Actemra tops Humira as rumatoïede artritis monoterapie

BERLIN - Woensdag 6 Junie, 2012 (MedPage Vandag) - Die interleukin-6 reseptor blokker tocilizumab (Actemra) was aansienlik meer effektief as enigste behandeling vir rumatoïede artritis as adalimumab (Humira) in `n kop-aan-kop studie het navorsers gesê hier.

In alle maatstawwe van doeltreffendheid, reaksie pryse met tocilizumab was aansienlik hoër as met adalimumab, wat gewas nekrose faktor (TNF) inhibeer, in `n 24-week, dubbel-blinde, placebo-beheerde verhoor, het gesê Cem Gabay, MD, PhD, van Universiteit Hospitale van Genève in Switserland.

Nadelige gevolge met die twee middels was omtrent gelyk, Gabay gesê op `n perskonferensie gehou voor sy formele aanbieding van studie resultate by (EULAR) jaarvergadering die Europese Liga teen rumatiek se.

Maar EULAR President Maxime Dougados, MD, van Rene Descartes Universiteit in Parys, het voorgestel dat die verhoor gestapel die dek ten gunste van tocilizumab deur die keuse van adalimumab as die vergelyker.

Hy het vertel MedPage Vandag wat vroeër monoterapie studies het aangedui dat adalimumab minder effektief as ander anti-TNF dwelms soos etanercept (Enbrel) was.

Maar hy het ook beklemtoon dat adalimumab baie wyd klinies gebruik word, so in daardie opsig was dit `n gepaste vergelyker.

Gabay gesê dat, hoewel biologiese middels nie in die VSA of Europa as monoterapie is goedgekeur - hulle veronderstel is om in kombinasie met metotreksaat of ander konvensionele toestand verander dwelms te kry - in die praktyk, `n beduidende aantal pasiënte ontvang hulle as `n enkele agente .

Hy het aangehaal vroeër navorsing wat daarop dui dat 30 persent van pasiënte op biologiese middels vir rumatoïede artritis in die Amerikaanse hulle ontvang as monoterapie, met `n soortgelyke persentasies in Wes-Europa.

Die off-label gebruik resultate van onvermoë sommige pasiënte se metotreksaat of bloot hul voorkeur vir `n enkel-agent terapie duld, het gesê Gabay.

Die huidige verhoor, genoem ADACTA, ewekansige 326 pasiënte om óf 8 mg / kg van tocilizumab deur IV infusie baie 4 weke of 40 mg van adalimumab deur onderhuidse inspuiting elke 2 weke. As gevolg van die verskillende skedules en roetes van toediening, die dubbel-blind vereiste placebo infusie in die adalimumab arm en onderhuidse placebo inspuitings vir die tocilizumab groep.



Behandeling geduur vir 24 weke, hoewel `n gebrek aan reaksie op 16 weke gekwalifiseer pasiënte vir addisionele medikasie.

Om te kwalifiseer vir die studie, pasiënte moes biologiese-naïef met `n siekte-aktiwiteit Skaal-28 (DAS28) telling groter as 5.1 wees, met ten minste ses geswel en agt tender gewrigte, en óf `n eritrosiet sedimentasie tempo van meer as 28 mm / hr of C-reaktiewe proteïen vlak van ten minste 1,0 mg / dL by basislyn.

Gepaardgaande steroïede en NSAID`s by `n stabiele dosisse toegelaat.

Op primêre uitkoms mate die studie se verandering in DAS28 telling van die basislyn, tocilizumab was duidelik beter met `n afname in die gemiddelde tellings van 3,3 punte, teenoor 1,8 met adalimumab.

Tariewe vir alle newe-effekte, ernstige newe-effekte, algehele infeksies, en ernstige infeksies feitlik identies tussen behandelings was, het gesê Gabay.

Daar was twee sterftes in die studie, sowel in die tocilizumab arm. Een betrokke `n onwettige dwelm oordosis en is nie verband hou met behandeling oorweeg word. In die ander, is geen oorsaak geïdentifiseer omdat die familie `n lykskouing het geweier, hoewel die pasiënt het `n verskeidenheid van comorbide voorwaardes insluitend interstisiële longsiekte, hoë bloeddruk, en perifere vaskulêre siekte en was `n roker. As gevolg van die onsekerheid, Gabay en kollegas geklassifiseer die dood as "moontlik" met betrekking tot tocilizumab.

Gabay gesê die reaksie pryse in die studie was soortgelyk aan dié gesien in vroeër proewe waarin die dwelms gebruik met metotreksaat, as `n beroep vir hul etikette.

Hy het gesê `n mens kan die bevindings as wat daarop dui dat metotreksaat kan nie eintlik veel bydra tot die doeltreffendheid van die biologiese agente te interpreteer.

Maar beide Gabay en Dougados beklemtoon dat so `n gevolgtrekking te vroeg in die afwesigheid van studies direk vergelyk monoterapie met biologiese-metotreksaat kombinasie behandeling sou wees.

Vir nou, Dougados gesê, en bygevoeg biologiese middels om metotreksaat moet die standaard van sorg bly.

Deel op sosiale netwerke:

Verwante
`T metotreksaat duld? Biologiese middels kan dit alleen te gaan in ra`T metotreksaat duld? Biologiese middels kan dit alleen te gaan in ra
Behalwe biologiese middels, wat werk vir ra?Behalwe biologiese middels, wat werk vir ra?
Enbrel is die beste koop onder `n sekere tipe van rumatoïede artritis dwelmsEnbrel is die beste koop onder `n sekere tipe van rumatoïede artritis dwelms
Eksperimentele psoriase dwelms toon belofteEksperimentele psoriase dwelms toon belofte
Mondelinge dwelm verbeter funksie in ra pasiënteMondelinge dwelm verbeter funksie in ra pasiënte
My yskas was op die Fritz. Het dat my meds ruïneer?My yskas was op die Fritz. Het dat my meds ruïneer?
Il-17 blocker toon belofte in artritis verhoorIl-17 blocker toon belofte in artritis verhoor
Hou eetlus onder beheerHou eetlus onder beheer
TNF blokker vergemaklik spinale artritisTNF blokker vergemaklik spinale artritis
Cimzia toon belofte in psoriatiese artritisCimzia toon belofte in psoriatiese artritis
» » Actemra tops Humira as rumatoïede artritis monoterapie