2016 Ada wetenskaplike sessies: diabetes produk en biz nuus

Theywere debut hul nuwe logo (wat herinner aan `n Kodak skyfie mallemeule?) En `n nuwe handelsmerk, saam met `n nuwe pasiënt ondersteuning hulpbronne, insluitend:

• A Podder Gemeenskap platform, insluitend nuwe teenwoordigheid op Facebook (myomnipod) en Twitter (@myomnipod)
• Aanvanklike vrystelling van hul foon, featuringeducational inhoud en produk Nabestellingen vermoëns

Die maatskappy is tans die fokus sterk op uitkomste studies, toprovide die ammunisie wat nodig is vir CMS om uiteindelik te dek die OmniPod en private versekeraars om voort te gaan om dit te doen. By ADA, aangebied hulle terugwerkende analysesof hul pasiënte met T1 en T2 diabetes toon positiewe uitkomste.

Hulle het ook `n paar inligting oor hul nuwe Kunsmatige Pankreas algoritme, gelisensieer van af AGC in Februarie. Hul AP stelsel is tans in afeasibility studie met behulp van die algorithmand n next-gen Omnipod prototipe, en hulle verwag om te begin op-bodytrials vir die stelsel later vanjaar.

Dexcom se pyplyn

Dexcom te opgemerk dat ahuge fokus nou is betaling / koste kwessies, waar uitkomste data is die sleutel, as CMSwon`t betaal vir `n "ondersteunende" sensor dis vir veiligheid (rugsteun tjeks) only.The maatskappy is besig om te verkry "nie-ondersteunende "klassifikasie op `n FDA meetingin Julie.

Kragtens die hoogs verwagte Dexcom Gen6, uitvoerende hoof Kevin Sayer sê die FDA was beïndruk enoughwith hul nuwe 505 sagteware en stelsel akkuraatheid dat hulle aangemoedig Dexcom tosubmit hierdie next-gen-stelsel binnekort, eerder as die maatskappy beplan het.

Gen6 sal belabelled vir 10-dag dra teenoor 7 dae, en moet net een kalibrasie per day.It sal ook blok interferencefrom acetaminophen - `n groot stap vorentoe in CGM tegnologie. `N Nuwe invoeging systemwith dunner sender is deel van die pakket te. A Gen6 pasiëntstudie willkick uit hierdie somer, is ons vertel.

Middel van die jaar, sal die maatskappy in te dien met FDA vir goedkeuring `n nuwe selfoon app - basies anupgrade met `n paar foutregstellings - en hul nuwe, verbeterde sender firmware tosupport `n Android-app.

En aboutthat Google Voorwaar vennootskap om toekomstige stelsels te ontwikkel? Die twee maatskappye arecreating n nuwe omsendbrief CGM sensor wat sal wees "baie kleiner as Libre met asingle-knoppie-druk te voeg toestel," ons "weer vertel. Sjoe!

Teen 2018, hulle verwag word launch dat nuwe produk, aanvanklik vir T2 pasiënte met `n disposable14-dag dra sender, saam met `n ander app, "meer gerig towardinterim gebruik, deur die HCP of op jou eie," Sayer vertel ons. Hy voeg by dat asecond-generasie Google toestel uit kan wees teen 2020, "wanneer ons ourRD sal saamsmelt met Google." Sjoe x2!

Ten slotte, is hulle besig met opgradering programme maklik gemaak deur sagteware-net. In theinterim, korter sender lewe (soos 3 maande met die G5) "kan maklik fastupgrades sedert die verbeterings in daardie stuk gebou."

JNJ OneTouch Via - "Moenie noem dit `n PatchPump"

JNJ is baie opgewonde aboutthe dreigende vroeë 2017 bekendstelling van die nuwe OneTouch Via, wat eintlik notso nuwe na alles. Dit is `n effens opgedateerde weergawe van Calibra Mediese se vroeë kol pumpdesign finesse, uiteindelik na vore kom nou na thecompany deur JNJ in 2012. verkry Die produk is gemik op die tipe 2 en Type1 se gebruik van inspuitings tydens maaltye.

JNJ dring daarop aan hierdie produk uitmaak van `n nuwe kategorie van "On-DemandInsulin Delivery" produkte, onderskei van "pleister pompe" omdat insulien (basale terapie) thosecontinuously lewer, en meeding againstfull-featured pompe wat gekategoriseer vir versekeringsdoeleindes as durablemedical toerusting (DME ).

Eintlik, Calibra nooit gebruik die term "pomp" óf, want dit extremelyflat-profiel vel-gekleurde lap-ish ding lewer bolus dosisse net eenvoudig saam die twee knoppies op sy kante bysqueezing - wat kan reg throughclothing gedoen. Wonderbaarlik, dit bevat `n 200-eenheid insulien reservoir (hoe theyget alles wat insulien in?). Op die oomblik is, elke drukkie lewer `n twee-eenheid dose.They plan om ander opsies dosering eenheid in die toekoms by te voeg.

Ek was in die war dat die JnJfolks Ek het met sowat Via insistedit is die eerste toestel van hierdie soort, met feitlik geen mededingers, toe die existingValeritas V-Go word na verwys as `n "besteebare insulindelivery toestel." Dit klein lappie eendaagse dra toestel hou een dag die moeite werd offast-bedryfstelsel insuline, en nie ook lewer basale insulien by een van drie fixedflat basale tariewe (20, 30, of 40 eenhede). Maar anders dit werk dieselfde as die Via, met `n knoppie te lewer twee eenhede per pers te help dek etes.

Anyhoo, nuwe OneTouch Via data wat tydens `n ADA plakkaat sessie Saterdag getoon dat beide tipe 1 andtype 2 PWDs met behulp van die produk berig hulle minder dosisse andfelt minder stres oor dosering in vergelyking met skote gemis, en dat "dokters was morelikely aan te beveel die ... toestel aan pasiënte wat nie by A1C doelwitte of wat arenew om vinnige bedryfstelsel insuline terapie. "

Specificsof aanvanklike FDA klassifikasie van die OneTouch Via canbe hier besigtig word. Die maatskappy beplan vir finale goedkeuring van die FDA in te dien inlate 2016.

Theother ding JNJ se opgewonde oor hul genoemde nuwe huur AdrianChernoff, `n innovasie guru wie se show-stop afgelope krediete insluit pioneeringelectric vervoer tegnologie nou gebruik word deur Tesla, die ontwerp van robotte toupgrade NASA se mediese diens wat daarby behoort, en om `n voorsprong "Imagineer" designingrides vir Disney parke.

He`snot vry om die besonderhede van sy groot planne by JNJ nog bespreek, maar simplysays met vertroue: "Ons sal eers na ontwrigting doen in digitale wees."

U-strook: `n Weirder Insulien Patch

In yetanother déjà vu ervaring, kan ons nie help doen `n dubbel-neem by die funky-lookingnon-indringende insulien kol genoem U-strook ondisplay by ADA nog `n keer.

eerste onthul by ADA in 2012 deur Pennsylvania-gebaseerde TransdermalSpecialties, is die maatskappy nie opgee op hierdie stok-op kol thatdelivers insulien deur die vel met behulp van ultrasoniese golwe. Diegene wavesapparently brei die porieë, sodat die insulien te sypel deur die vel andinto die bloedstroom. Dit is ontwerp vir drie-dag dra en kan lewer tot 8units per uur.

Hulle sal die launch van Fase 3 kliniese toetse binnekort in die VSA, Korea en Japan, is ons vertel ... wat opwindend te wees. Maar eerlik, ten spyte van sy nie-needlesadvantage, ons het baie min geloof dat hierdie produk af te neem, want:

• thepatch is regtig groot, in vergelyking met die voetspoor van die huidige regstelling pompe andsensors
• they`reapparently besig om dit te koppel aan slimfone, maar nou jy aseparate kontroleerder toestel wat op sigself die grootte van `n groot-model smartphone nodig
• thepatch is tans bedraad om die kontroleerder. Ja, soos `n binneband pomp. Huh?

En as dit weren`tenough te maak dat jy agterdogtig die maatskappy nie lewe-designconsiderations verstaan, is hulle wat uit die groot kleurvolle plakkate van hierdie supposedlycool armband hulle maak, sodat jy kan die (groot bonkige) kontroles op yourarm dra. Na buite, waar jy nie kan sien of bereik die skerm. Omdat ... hoekom ??

Genoeg gesê.

Sanofi geld vir Goud

Sanofi Diabetes was uit en krag, die aanbieding van meer as 70 abstrakte by ADA vanjaar (!)

Wanneer ons praat met hul leierskap, is hulle trots lok wat vir die vyfde agtereenvolgende jaar, die ondernemingsgefundeerde n Gemeenskap Hospitality Werkers Program wat diabeteseducation en screening om die duisende inwoners wat help gasheer ADA deelnemers bied, saam met `n Primêre Dokter se Care Onderwys program, wat in plaaslike physiciansto leer uit al die kenner endokrinoloe in dorp.

In terme van dwelm pyplyn, theywere opgewonde oor die onlangse FDA12-2 stem ten gunste van hul nuwe T2 inspuitbare middel, `n kombinasie van basalinsulin glargine en GLP-1 agonist lixisenatide. Positiewe Fase 3 studie-resultate was unveiledat ADA.

Hul nuwe langwerkende basalinsulin Toujeonet druk op die een-miljoen voorskrif merk in die Amerikaanse A hoër concentrationinsulin met gladde kurwe van aksie, Toujeo kom in inspuiting pen net, en execstell ons dat die afrigter programthey`ve van stapel gestuur met hierdie dwelm het gehelp ry aanvaarding. Sanofi dat 90of die 5900 endos in die Amerikaanse hulle het targeeted vir diabetes behandeling Toujeo het voorgeskryf teen mededingende terapie, en meer as 28 ofpatients ingeskryf in die Coach program.

Twee studies wat by ADA showedpositive resultate in pasiënte met behulp van Toujeo, wat Sanofi execs toe te skryf aan thefact dat "wanneer pasiënte te skakel van Lantus, hulle is nie soseer uit vrees Hypos, so is nie bang om `n bietjie meer aggressief in hul dosering wees."

Interessant genoeg, in die studie thatpitted Toujeo direk teen Lantus in T1D pasiënte - al met behulp van CGM - die eindpunt was die tyd in verskeidenheid eerder as A1C. Bravo!

"Lantus het die Gold Standardin diabetes sorg nie. Ons wil Toujeo te skuif na die nuwe Gold Standard geword, "saysAndrew Purcell, hoof van diabetes sake-eenheid Sanofi se.

`N pediatriese studie vir Toujeo is sowel beingorganized.

Ascensia Diabetes Rising

Ascensia Diabetes Care is die reïnkarnasie van Bayer Diabetes Careafter dit deur Panasonic verkry aan die begin van 2016. Hul ContourBG monitering lyn is steeds goingstrong, en by ADA, die maatskappy is besig om die herinvoering self met `n newlogo en helder pers en blou kleur skema.

Hulle is versprei `n feiteblad oor hul nuwe (ish) maatskappy wat ingesluit:

• Ascensia sal binnekort meer as 1400 werknemers en bedrywighede in 38 lande regoor die wêreld
• Produkte verkoop in meer as 125 lande en wat gebruik word deur ongeveer 10 miljoen PWDs
• Nuwe uitvoerende hoof is Michael Kloss, voormalige Global Hoof Diabetes Care vir Bayer

Ons het woord wat die Contour volgende een meter, kom gou, sal opnuut wees, maklik-om-te gebruik-Bluetooth-meter saam met `n smartphone app. Dit sal die bestaande ContourNext toetsstrokies gebruik.

Let daarop dat Ascensia het `n internasionale alliancein plek met Medtronic Hulle is ook saam met verbruikers elektroniese reus Panasonic nou "om eksklusief te werk aan `n wêreldwye innoverende Volgendegenerasievakkundigeprogram diabetes bestuur oplossings te ontwikkel vir pasiënte." - butwe kon nie kry hulle om enige besonderhede van data te openbaar oplossings vir come.Darn! Die wag is die moeilikste deel ...

In elk geval, weapplaud hul verbintenis tot die verdubbeling neer op entrepreneurskap andinnovation, en was gelukkig om dit te wees deel van vanjaar se Nola # DData16 gebeurtenis.

AgaMatrix Jazzes Op

In verwante glukose monitor produk nuus, kennis dat AgaMatrix is ​​wat uit sy nuwe JazzWireless 2 meter, wat net `n groen lig theFDA se aan die einde van Mei. Hierdie een is veral estetiese, as isthe metgesel AgaMatrix Diabetes Bestuurder app.

implant Byetta

Daar was `n billike bedrag van buzzaround die IntarciaTherapeutics stand, waar spanne weredemonstrating hul nuwe implant exenatide stok op die lewe-grootte vlees dummies justrealistically genoeg om ons nie-Med-skool-gon `n bietjie kieskeurig maak.

Hierdie nuwe GLP-1 behandeling vir tipe 2`s vir die eerste keer gewys op ADA verlede jaar. Die manier waarop dit werk, is dat in plaas ofdaily of weeklikse inspuitings, pasiënte sou net `n klein, vuurhoutjie-sizedpump ingeplant onder hul vel wat vervang kan word na 3, 6 of 9months, afhangende behoeftes die pasiënte se kry. Dit deliversdaily dosisse van exenatide, die aktiewe bestanddeel in AstraZeneca se Byetta en Bydureon.

Die stelsel sal vir goedkeuring van die FDA later vanjaar onder die nuwe toestel merknaam Medici Drug Delivery System (die dwelm, ITCA 650, het nog tot bebrand-genoem) ingedien word,.

Natuurlik sal hierdie wonders doen vir "nakoming." Resultate van die maatskappy se VRYHEID-2trial aangebied by ADA was die skep van `n baie lekker: ". Na 52 weke, ITCA 650 voortgegaan toproduce tussen glukemiese beheer en meer gewig te verloor as sitagliptin (Januvia), `n gewilde terapie vir T2 diabetes"

Hallo, Glutalor CGM

Dit is `n voël, dit is `n vliegtuig ... nee, dit is eintlik die nuwe CGM stelsel genoem GlutaloriWel, uit aPhiladelphia-gebaseerde maatskappy met dieselfde naam (superhero veel?).

Dit onetakes lesings elke 3 minute, is ontwerp vir sewe-dag dra, verbind toyour iPhone of Android-slimfoon te displays en alarms, en sendsdata om sy eie Glutalor wolk platform te vertoon vir maklike deel met dokters. Itboasts n kleiner sensor profiel by net ¼ duim teen die een-duim profiel van currentproducts, en die invoeging voltooi met `n eenvoudige knoppie-druk om thecenter van die ovaal.

Theirfirst-generasie model is reeds beskikbaar in Europa en in gebruik deur 25,000patients, en `n nuwer weergawe met funksionele verbeteringe is onder oorsig, hulle sê vir ons.

Ons het weer DejaVu nagaan hierdie een uit, totdat dit besef ons dat dit lyk presies soos die CGMsensor dat San Meditech van China was spog die laaste twee jaar by ADA (En geheimsinnig, hulle s`n lyk nou anders ...?)

Ons onthou thiswas die een met die potensiaal om massa-geproduseer vir goedkoop, gee dit die makingsof ontwrigtende tegnologie ... As dit regkry om af te neem in die Amerikaanse mark. Die maatskappy het verwag dat die Europese CE Mark goedkeuring deur die jaar se einde en hulle is in die proses van `n FDAsubmission met die hoop vir goedkeuring deur die middel van 2017.

Huis A1C toets, ens

A1C het nou nege lewens, blykbaar. Dit is terug!

Nadat hy twee keer getrek uit die mark is, was hierdie A1C huis testingkit onlangs verkry deur Indianapolis-gebaseerde PTS Diagnose, wat dit opnuut bemark deur derdeparty-verspreiders. Daar is ook `n A1C Nou + professionalversion vir `n vinnige en maklike toets in dokters se kantore.

Daarbenewens het die maatskappy bied `n testkit genoem CardioChekthat maak voorsiening vir "vinnige, koste-doeltreffende en gebruikers-vriendelike metodes om akkuraat te bepaal lipied waardes." Dit is `n draagbare, battery-aangedrewe gadget thatlooks en werk soos `n glukose meter. Die endos op hand in die ADA stand seemedvery entoesiastiese, aangesien dit bied waardes en metings met behulp van die sametechnology as kliniese laboratoriums. CardioChekapparently kompeteer met Colestech- maar is meer kompak, werk vinniger en vereis minder bloed.

Diabetes Drug Notes

Die nuwe klas van PCSK9 inhibeerder dwelms isshowing `n paar ernstige belofte as `n kragtige manier om te behandel hoë cholesterol, itseems.

Daar was flitsende uitstallings deur Sanofi önis Praluent dwelm, en Repatha van Amgen - laasgenoemde met `n boontjiesak spel fordoctors in sy stand. Hierdie middel is `n inspuiting elke twee weke geneem, andour goeie vriend dr Richard Jackson, voorheen van Joslin, sê hierdie dwelm klas "couldbe meer treffende as statins - en daar is nie baie alternatiewe vir mense wat hulle nie kan verdra statinsfor." hierdie middels is nog nuut, en moreexpensive as statins maar besig om aandag.

Intussen het Jardiance, `n SGLT-2 ( "pie dwelm") van Boehringer en Lilly toon goeie resultate notonly in die verlaging van A1C, maar ook die vermindering van kardiovaskulêre gebeure. Dr. Jackson saysit is nog nie duidelik waarom. Volgens inligting in die stand, is Jardiance ook showinggood resultate onder T1 pasiënte. Dit is al wat gevier met `n soort van Krieket spel, dit lyk.

En ons moet dit AstraZenecawon daarop ons "die meeste wild dwelm name" toekenning met onleesbare produkte titels insluitend Farixya, Onglyza, Xigduo XR en Kobiglyze. Baie van hierdie is combodrugs vir T2 pasiënte, selfs al is die name lyk meer gerig op partytjies GenX`ers.