Diabetes dwelm Actos kan risiko vir blaaskanker in te samel: FDA

Die Amerikaanse Food and Drug Administration waarsku verbruikers dat die gewilde diabetes dwelm Actos (pioglitazon) die risiko van blaaskanker kan verhoog wanneer dit gebruik word vir meer as `n jaar.

waarskuwing die agentskap se kom vyf dae na Duitsland en Frankryk getrek Actos van die mark, met verwysing na soortgelyke kommer. Actos is in `n klas van dwelms genoem Thiazolidinediones, die enigste ander lid van wat Avandia (rosiglitazon), is geneem uit VS apteek rakke in Meimaand, want dit is wat verband hou met `n verhoogde risiko van hartaanvalle.

Die nuwe kanker waarskuwing sal op die etikettering verskyn, het gesê die FDA.

Maar, alhoewel Actos het nie `n paar newe-effekte, "die gunstige uitwerking van Actos, dink ek, swaarder as enige moontlike risiko van kanker," sê dr Joseph Giangola, mediese direkteur van diabetes by Hackensack University Medical Center in Hackensack, N.J.

Actos word gebruik om bloedsuiker te beheer en is alleen of in kombinasie met metformine (Actoplus Met, Actoplus Met XR) en glimepiried (Duetact) verkoop. In 2010 is meer as 2 miljoen pasiënte wat hierdie middels, volgens die FDA.

Die nuwe waarskuwing is gebaseer op FDA se hersiening van data vanaf `n voortgesette studie, wat bevind het dat Actos verhoog die risiko van blaaskanker onder pasiënte wat die dwelm oor `n lang tydperk op die hoogste dosisse.

In `n studie waarby meer as 193,000 pasiënte met diabetes, pasiënte wat Actos was op die dwelm vir `n gemiddeld van twee jaar, het gesê die FDA. "In vergelyking met nooit blootgestel word aan pioglitazon, `n duur van pioglitazon terapie langer as 12 maande is wat verband hou met `n 40 persent toename in risiko [vir blaaskanker]," het die agentskap.

Daarbenewens het die agentskap sê dit is bewus van die Franse studie wat veroorsaak Frankryk om die dwelm te trek. Dat studie het getoon `n dosis-respons effek, waar risiko`s vir blaaskanker gestyg as tyd bestee om Actos verleng afgelope een jaar.

Op die oomblik is, die FDA is adviseer dokters nie om Actos gebruik in pasiënte met blaaskanker en om dit te gebruik met omsigtigheid in pasiënte wat blaaskanker gehad het. Daarbenewens het die agentskap sê dat "die voordele van bloedsuiker beheer met pioglitazon moet opgeweeg word teen die onbekende gevare vir kanker herhaling."

Die agentskap het gesê diabetes pasiënte moet ook hul dokter vertel as hulle met simptome van blaaskanker soos bloed of rooi kleur in urine, `n dringende behoefte om te urineer of pyn terwyl urineer en pyn in die rug of buik.

Daarbenewens moet pasiënte om hul dokter oor enige probleme wat hulle het oor Actos praat, die FDA opgemerk.

Vir sy deel, Giangola gesê hy is versigtig wanneer voorskryf Actos. "Ons probeer om die meeste insulien-weerstand mense kies om Actos gee om," het hy gesê. "Daardie mense doen goed met Actos."

Maar as Actos is geneem uit die mark, daar sal niks om dit te vervang nie, sê Giangola. Met Avandia in wese gegaan, "daar is geen medisyne wat direk beïnvloed insulienweerstand die manier Actos doen," het hy gesê.

Giangola bygevoeg dat pasiënte nie té bekommerd moet wees op die oomblik. "Om nou te spring wanneer ons net een medikasie in hierdie klas sou uitslag wees," het hy gesê. "Hulle het regtig behoort te wag totdat daar meer definitiewe bewyse."

"Wat is erger - die teoretiese risiko [van kanker] of die bekende risiko van die verhuring van jou bloedsuiker hoog bly ek sê dit is duidelik [die risiko van] laat jou bloedsuiker run hoër," sê Giangola.

In `n verklaring, Takeda Pharmaceuticals Noord-Amerika Inc., die outeur van Actos, het gesê dit positief oor die dwelm bly.

Die maatskappy sê in `n verklaring gesê dit is "vol vertroue in die terapeutiese voordele van Actos en die belangrikheid daarvan as `n behandeling vir tipe 2-diabetes. Die maatskappy verbind tot Actos en bly Actos-bevattende middels, en die miljoene mense wat met die siekte . "