykstaande aan sowat 5 miljard pille, die keer berig.

Dr. Lynn Webster, president van die Amerikaanse Akademie van Pyn Medicine, het gesê: "Hierdie besluit sal beteken sal daar veel minder Hydrocodone voorgeskryf, en veel minder van dit herlei [vir misbruik] wees Daar sal `n toename in die koste van gesondheidsorg te danke wees. meer gereelde kantoor besoek en mede-betaal, maar dit sal `n hap uit die voorskrif medisyne krisis. ons kan nie `status quo het. ons kan nie doen wat ons gedoen het vir die afgelope twee dekades. "

Die nuwe regulasies kan effek so vroeg as volgende jaar gaan haal, sê Woodcock. Die Amerikaanse Departement van Gesondheid en Maatskaplike Dienste, moet die aanbeveling goedkeur voordat dit deur die Amerikaanse Drug Enforcement Administration, wat is besig om vir strenger regulering van Hydrocodone medikasie kan aangeneem word.

Pasiënte kan tans `n voorskrif vir `n dwelm wat Hydrocodone vyf keer gedurende `n tydperk van ses maande hervul voordat hy terugkeer na hul dokter vir `n nuwe voorskrif.

Die nuwe regulasies sal daardie tydperk af te sny tot drie maande voor `n nuwe voorskrif vereis.

Openbare gesondheid kundiges ondersteun die besluit van die FDA se.

"Daar is geen twyfel dat hierdie belangrike veranderinge in die regte rigting," sê dr G. Kaleb Alexander, mede-direkteur van die Sentrum vir Drug veiligheid en doeltreffendheid aan die Johns Hopkins School of Public Health in Baltimore. "Die FDA speel `n kritieke rol in help om die tol te verminder dat hierdie epidemie. Die kliniese gemeenskap en openbare gesondheid gemeenskap sal hierdie veranderinge verwelkom het geneem."

Maar Alexander het gesê dokters en reguleerders nodig om `n ogie te hou oor probleme vir pasiënte wat die gevolg is van die strenger beheer te hou.

"Die bottom line is hierdie soort van komplekse beleid is dikwels moeilik om te voorspel," het hy gesê. "Hulle kan albei bedoel of onbedoelde gevolge."

Vroeër vanjaar het `n FDA adviespaneel gestem 19-10 ten gunste van herklassifiseer-Hydrocodone gebaseer pynstillers as Bylae II dwelms.