Cimzia toon belofte in psoriatiese artritis

BERLIN - Vrydag 8 Junie, 2012 (MedPage Vandag) - Reaksie pryse om die gewas nekrose faktor (TNF) inhibitor certolizumab pegol (Cimzia) onder pasiënte met aktiewe psoriatiese artritis was twee keer dié gesien met placebo in `n fase III studie, `n navorser gesê hier.

Na 3 maande van behandeling, het 58 persent van pasiënte wat certolizumab in dosisse van 200 mg elke ander week die primêre eindpunt van `n Amerikaanse Kollege van Rumatologie 20 persent (ACR20) reaksie bereik, berig Philip soort siekte, besturende direkteur van die Universiteit van Washington in Seattle.

Daarbenewens, 51,9 persent van dié wat die biologiese in dosisse van 400 mg een keer maandeliks bereik dat die vlak van reaksie, in vergelyking met net 24,3 persent van diegene gegee placebo, soort siekte het tydens `n perskonferensie by die jaarlikse Europese Kongres van Rumatologie.

"Dit is `n baie doeltreffende behandeling," het hy MedPage Vandag. Soort siekte berig die studie resultate tydens `n laat-breaking kliniese toetse sessie.

Certolizumab is `n Pegylated, gehumaniseerd anti-TNF agent wat slegs `n gedeelte van die immunoglobulien molekule sluit.

Dit is goedgekeur vir rumatoïede artritis, maar sy doeltreffendheid in psoriatiese artritis ek was persoonlik onbekend.

"Psoriatiese artritis kan uitdagend wees om te bestuur, want behandeling behels nie net die gesamentlike reaksie, maar ook die vel letsels. Dit is een van die mees verwoestende siektes wat ons het om te behandel omdat saam met die funksionele ongeskiktheid daar beduidende en verleentheid kosmetiese probleme," hy het gesê.

"Trouens, een van die redes vir vroeë sterfte in hierdie siekte is selfmoord," het hy opgemerk.

Hierdie studie, wat bekend staan ​​as RAPID-PSA, ingesluit 409 pasiënte wat `n onvoldoende reaksie op ten minste een siekte-wysiging anti-rumatiese dwelm- en ook kan misluk op `n ander TNF inhibeerder gehad het.

Een-vyfde het `n TNF inhibeerder voorheen probeer, sonder reaksie.

Pasiënte se gemiddelde ouderdom was 47, en meer as 50 persent was vroue.

Na 6 maande van behandeling, hoër vlakke van reaksie ook gesien in die aktiewe behandeling groepe, met ACR50 antwoorde gesien in 36.2 persent van die 200 mg groep en in 32,6 persent van die 400 mg groep in vergelyking met 11 persent in die placebo groep.

A 70 persent ACR reaksie gesien in 24.6 persent en 12,6 persent van die 200 en 400 mg groepe, onderskeidelik, in vergelyking met 2,9 persent in die placebo groep.

Antwoorde was `n vinnige, met `n beduidende verbeterings word duidelik na slegs 1 week van behandeling.

Op daardie punt, is ACR20 antwoorde gesien in 7.4 persent van die placebo groep en in 21 persent van die 200 mg groep en in 23 persent van die 400 mg groep.

Aansienlik meer pasiënte in die aktiewe behandeling groepe het ook `n 75 persent verbetering in psoriasis vel tellings, gesien in 62,2 persent en 60,5 persent van die 200 en 400 mg groepe, in vergelyking met 15,1 persent van die placebo groep.

Gesondheid assessering tellings vraelys, weerspieël gestremdheid, het `n verandering van week 24 van -0,50 in die gekombineerde behandeling groepe in vergelyking met -0,19 in die placebo groep.

As om die veiligheid, daar was "geen nuus," en was soortgelyk aan dit wat gesien word in kliniese gebruik van certolizumab in pasiënte met rumatoïede artritis, het gesê soort siekte.

`N Totaal van 4 persent en 7 persent van die placebo en aktiewe behandeling pasiënte ervaar ernstige newe-effekte.

Twee sterftes voorgekom, een van onbekende oorsaak in `n pasiënt in die 400 mg groep en een miokardiale infarksie in die 200 mg groep.

As `n moontlike verduideliking waarom certolizumab voordelig selfs in pasiënte wat nie goed gereageer het op `n ander anti-TNF agent mag wees, soort siekte opgemerk dat die molekule is effens anders.

Nie een van die pasiënte het primêre nonresponders om anti-TNF terapie is, wat beteken dat hulle aanvanklik gereageer het, maar dan is die effek verloor.

"Ek gebruik die metafoor vir my pasiënte wat die perd is moeg, so dit is tyd om perde te verander," het hy gesê.

Die bevindinge van hierdie verhoor sal gebruik word om regulatoriese goedkeuring vir certolizumab in psoriatiese artritis soek.

Bron: Cimzia daarin slaag Psoriatiese Artritis