Media sake: die vete oor hart risiko verlaging diabetes dwelms

Great Expectations vir Victoza en Jardiance, deur Dan Fleshler

Believeit of nie, is `n paar mense teleurgesteld en underwhelmed deur soliede bewyse thatVictoza (ligratude), `n medikasie vir tipe 2-diabetes, verminder die risiko offatal diabetes komplikasies. Dat nuus, gebaseer op `n massiewe kliniese proef ofNovo Nordisk se dwelm, was een van die mees wyd berig items uit die AmericanDiabetes Vereniging se onlangse wetenskaplike sessies in New Orleans.

Eerstens, die goeie nuus vir mense met diabetes en Novo: data uit die sogenaamde leier verhoor met betrekking tot 9340 volwassenes met T2Dshow dat Victozacut die overallrisk van `n hartaanval, beroerte en kardiovaskulêre dood deur 13. Deathsfrom kardiovaskulêre siekte alleen is verminder met 22 en daar was acomparable vermindering van die risiko van `n gevorderde nier siektes.

Nuus outletsthat fokus op gesondheid is met reg onder die indruk:

• Diatribe het `n 13 Junie storie met die kop, "Breaking News van ADA:. Victoza Verminder CardiovascularDeath deur 22 in Tipe 2 Diabetes"
• WebMD het hierdie: "Diabetes Drug Victoza kan help Heart: Studie"
• Volgens Helio se Endokriene Vandag, "Leier verhoor: VictozaLowers Risiko vir CV Dood, MI, beroerte in High Risk Tipe 2 Diabetes.

Dit Novo dwelm is die tweede medikasie vir T2D wat het getoon dat die risiko van cardiovascularcomplications sny. Dit is `n ses-jarige GLP-1 dwelm, terwyl die ander is SGLT-2 inhibeerder Jardiance, gemaak deur Eli Lilly andBoehringer Ingelheim. Studie data van verlede jaar het ook Jardiance verlaag die risiko van hartaanvalle, beroertes en deathfrom hartsiektes, en dit is wat is brandstof hierdie "hart risiko te verlaag" fued tussen die diabetes dwelm maatskappye oor die afgelope paar maande.

Die onlangse ADA konferensie aangebied meer bewyse effek Jardiance se toon die verskaffing van "goeie resultate nie net inlowering A1C, maar ook die vermindering van kardiovaskulêre gebeure ..." en "ook wys goeie resultate onder T1 pasiënte."

FDA bashers geregverdig?

Thereis meer goeie nuus, ten minste volgens Forbes`Michael Herper in `n storie wat verkondig "ThisDiabetes Drug red lewens - jy kan Dank die FDA." Die studie van beide Victoza en Jardiancewere van stapel gestuur, want sedert 2008, die FDA het grootskaalse "uitkomste vereis` proewe" om vas te stel of diabetesmedications veroorsaak kardiovaskulêre probleme. Herber argumenteer oortuigend dat beide studiesshow vereistes van die FDA se aanvanklik teengestaan ​​deur farmaseutiese maatskappye andFDA-bashers, is geregverdig.

As gevolg van die Jardiance data, is die FDA nou oorweeg of dit verminder die risiko van kardiovaskulêre siekte kan ingesluit word op die etiket. `N adviespaneel gestem 12-11 op 28 Junie dat Jardiance nie sny die kardiovaskulêre risiko van dood en moet as sodanig gemerk word, en nou is dit tot die volle agentskap om `n besluit te neem. Dis moeilik om te glo Novo sal nie wil dieselfde vermoë om op te roem oor hierdie hart voordeel op hul produk etikettering.

Sjoe. `N Mens sou dink die mense by Novo Nordisk wouldbe trots en gelukkig, nie waar nie?

Maar wag ... tot media somenational, die belangrikste storie hier was nie dat baie livesthat gered kan word as dokters begin voorskryf Victoza- nee, wat saak maak wasthat die markte wou nog beternuus!

Neem `n blik op hierdie voorbeelde:

• Reuters kop was "Novo diabetes dwelm sny hart risiko`s byless-as-gehoop 13." Die storie het opgemerk dat "die gevolg disappointedinvestors wat vir meer gehoop ... die voorraad het ongeveer 5 in Kopenhagen" die dag na die resultate by die ADA aangekondig .
• Net so, Bloomberg, die belangrike nuus was dat: ". Novo insinkings as Studie onVictoza se Heart Impact teleur"

Beleggers se underwhelmed "

Video: Our Miss Brooks: Convict / The Moving Van / The Butcher / Former Student Visits

Itturns daarop dat beleggers verwag dat Victoza Jardiance sou dramaticallyoutshine wanneer dit kom by sukkel komplikasies. Die data van uitkomste Jardiance se trialshowed dat dit verminder die risiko van hartaanvalle, beroertes en dood van hart diseaseby 14, met `n 38 vermindering in kardiovaskulêre sterftes. Een of ander manier, pharma-watchers in die investmentcommunity het die indruk resultate Novo se sou dit `n groot competitiveedge gee, en die 13 vermindering in algehele risiko`s van Victoza was, goed, teleurstellend. Volgens Bloomberg, een ontleder gesê kliënte, "Ons is underwhelmed." Die grootte van thebenefit `was onder ons verwagtinge en ons glo dié van beleggers en doctorswe gepraat."

ITIS nie `n aardskuddende openbaring dat beleggers `n belang in publiclytraded farmaseutiese maatskappye. Maar vir PWDs wie se lewens verander kan word of gestoor bybreakthroughs van Big Pharma, is dit maklik om te vergeet dat hierdie maatskappye areunder groot druk om versigtig te bestuur die verwagtinge van die finansiële markte, nie net verbruikers, verskaffers van gesondheidsorg en die regering reguleerders.

ADA se mislukte Twitter Embargo

Die ADA self is nie immuun teen hierdie druk om verwagtinge te bestuur. VolgensBloomberg se Michelle Cortez, by die sessie thatdisclosed die nuwe data op Victoza, die organisasie "poging tot `n prestasie perhapsas hard as die behandeling van die dokters siekte was daar om te bespreek. Hulle het gevra apacked konvensie saal van die deelnemers die vertroulike,-mark beweeg data hulle gevlieg het in te sien ... Itdidn`t werk nie te tweet. "

Apparentlythe ADA toegelaat deelnemers aan die data sien "meer as n uur voor sy officialrelease om die markte en die publiek." `N Paar minute nadat kaarte van die leier resultate vertoon, "someTwitter rekeninge stuur van foto`s van die kaarte, insluitend sleutel skyfies thatshowed die sukses dwelm in die vermindering van sterftes. En so vinnig as wat die poste opgegaan, die mediese gemeenskap se kommunikasie-span uitgereik aanlyn pleidooie vir hulle tostop. "

En die markte begin om te beweeg ...

finansiële gevegte

NovoNordisk het my kwaad opgewek, want dit is een van drie maatskappye wat jackedup insulien pryse het, as ek onlangs geskryf hier by die `Myne. Die belange VAN DIE Deense maatskappy is in die VS verteenwoordig deur lobbyisten Big Pharma se whoare buitensporig terug veg teen groeiende politicalpressure om dwelm pryse te verminder.

Diegene insulien koste nuanses is apart van die Victoza nuus, al is. Novo verdien baie krediet en simpatie fromPWDs. Die maatskappy het wat dit issupposed te doen: ontwikkel `n innovativetreatment en saam met onafhanklike wetenskaplikes wat die dwelm se risksand belonings meet vir T2Ds.

Verder, Mike Hoskins hier by die `myn wys ook daarop dat Novo is nie foutloos in theexpectations spel. Verlede jaar, was daar `n nimmereindigende openbare betrekkinge stryd tussen Novo en Lilly waaroor T2 medikasie het meer om die hart te help. Novo gehou verkondig dat Victoza was beter as Jardiance, en die boodskap is bevestig in mediadekking. Soos hy dit stel, "thisLEADER data is alles oor om te bewys dat in die konteks van hart risiko (iets wat Lilly het data oor eerste vir Jardiance laaste somer)."

Pasiënte Sien die Big Picture

Nou met Lilly was voor die FDA op of Jardiance kan gemerk word met dié laer CV risiko sluit, is die data beweeg verder as net die mediadekking en data-aanbiedings by konferensies. Nou, dit beweeg in die koninkryk van eintlik `n impak hoe die dwelm is verkoop. Of Victoza volg pak is TBD.

Vir diegene van ons in die pasiënt gemeenskap, dit gaan nie oor wat dwelms het `n klein persentasie-punt voorsprong in die sny van kardiovaskulêre risiko. Diegene wat hierdie medikasie gebruik waarskynlik nie omgee of hulle hart risiko gesny met 13 of 14 - hulle net omgee dat hulle kans om te sterf van `n hart komplikasie is laer as wat dit andersins sou gewees het. Met ander woorde, hulle omgee vir die Big Picture van die handhawing van goeie gesondheid.

Nie verrassend nie, beleggers en media folk hype die besonderhede van die data punte hier, en in ons mening, is dit ontbreek die bos vir die bome ... PWDs moet kennis neem.