FDA verleen goedkeuring aan nuwe borskanker dwelm

`N Nuwe dwelm om postmenopousale vroue behandel met `n gevorderde borskanker goedgekeur is deur die Amerikaanse Food and Drug Administration.

Pfizer se Ibrance (palbociclib) inhibeer molekules wat `n rol in die groei van die kanker selle speel. Dit is bedoel vir postmenopousale vroue met estrogeen reseptor (ER) -positiewe, epidermale groei menslike faktor reseptor 2 (HER2)-negatiewe metastatiese borskanker wat nog nie-endokriene gebaseerde terapie ontvang het, het gesê die FDA.

Ibrance is om gebruik te word in kombinasie met letrozole, `n ander dwelm gebruik om sekere vorme van borskanker in postmenopousale vroue behandel, het die agentskap gesê.

"Die byvoeging van palbociclib om letrozole bied `n roman behandeling opsie vir vroue gediagnoseer met metastatiese borskanker," het dr Richard Pazdur, direkteur van die Kantoor van Hematologie en Onkologie produkte in die FDA se Sentrum vir Drug Evaluasie en Navorsing, het gesê in `n agentskap nuus vrylating.

Ibrance is onder die FDA se versnelde goedkeuring program, wat pasiënte verskaf met vroeër toegang tot belowende nuwe dwelms, terwyl die vervaardiger voer verdere kliniese proewe om die veiligheid en doeltreffendheid van die medisyne se bevestig goedgekeur.

VERWANTE: Is U die aanvaarding van verantwoordelikheid vir voorkoming van kanker?

Die FDA se goedkeuring van Ibrance is gebaseer op `n studie wat 165 postmenopousale vroue wat moes DAAR-positief is, HER2-negatiewe gevorderde borskanker en het nie behandel vir hul gevorderde siekte ingesluit.

Diegene wat Ibrance ontvang plus letrozole geleef sowat 20 maande sonder hul siekte vorder, in vergelyking met sowat 10 maande vir diegene wat net letrozole het. Data op algehele oorlewing pryse is nog nie beskikbaar nie.

Algemene newe-effekte van Ibrance sluit lae wit en rooi bloed seltellings, moegheid, naarheid, boonste respiratoriese infeksie, diarree, braking, haarverlies, inflammasie van die voering van die mond, verminderde aptyt, neusbloeding, en skade aan die senuwees in die ledemate , het die agentskap gesê.