FDA greenlights asma dwelm generiese

SILVER SPRING, besturende direkteur -. Vrydag, Augustus 3, 2012 (MedPage Vandag) - Generiese vorms van die gewilde asma dwelm montelukast natrium (Singulair) geproduseer deur 10 vervaardigers het FDA goedkeuring gewen, aangekondig dat die agentskap.

Montelukast is `n leukotriene reseptor antagonis en, in teenstelling met ander die meeste ander produkte wat bedoel is vir `n lang termyn beheer van asma simptome, is beskikbaar in mondelinge vorm.

Die 10 maatskappye goedgekeur om die dwelm te verkoop in tablet vorm is Apotex, Aurobindo Pharma, Endo, Glenmark Generiese, Kudco Ierland, Mylan, Roxane Laboratories, Sandoz, Teva, en Torrent. Alle, maar Glenmark is ook goedgekeur om dit te verkoop in koubare tablette. Daarbenewens sal Teva toegelaat word om `n mondelinge korrel vorm te bemark.

Die FDA het daarop gewys dat montelukast nie moet gebruik word om akute asma-aanvalle te verlig. Dit het ook opgemerk dat die dwelm beduidende nadelige gevolge, insluitende gedrag en-bui-verwante veranderinge soos aggressie, depressie, of hallucinations- gevoelens van "naalde en spelde" of gevoelloosheid in die arms of legs- rash- griepagtige symptoms- kan hê en erge pyn en swelling van die sinusse.

Dit is relatief ongewoon, though. Die mees algemene newe-effekte gesien in kliniese toetse was boonste respiratoriese infeksie, koors, hoofpyn, seer keel, hoes, maag pyn, diarree, oor pyn, griep, loopneus, en sinus infeksie, het gesê die FDA.

Beskikbaarheid van die nuwe goedgekeur generiese kan wissel tussen vervaardigers. Die FDA het gesê dit het nie inligting oor wanneer hierdie produkte in apteke sal wees nie.

Bron: FDA Greenlights Asma Drug Generiese