I `m bekommerd oor die FDA hersieningsproses

Met die aanbreek van die 2008 presidensiële verkiesings is daar `n baie gedreun oor die hervorming van gesondheidsorg in Washington, DC Daarbenewens is daar is toenemende druk vir laer pryse dwelm vir mense op Medicare en kommer oor die vraag of die FDA is die beskerming van die openbare veiligheid of in die heup sak van groot farmaseutiese maatskappye. Na die nonapproval van die FDA vir die dwelm Genasense, ek is bekommerd en soek na antwoorde.

Ek het rede om te bekommer dat té sterk burokrate by die FDA onregverdig toegang tot-lewe uit te brei dwelms kan voorkom vir kleiner, minder georganiseerde groepe van die pasiënte. En ek dink die FDA se minste gunsteling kongres spanne, Reps. Dingell (Michigan) en Waxman (California) moet hoor. Ek het jou hulp nodig.

Soos u weet, is ek verstom dat die FDA se onkologie dwelm advieskomitee het geen gerespekteerde leukemie dokters op dit wanneer hulle teen die voorgestelde dwelm, Genasense gestem, vir my toestand (CLL). Verder, die voorsitter was respek vir leukemie ligte pleit vir die dwelm toe te voeg aan hul bewapening, en slaan geen ag op pasiënte wie se lewens is deur hierdie dwelm gered as `n laaste wanhopige poging. Die kanker tsaar by die FDA, dr Richard Pazdur, het af as selfvoldaan en die FDA openbare betrekkinge mense wat my met struikelblokke wanneer ek probeer om `n beter verstaan ​​van die proses.

Ek is bekommerd dat hierdie gebrekkige proses gebeur te dikwels en dat belowende biotech dwelms kan dood wees by aankoms by die FDA. Is kleiner maatskappye op `n nadeel, nie omdat hulle wetenskap of produk het onverdienstelike goedkeuring mark, maar omdat die maatskappy leiers doen nie koei-sleep om feodale here binne die FDA?

Ek weet dit is hard, en die volgende oproep wat ek kry kan wees van Dr. Andrew von Eschenbach, die FDA-kommissaris, wat wil om my te vang om die houtkamer. Maar ek dink die kongres verteenwoordigers bogenoemde, wat `n lang tyd ondersoekbeamptes van FDA praktyke, moet vrae vra. Die belangrikste vraag is, is FDA review prosedures regverdig uitgevoer om die beste kans van innoverende terapieë beskikbaar raak vir ons bevolking wat hulle nodig het, vir kanker, soos ons ouer word gee? Sal daar meer CLL dwelms vir jou, Rep. Dingle of Waxman moet jy hierdie siekte te ontwikkel? Of sal jy het om te gaan na `n hospitaal op `n Amerikaanse Army basis in Europa omdat die terapie daar is goedgekeur, maar nie hier?

Let skei kommer oor die veiligheid van dwelms reeds op die mark van die hersieningsproses vir lewensredding,-lewe uit te brei, of "lewenskwaliteit" dwelms vir kanker of ander ernstige toestande.

Hoe kan jy, my lesers, help? As een van die here is jou kongreslid, bel of skryf dit. Sê vir hulle daar is `n bekommernis dat te sterk van besluitnemers by die FDA kan die opstel van onregverdige hindernisse wat die publiek te verhoed om toegang tot nuwe terapieë ons verdien. Vrae gevra moet word deur ons verkose amptenare wat kan kry hul oproepe beantwoord word deur die FDA.

Die afgelope week, het ek met `n gehoor vol mense wat vir farmaseutiese maatskappye werk. `N konsultant vir een van hierdie maatskappye het vir my gesê dat ek naïve te verwag dat sy kliënte om veel meer doen om te help voed die publiek meer oor siekte.

Ek kan amper hoor sy sentimente eggo van ander as ek pleit oor die FDA hersieningsproses. Hulle kan sê dat ek naïve oor hoe dinge in die land se hoofstad werk en dat gewone pasiënte â € "mense soos ek en jy, onafhanklik van gevestigde voorspraak groepe - `n beroep hul kongres verteenwoordigers sal geen effek en dat die media het (ons potensiële bondgenote) sal geen aandag te skenk.

Kom ons kyk. Wil help my gee dit `n skoot?

-Andrew