Ons het dit gedoen! FDA heroorweeg genasense

Saam, ons is David en die draak verslaan ... of ten minste het ons sy aandag gekry en miskien getem hom `n bietjie.

As jy is volgende my blog oor die FDA se hersiening proses vir die voorgestelde kankermiddel, Genasense, weet jy ek was verskrik met die proses en het gewonder of die dwelm maatskappy en die pasiënt gemeenskap was om `n billike skud.

As jy ons net by oor hierdie kwessie, kan jy die ketting van gebeure deur die artikels en kommentaar geplaas regdeur die volgende blogs volg:

• CLL misverstaan
• Wie is die FDA probeer beskerm?
• Die FDA antwoord!
• Op soek agter die FDA gordyn
• Genta antwoord ons vrae oor Genasense
• rompslomp die FDA se

Goedkeuring vir die dwelm lyk mooi somber gegee dat die nie besonder goed ingelig ODAC advieskomitee â € "of ten minste `n paar lede â €" gestem 7-3 teen goedkeuring. Daarbenewens het die FDA was skerp krities oor die data Genta aangebied. Op die ou end, die FDA was om sy finale woord te gee deur 29 Oktober.

Raai wat? Genta en die FDA ontmoet, wêreldbekende CLL spesialiste squawked en so het ons. En Genta gegee `n 11de uur geleentheid om opgedateerde data te voorkom. Die FDA het gereageer in `n brief verlede week dat die nuwe data was beduidende en dat hulle was besig om die hoogs ongewone stap van die oorweging van die dwelm vir `n verdere drie maande.

Genta sê my blogs en jou reaksie, insluitend die skryf van die FDA en verskeie Amerikaanse senatore het `n groot verskil. So ... GELUK !!!

Dit beteken nie goedkeuring beteken. Maar blykbaar die uitgebreide data lyk goed en sal aangebied word by die Chemoterapie mediese vergadering hierdie val. Dus bly ingeskakel!

Hierdie oefening in voetsoolvlak gemeenskap organisering wys hoe pasiënte `n groot invloed in die ontwikkeling van dwelms en dwelm resensie kan hê. Ons nodig het om te praat en praat uit, en jy kan wed hierdie skrywer sal kyk vir geleenthede om dit weer doen as ek glo dit kan `n positiewe uitwerking op ons gesondheidsorg opsies het.

Ek sal voortgaan om u te werk as ek meer hoor nie, maar elkeen wat uit gepraat op hierdie bladsye of om staatsamptenare moet `n boog te neem.

Ter wille van my besigheid pogings, is daar `n paar dinge wat jy moet weet. HealthTalk het, in die verlede, wat programme op CLL behandeling wat geborg word deur onbeperkte toelaes uit Genta, die ontwikkelaar van Genasense. Terwyl daar is geen huidige of beplande programme, moet jy weet dat die moontlikheid van toekomstige programme bestaan. Daarbenewens ek nou loop `n maatskappy genaamd Pasiënt Power dat `n onbeperkte toekenning ontvang van Genta om die reis van drie mense (myself, familielid `n CLL pasiënt se en ander CLL pasiënt) aan die openbare verhoor te fasiliteer. Sowel by HealthTalk en by pasiënte Power, het Genta nie gevra nie het enige beheer of invloed oor wat ons sê of skryf.

-Andrew