Generiese doxil kry groen lig
Die FDA het `n generiese weergawe van die kanker agent Doxil, wat tans op die agentskap se lys van medisyne in `n tekort goedgekeur.
Die goedkeuring van doxorubicinehydrochloride Liposomes inspuiting (HCl) gemaak is deur die agentskap se prioriteit review te help geneutraliseer huidige tekorte.
"Vir die afgelope jaar, het die FDA is besig om toe te sien dat voorrade van doksorubisien HCl Liposomes inspuiting was nie onderbreek word," sê Valerie Jensen, R.Ph, direkteur van die Drug personeeltekort vir die Sentrum vir Drug Evaluasie en Navorsing by die FDA , in `n agentskap verklaring.
Doksorubisien HCl Liposomes inspuiting aangedui om `n aantal kankers, insluitende leukemie, borskanker, longkanker, en breinkanker as `n mono of in kombinasie met ander behandelings hanteer. Dit afgelewer word via binneaarse inspuiting.
Die agentskap het opgemerk dat goedgekeurde generiese medisyne het dieselfde gehalte en sterkte as handelsmerk-naam dwelms, soos al generiese formulerings dieselfde gehalte standaarde as hul handelsmerk-eweknieë moet slaag.
In Februarie 2012, die FDA aangekondig dat `n tydelike beheer invoer van Lipodox, `n Doxil alternatief wat nie in die VSA goedgekeur is, om die tekort aan te spreek. Die agentskap toegelaat ook een baie Doxil vervaardig deur `n goedgekeurde proses te versprei. Doxil gemaak deur Janssen Pharmaceuticals, `n afdeling van Johnson Johnson.
Sodra voorrade van die generiese medisyne is beskikbaar om die vraag te voorsien, die FDA het gesê dit sal ophou oefen handhawing diskresie vir enige goedgekeurde doksorubisien HCl produkte, insluitende Lipodox.
Die generiese formulering vervaardig in 20 mg en 50 mg skale deur Sun Pharma Globale. Lipodox was ook vanaf Sun en versprei deur Caraco Pharmaceutical Labs.
Bron: Generiese Doxil kry groen lig
- FDA dink tekort aan kanker dwelms vir die hele gesin kan voorkom
- Generiese Gleevec sal waarskynlik sny miljoene in gesondheid koste
- FDA greenlights asma dwelm generiese
- Minder dwelms in `n tekort
- FDA waarsku teen `n hoë-dosis sitalopram
- Nuwe tipe 2-diabetes dwelm verdien FDA goedkeuring
- FDA verleen goedkeuring aan nuwe borskanker dwelm
- FDA verleen goedkeuring aan generiese weergawes van Plavix
- FDA waarsku dokters van gevaar van vals dwelms
- ADHD dwelms tekort het pasiënte, ouers skarrel
- FDA verleen goedkeuring aan nuwe dwelm te veg gevorderde prostaatkanker
- Mense kan generiese pille oorslaan as kleur verskil van handelsmerk-naam dwelms
- Hallo, glatopa: die eerste generiese ms dwelm
- Huis verslag blameer FDA vir tekorte dwelm
- Tekorte dwelm nog erger vanjaar
- FDA beweeg na `n tekort aan 2 kanker dwelms af kop
- Misbruik weerstand `n probleem met opioïed generiese
- FDA updates Oxycontin etiket, blokke generiese
- Gewilde antidepressant nou beskikbaar as `n generiese dwelm
- VS Kanker pasiënte wat ly aan `n tekort dwelm
- FDA bekommerd oor lae-t dwelm resensente