FDA waarsku teen `n hoë-dosis sitalopram

Woensdag, 24 Augustus, 2011 (MedPage Vandag) - Die FDA het die aanbevole maksimum van die selektiewe serotonien heropname inhibeerder (SSRI) sitalopram hidrobromide (Celexa) verminder tot 40 mg / dag, met verwysing na `n verhoogde risiko van hartaritmieë en `n gebrek aan terapeutiese voordeel wat verband hou met `n hoë dosisse.

Voorheen, het die agentskap `n 60-mg / dag dosis van die antidepressant vir sekere pasiënte goedgekeur.

Die nuwe dosering opdrag was na aanleiding van post-bemarking toesig verslae en `n verhoor koppeling van die 60-mg dosis om `n onaanvaarbare effek op elektriese aktiwiteit van die hart en Torsade de Pointes (a rare verskeidenheid van ventrikulêre tagikardie).

"As gevolg van hierdie deeglike studie, het FDA dat sitalopram ... moet nie meer gebruik word by dosisse bo 40 mg per dag bepaal," het die agentskap gesê in `n veiligheid dwelm kommunikasie.

Kongestiewe hartversaking, bradyarrhythmias, en predisposisies te kalium of magnesium tekorte is risikofaktore vir Torsade de Pointes, die FDA opgemerk.

Gevolglik is die agentskap aanbeveel dat pasiënte met hierdie toestande gereelde elektrocardiografie moet ondergaan as gegewe sitalopram, en hipokalemie en hypomagnesemia moet reggemaak word voor die aanvang van pasiënte op die dwelm.

Pasiënte tans sitalopram by dosisse hoër as 40 mg / dag moet nie skielik ophou om die dwelms, maar om hul dokters moet praat oor die verlaging van die dosis, en moet behandeling onmiddellik soek vir onreëlmatige hartklop, kortasem, floute, of duiseligheid.

Voubiljette vir sitalopram, wat beskikbaar is in generiese vorms is ook, sal herskryf word om die nuwe inligting in te sluit, het die agentskap gesê.

Kom meer te wete in die alledaagse Gesondheid depressie Sentrum.