Dwelm combo genees 97 persent van hep c pasiënte in studie

Dinsdag, November 5, 2013 - `N Nuwe dwelm kombinasie het effektief genees hepatitis C in 97 van die eerste 100 mense, volgens kliniese proefresultate vandag gepubliseer in The Lancet. In vergelyking met hep C medikasie wat beskikbaar is vir pasiënte is nou, die eksperimentele dwelm kombinasie van sofosbuvir met ledipasvir gewerk vinniger aan die virus te skakel - en het minder newe-effekte. Die dwelm was ook effektief vir pasiënte met hepatitis C wat reeds gevorderde lewersiekte, bekend as sirrose.

Eric Lawitz, besturende direkteur, die hoof ondersoeker van die sofosbuvir en ledipasvir verhoor vandag gepubliseer, het gesê: "Ons getoets hierdie medisyne onder HCV pasiënte met genotipe 1 HCV-infeksie - die moeilikste stam van die virus te behandel. Sommige van hierdie pasiënte het sirrose van die lewer, of het voor terapie misluk met protease-inhibeerders, en word beskou as een van die mees uitdagende pasiënte te genees van HCV. "

Die resultate van die nuwe dwelm studie is belangrik omdat baie van die 3,2 miljoen mense in die Verenigde State van Amerika wat besmet is met hepatitis C kan nie op die oomblik beskikbaar hepatitis behandelings as gevolg van ernstige newe-effekte, insluitend depressie en bloedarmoede neem. Daarbenewens sekere stamme van die hep C virus is bestand teen behandeling, en in baie pasiënte met hep C wat huidige behandeling regimens te voltooi, die dwelms in gebreke bly om die virus te verwyder. Vir hierdie pasiënte, geen FDA-goedgekeurde behandeling opsies bly.

`N nuwe benadering tot hepatitis C

Meer mense bly by - en sterf uit - hepatitis C as met MIV in die Verenigde State van Amerika vandag. Die eksperimentele antivirale middels ingesluit in hierdie studie, sofosbuvir met ledipasvir, is twee van `n groep van nuwe medikasie wat gemik is op die oorwinning van die beperkinge van die huidige terapie en die bereiking van meer pasiënte met hep C.

Hierdie nuwe dwelms, wat direkwerkende antivirale (DAA) medikasie is, teiken die hepatitis C-virus direk en sluit faldaprevir, sofosbuvir, ledipasvir, simeprevir, daclatasvir en asunaprevir.

Die belowende studie resultate het getoon dat die bedrag van hepatitis C-virus in bloedmonsters van pasiënte skerp gedaal ná net een week van behandeling met die combo dwelm. Deur twee weke, 90 persent van die pasiënte wat behandel moes onopspoorbaar vlakke van virus oor. En deur die vierde week, hierdie bereik 99 persent van pasiënte. Navorsers het die pasiënte vir 12 weke van behandeling, en vir `n follow-up tydperk van ses maande. Teen die einde van die ses maande, het 97 persent van die pasiënte wat die nuwe dwelm hep C virus uitgeskakel uit hul bloed.

"Dit beteken hulle word beskou as genees van HCV," sê dr Lawitz.

Oorwinning van Newe-effekte van Hep C Dwelms

Navorsers geklassifiseer die newe-effekte van die nuwe dwelm kombinasie as ligte, insluitend naarheid, boonste lugweginfeksie, en hoofpyn. Sommige van die pasiënte, wat die nuwe medikasie in kombinasie het met `n ander antivirale, ribavirine, ervare anemie - `n newe-effek van ribavirine.

Lucinda Porter, RN, `n verpleegster wat met hep C gediagnoseer in 1988 en het deelgeneem in die verhoor as `n pasiënt, het gesê: "Anemie is waarskynlik die moeilikste newe-effek van ribavirine. Anemie veroorsaak moegheid en ander kwessies, soos duiseligheid en kortasem. "

In vorige hep C dwelm behandeling, is ribavirine gewoonlik in kombinasie met inspuitings van interferon, `n dwelm wat immuunrespons die liggaam se verhoog te hep C. "Interferon het baie newe-effekte, maar die moeilikste om te hanteer is depressie en onvermoë om te konsentreer," Porter gesê.

Sy het hierdie duidelike voordele van die nuwe behandeling vir haar:

1. Baie veiliger met minder newe-effekte
2. Net 12 weke van behandeling verse tot 48 weke, wat beteken dat die duur van die newe-effekte sal korter wees
3. Baie hoog genesing tariewe

Hoër Hep C genesing getalle in die toekoms

"Dit regimen en ander interferon-vrye kombinasie direkte-antivirale middels die kombinasie van polimerase inhibeerders met tweede generasie protease inhibitors of NS5A inhibeerders is revolusionêre," sê Alexander Kuo, MD, wat nie betrokke was in die navorsing. Dr. Kuo is `n lewer deskundige en Direkteur van Hepatology en mediese direkteur van leweroorplanting by die Universiteit van Kalifornië, San Diego Health System.

"Die bar is nou opgewek met verwagtinge dat vir nuwe regimens te interferon-vrye, alle mondelinge, goed verdra word, met genesing getalle van 95 tot 100 persent met 12 weke of minder van terapie," sê Kuo.

Pasiënte nuut gediagnoseer met hep C kan baat vind by die nuwe dwelm wanneer dit beskikbaar word later vanjaar. Daarbenewens Kuo het gesê: "Hierdie nuwe behandelings bied hoop om `n groter aantal pasiënte wat voorheen gefaal-interferon terapie, of onverdraagsaam teenoor of kontra vir interferon, soos pasiënte met gevorderde sirrose of diegene met `n ernstige psigiatriese siekte. "

Professor Margaret Hellard MD, van die Sentrum vir Bevolking Gesondheid by die Burnet Instituut in Melbourne, Australië, het die navorsingsbevindinge in perspektief. "Die studie was `n Fase 2 studie:. Terwyl indrukwekkende dit is belangrik om te wag vir die resultate van verdere proewe"

Sy het bygevoeg: "Die oorgrote meerderheid van die mense kon genees van hul hepatitis C - die kwessies sal dan een van toegang en koste."

Dr. Hellard skryf `n opinie artikel begeleiding van die navorsingsverslag in JAMA Interne Medicine- sy nie betrokke was met die navorsingstudie. Sy sien die potensiaal vir bevolking vlak voordeel uit die nuwe behandelings. "Models dui daarop dat verhoogde behandeling opname met hoogs doeltreffend Daas, gekombineer met skade vermindering intervensies - soos naald en spuit programme en opiaat vervanging terapie -. Kan aansienlik verminder hepatitis C voorkoms" Met ander woorde, naald uitruilprogramme vir mense wat verslaaf is aan binneaarse dwelms kan ook help laer hepatitis C tariewe-die meerderheid van nuwe gevalle van hep C is die gevolg van IV dwelms gebruik.

`N Amerikaanse FDA adviespaneel aanbeveel goedkeuring van twee nuwe dwelms - sofosbuvir en die hep C dwelm simeprevir - vir die behandeling van hep C. Goedkeuring van sofosbuvir vir hep C sal bepaal word deur die FDA na verdere Fase 3 proefresultate word beskou, volgens studie ondersoeker Lawitz.