Enkel-pil hepatitis C behandeling skyn

`N navorsingsmedikasie dwelm kombinasie vir hepatitis C-virus (HCV) was doeltreffend in drie groepe van hard-to-pasiënte te behandel, `n navorser gesê hier.

Die vaste-dosis, eens daagliks kombinasie van sofosbuvir (Sovaldi) en ledipasvir, gegee vir 12 weke, opgelewer genees tariewe van tussen 64% en 100%, volgens Edward Gane, MD, van Auckland Kliniese Studies in Nieu-Seeland, en kollegas .

Maar die kombinasie blyk die hulp van `n ou HCV terapeutiese bystand, ribavirine nodig, om sy hoogste genesing tariewe te bereik, Gane vertel MedPage Vandag by die jaarlikse vergadering van die Europese Vereniging vir die Studie van die lewer.

Maar met ribavirine, het hy gesê, "jy kan genees genotipe 3 ... merkwaardige!"

Vir `n paar jaar, het genotipes 2 en 3 van die virus is beskou as makliker om te hanteer as genotipe 1, maar onlangse bewyse dui daarop dat genotipe 3 is eintlik moeiliker. Wanneer sofosbuvir, `n nukleotied analoog polimerase inhibitor, in die Amerikaanse goedgekeur is, is die duur behandeling vasgestel op 24 weke vir genotipe 3 pasiënte en 12 weke vir diegene met genotipe 2, weerspieël dat besef.

Ledipasvir, `n NS5A inhibeerder, bly navorsingsmedikasie, maar `n nuwe dwelm aansoek vir die kombinasie gegee prioriteit review deur die FDA.

Die dwelms is deel van `n nuwe golf van die sogenaamde direkwerkende middels wat die virus self aan te val, in teenstelling met vroeër terapie. Die eerste in 2011 goedgekeur moet word was die protease inhibitors telaprevir (Incivek) en boceprevir (Victrelis), gevolg in 2013 deur sofosbuvir en die protease inhibeerder simeprevir (Olysio).

Maar vir die jaar, die enigste terapie is Pegylated interferon-alfa gekombineer met ribavirine, wat as beide gevaarlik giftig en moeilik om te duld beskou.

As gevolg hiervan, het baie pasiënte met HCV wag vir behandeling met die nuwe agente, hoofsaaklik omdat hulle wil peginterferon vermy, het gesê Andrew Talal, besturende direkteur van die Universiteit van Buffalo in New York, wat nie deel van die verhoor was.

"Ons het al die behandeling van mense wat behandeling nodig het of desperaat wil behandeling," Talal het MedPage Vandag. Maar sy instelling, soos vele ander, het `n beduidende aantal mense wat self-kies om nie op hierdie tyd behandel, wat wag vir die uitskakeling van interferon van die terapeutiese bewapening. "

Die sofosbuvir / ledipasvir kombinasie, het hy gesê, "is baie belowend, veral in die bevolkings wat bestudeer is," selfs al is dit die gebruik van ribavirine nie heeltemal kan uitskakel.

Maar die rol wat die kombinasie sal speel in die kliniese praktyk is geneig om afhanklik, nie op sy doeltreffendheid, Talal het, maar op sy koste. "Die belangrike faktor wat bepaal, op hierdie punt, wat dwelms of watter kombinasie van verbindings die voorloper sal wees is die prys," het hy gesê.

Hy het gesê hy is gereeld gevra word oor die koste van die nuwe agente, insluitend dié van sofosbuvir, wat is vasgestel op $ 84.000 vir `n kursus van behandeling in die VSA

Video: Why Medicine Often Has Dangerous Side Effects for Women | Alyson McGregor | TED Talks

Gane verslag gedoen oor die sogenaamde ELECTRON-2 studie, wat drie kohorte wat ingeskryf is - 51 behandeling-naïef genotipe 3 pasiënte, 19 genotipe 1 pasiënte wat voorheen behandel het met sofosbuvir in verskeie studies, maar wat het terugval, en 20 genotipe 1 pasiënte met gedekompenseerde sirrose (Kind Pugh Turcotte B).

Alle pasiënte is behandel met die enkel-pil kombinasie vir 12 weke, maar sommige - insluitend al die terugval pasiënte en die helfte van die genotipe 3 vrywilligers - is ook gegee ribavirine, Gane berig.

Die primêre eindpunt was `n volgehoue ​​virologic reaksie 12 weke na die einde van terapie (SVR12), gedefinieer as geen meetbare HCV RNA. `N SVR12 word tans beskou as gelykstaande aan `n kuur, aangesien terugvalle onder mense wat daardie baken bereik is skaars.

Die navorsers het bevind:

• Onder die 26 behandeling-naïef genotipe 3 pasiënte gegee ribavirine, die SVR12 koers was 100%.
• Onder die 25 pasiënte in die groep wat nie ribavirine gekry het nie, dit was 64%.
• Onder die 20 pasiënte met sirrose (wat nie ribavirine gekry het nie), sewe terugval, opbrengs `n SVR12 koers van 65%.
• Onder die 19 vorige relapsers (al gegee ribavirine), die SVR12 koers was 100%.

Byna al die pasiënte berig `n paar newe-effekte, maar daar was geen nuwe toksisiteit seine, Gane gesê die opening van sitting van die vergadering. Daar was net vier grade 3 of 4 newe-effekte en net ses ernstige newe-effekte.

Slegs een pasiënt gestop terapie weens `n negatiewe gebeurtenis - `n pasiënt wat geperforeerde sigmoid divertikulitis ontwikkel op die sewende dag van deelname en het terapie nie hervat nadat dit behandel, het gesê Gane.

Die mees algemene newe-effekte sluit in hoofpyn, boonste lugweginfeksie, naarheid, en moegheid, het hy gesê.

Graad 3 en 4 laboratorium abnormaliteite geraak 13 pasiënte, met sewe van dié onder die genotipe 3 pasiënte kry ribavirine, het gesê Gane. Aan die ander kant, net sewe pasiënte (almal behalwe een op ribavirine) het hemoglobien onder 10 g / dl, en niemand het onder 8.5.

Video: Addiction is a disease. We should treat it like one | Michael Botticelli

Die elektron-2 studie is net die eerste van `n paar hier aangebied word dat die vaste-dosis kombinasie in verskillende pasiënte groepe ten toon te stel.