Nuwe hepatitis C combo klop standaard sorg

`N navorsingsmedikasie dwelm kombinasie vir hepatitis C (HCV), getoon dat baie goed werk in die meeste pasiënte, het byna net so goed in die meeste moeilik om te behandel bevolking, `n navorser gesê hier.

In die fase III ASTRAL-3 verhoor, 12 weke van terapie met die kombinasie van sofosbuvir (Sovaldi) en velpatasvir gelei tot genesing in 95 persent van pasiënte met HCV genotipe 3, volgens Alessandra Mangia, besturende direkteur van die Casa Sollievo della Sofferenza Hospitaal in San Giovanni Rotondo, Italië.

Dit was aansienlik beter as die 80 persent koers gesien onder pasiënte gegee standaard terapie - 24 weke van sofosbuvir en ribavirine, Mangia berig by die jaarlikse vergadering van die Amerikaanse Vereniging vir die Studie van lewer siektes en gelyktydig aanlyn in die New England Journal of Medicine.

Nog `n studie, ASTRAL-2 - hier berig afsonderlik maar gekombineer withASTRAL-3 in die verslag joernaal - het bevind dat net 12 weke van behandeling was genoeg om `n kuur koers van 99% oplewer onder pasiënte met HCV genotipe 2.

Die twee studies is aangemeld nie net `n dag nadat navorsers berig treffende resultate in `n fase III verhoor, ASTRAL-1, in pasiënte met genotipes 1,2, 4, 5, en 6.

In daardie studie, 99 persent van pasiënte is genees, waar `n kuur is gedefinieer (soos in al die studies) as `n serum HCV RNA vlak van minder as 15 IU per ml gemeet 12 weke na die einde van terapie - die sogenaamde SVR12 .

Die outeur van die dwelms, Gílead Wetenskappe, het oorspronklik beplan net twee toetse - ASTRAL-1 en `n aparte ASTRAL-3 studie in genotipe 3 pasiënte wat `n aktiewe vergelyker sou hê as gevolg van die wat betrokke is by die behandeling van daardie bevolking uitdagings.

Maar terwyl ASTRAL-1 was inskryf pasiënte, insluitend `n paar met genotipe 2, die FDA gevra vir `n aparte verhoor met `n aktiewe vergelyker in genotipe 2, wat genoem ASTRAL-2.

Al die proewe het "uitstekende veiligheid en doeltreffendheid," sê John Ward, MD, en Jonathan Mermin, MD, beide van die CDC.

In `n meegaande redaksionele, hulle het opgemerk dat die kombinasie gelyk aan ongeag die virale subtipe, die behandeling geskiedenis van die pasiënt, of die graad van lewerskade veroorsaak deur HCV werk.

Sulke "eenvoudige, veilige en genesende HCV terapie" kan verreikende gevolge vir die geskatte 150,000,000 mense regoor die wêreld met die siekte openbare gesondheid het, het hulle gesê.

Huidige HCV terapie - baie amper so effektief - vereis genotipering en siekte stellasies voor die aanvang van behandeling, `n vlak van sorg dat die meeste pasiënte kry nie. Die sofosbuvir-velpatasvir regimen kon die behoefte aan hierdie stappe te verminder, "wat die weg baan vir `n eenvoudige `n toets en genees `strategieë," Wart en Mermin aangevoer.

Maar `n groot probleem nou is om te verseker toegang tot die medikasie: "Pasiënte nie voordeel trek uit `n dwelm wat hulle nie kan bekostig nie," Ward en Mermin geskryf.

Die twee dwelms teiken verskillende aspekte van HCV replikasie. Sofosbuvir is `n nukleotied analoog NS5B polimerase inhibitor, goedgekeur om HCV genotipes 2 en 3 behandel in kombinasie met ribavirine. Velpatasvir is `n nuwe NS5A inhibeerder.

Beide ASTRAL-2 en -3 ingeskryf behandeling-naïewe en -experienced pasiënte, insluitend diegene wat met vergoed sirrose.

In die ASTRAL-3 studie, Mangia aangemeld is, ondersoekbeamptes behandel 552 pasiënte, ewekansig toegewys aan die navorsingsmedikasie kombinasie te kry vir 12 weke of standaard terapie vir 24 weke.

Sommige 264 van 277 pasiënte op die roman kombinasie bereik SVR12, in vergelyking met 221 van 275 kry standaard sorg - `n verskil wat beduidende was.

VERWANTE: Nuwe pil vir laat stadium Hepatitis C Cures 95 persent

Video: GIVING LEADER TO A STRANGER??!!

Elf pasiënte in die sofosbuvir-velpatasvir arm het terugval na die einde van die behandeling, en twee verloor het om opvolg. Aan die ander kant, 38 van die sofosbuvir-ribavirine pasiënte terugval, een virologic mislukking het tydens die behandeling, ses verloor het om te volg-up, vier gestop terapie as gevolg van newe-effekte, twee onttrek toestemming, twee gesterf het, en een beëindigde behandeling voor die bereiking van onopspoorbaar HCV RNA.

Ses pasiënte wat behandel is met sofosbuvir-velpatasvir berig `n ernstige nadelige gebeurtenis, en so ook 15 pasiënte op sofosbuvir-ribavirine, Mangia berig. Daar was geen sterftes in die navorsingsmedikasie arm en drie onder diegene om sofosbuvir-ribavirine, insluitend een van skietwonde en twee wie se ontwil is nie bekend nie.

Uitkomste in die ASTRAL-2 verhoor, berig hier deur Mark Sulkowski, besturende direkteur van die Johns Hopkins Universiteit in Baltimore, was soortgelyk aan dié gesien in die ASTRAL-1 studie.

Video: Our Miss Brooks: Deacon Jones / Bye Bye / Planning a Trip to Europe / Non-Fraternization Policy

Die ondersoekbeamptes behandel 266 pasiënte, weer ewekansig toegewys aan een of die ander kombinasie te kry, maar in hierdie geval alle deelnemers behandel vir 12 weke.

Hulle berig dat 133 van 134 pasiënte op die roman kombinasie bereik SVR12, in vergelyking met 124 van 132 kry standaard sorg, `n verskil wat beduidende was.

Nie een van die pasiënte om sofosbuvir-velpatasvir terugval, hoewel een man gestaak studie behandeling na die ontvangs van `n dosis van die studie dwelm as gevolg van angs, hoofpyn, en sukkel om te konsentreer.

Aan die ander kant, ses pasiënte op sofosbuvir-ribavirine terugval en twee verloor het om opvolg.

Video: Week 10

Twee pasiënte op sofosbuvir-velpatasvir gesterf het tydens opvolg, een aan `n hartaanval 131 dae na die einde van die behandeling en een van komplikasies van metastatiese longkanker 112 dae na die einde van die behandeling.

Die studies is deur Gilead Sciences. Mangia berig verhoudings met Shering-Plough, Roche, Janssen, MSD, Gílead en Boehringer Ingelheim. Sulkowski berig verhoudings met Merck, AbbVie, Janssen, Gílead en BMS.

Video: Our Miss Brooks: Magazine Articles / Cow in the Closet / Takes Over Spring Garden / Orphan Twins

Ward en Mermin het geen onthullings.