3D hepatitis C combo effektief in MIV-pasiënte

`N navorsingsmedikasie dwelm kombinasie vir hepatitis C-virus (HCV) was hoogs effektief in pasiënte wat ook MIV, `n navorser berig.

In `n multicenter, fase II / III, open-label verhoor, die sogenaamde 3D kombinasie van navorsingsmedikasie dwelms met verskillende virale teikens skoongemaak HCV in meer as 93% van mede-geïnfekteerde pasiënte behandel vir 12 weke, volgens Markus Sulkowski, MD , van die Johns Hopkins Universiteit.

Data vir pasiënte wat behandel is vir 24 weke in die TURQUOISE-1 verhoor is nog opbou, maar vroeg nommers dui die koers sal soortgelyk wees, Sulkowski berig op die internasionale vigskonferensie hier.

Die 3D kombinasie sluit drie "direkwerkende middels," of Daas, wat verskillende aspekte van HCV replikasie teiken. Dit is een van `n golf van nuwe dwelms en dwelm kombinasies, `n paar goedgekeur en `n paar nog eksperimentele, wat gemik is op die genesing van die virus.

Inderdaad, Sulkowski was die hoofnavorser op die foton-1 studie kyk na `n ander kombinasie - sofosbuvir (Sovaldi) en ribavirine - gepubliseer hierdie week om saam te val met die AIDS konferensie.

En besonderhede van `n tweede, groter studie van dieselfde kombinasie - die foton-2 verhoor - is hier berig in dieselfde sessie deur Jean-Michel Molina, besturende direkteur van die Saint-Louis-hospitaal in Parys.

Beide studies inlui `n "potensiële nuwe era van behandeling vir hepatitis C met regimens wat korter, makliker en beter geduld is," het Suman Majumdar, besturende direkteur van die Burnet Instituut hier, wat nie betrokke was in óf verhoor, maar wat `n pers gemodereer konferensie by wat `n paar besonderhede aangebied.

Die belangrikste element van die nuwe regimens is dat hulle nie gebruik interferon, "wat wel aflewering kwessies sowel as negatiewe gevolge," Majumdar vertel MedPage Vandag.

Inderdaad, tot onlangs, standaard terapie vir chroniese HCV was weeklikse inspuitings van Pegylated interferon-alfa saam met mondelinge ribavirine. Nie dwelms val die virus direk en albei het onaangename en soms gevaarlike newe-effekte.

Wat begin verander in 2011 met die goedkeuring van twee HCV protease-inhibeerders, telaprevir (Incivek) en boceprevir (Victrelis).

Maar beide van die dwelms moet ook gegee word met interferon en ribavirin, en navorsers en klinici wag vir effektiewe - en all-orale - regimens.

VERWANTE: 10 Vrae te vra jou dokter oor Hulp C

Die belangstelling is veral ideaal vir pasiënte met beide MIV en HCV, wat as `n groter risiko vir die komplikasies van hepatitis beskou word. Sowel, daar is belangrike behandeling beperk toksisiteite en dwelm interaksies wat MIV medikasie wat verband hou met interferon beïnvloed.

Die 3D kombinasie tot onlangs is bekend deur `n sop van getalle en letters, omdat die dwelms betrokke was nog genoem te word deur die vervaardiger, AbbVie.

Maar ABT-267, `n NS5A inhibitor, is nou ombitasvir en die nie-nukleosied polimerase inhibitor ABT-333 is nou bekend as dasabuvir. Die steeds-naamlose derde middel is ABT-450, `n protease inhibeerder hupstoot met ritonavir (Norvir).

Die kombinasie gegee met ribavirine, `n nie-spesifieke dwelm wat gasheer faktore verander in virale infeksies.

In TURQUOISE-1, Sulkowski gesê navorsers wat ingeskryf is 63 pasiënte met beide virusse en opgedra 31 van hulle te behandel vir 12 weke en die oorblywende 32 tot 24 weke van terapie kry met die 3D kombinasie.

Pasiënte moes genotipe 1 HCV het, maar kon hê Child-Pugh A sirrose. Hul MIV-behandeling moes `n stabiele regimen insluitend óf atazanavir (Reyataz) of raltegravir (Isentress) en hulle moes `n plasma MIV virale lading van minder as 40 kopieë per milliliter hê.

Die primêre eindpunt opgedoen virale reaksie - gedefinieer as geen meetbare virus - 12 weke na die einde van terapie, of SVR12, wat as `n kuur beskou word.

Onder die 31 pasiënte wat behandel is vir 12 weke, berig hy, almal behalwe een het geen meetbare virus aan die einde van die behandeling en al maar twee bereik SVR12 - of 93,5% van die groep.

Die twee wat nie SVR12 het bereik ingesluit een wat voor die einde van terapie toestemming teruggetrek, maar wat onopspoorbaar virus op die tyd en een wat 2 weke terugval na behandeling gestop het.

Nie alle van die 32 pasiënte wat behandel is vir 24 weke het die SVR12 tyd punt bereik, Sulkowski gesê, maar daar is geen virologic mislukkings onder die 20 wat reeds.

Aan die ander kant, `n pasiënt het `n virologic deurbraak tydens terapie, by week 16.

Die pasiënte wat terugval het of deurbraak beide het weerstand mutasies wat nie teenwoordig in hul virus was toe hulle begin terapie ontwikkel, Sulkowski berig.

Maar geen pasiënt gestop terapie weens newe-effekte, het hy gesê. Inderdaad meeste newe-effekte was ligte of matige in erns en geen ernstige behandeling-ontluikende negatiewe gebeure plaasgevind het.

Die foton-2 verhoor was `n suster studie aan die foton-1 studie gerapporteer vroeër vandeesweek deur Sulkowski en kollegas.

Die belangrikste verskil, Molina het MedPage Vandag, is dat foton-2 het meer pasiënte en het `n groter verskeidenheid van HCV genotipes. Dit "groei Dit bevestig" die resultate van die ander studie, het hy gesê.

Spesifiek, foton-2 het 274 pasiënte uit Europa en Australië, insluitend 112 met genotipe 1, 25 met genotipe 2, 106 met genotipe 3, en 31 met genotipe 4.

In teenstelling hiermee het foton-1 het 223 deelnemers van die Amerikaanse en Puerto Rico, maar ingesluit niemand met genotipe 4.

Maar die resultate doeltreffendheid in foton-2 was soortgelyk, indien nie beter - SVR12 tariewe wissel van 84% tot 89%, in vergelyking met 67% tot 94% vir foton-1.

Daar was min uitwerking op MIV-siekte of behandeling, Molina aangemeld is, hoewel vier pasiënte het verbygaande virale verhogings wat nie veranderinge in hul MIV-terapie het vereis.

Pasiënte nog nie op MIV-terapie het geen veranderinge in hul virale lading, het hy bygevoeg.

Daar was `n verbygaande afname in die aantal CD4-positiewe T-selle, in ooreenstemming met `n bekende gevolge van ribavirine, maar daar was geen verandering in die persentasie van CD4-selle.

Slegs sewe pasiënte gestop terapie weens newe-effekte, berig hy gesê.