Beter akkuraatheid met `n nuwe dexcom G4 algoritme (en die pad wat voorlê)

Ek betaal super-baie aandag aan my Dexcom CGM (deurlopende glukose monitor) deesdae, en nie net omdat ek `n Nightscout Newbie. Nope, tien dae gelede het ek opgegradeer ook my Dexcom om die nuwe "gevorderde algoritme" wat kwansuis maak die eenheid meer akkuraat.

Nuus van hierdie gevorderde algoritme het in `n persverklaring 6 November, toevallig op dieselfde dag as die Dexcom kwartaallikse verdienste oproep, maar die FDA het eintlik goedgekeur die nuwe sagteware-update op Oktober 21. Volgens die aankondiging:

Dexcom sal nie besonderhede van hoe die nuwe algoritme bereken anders, uitgee van die gevreesde woord "eiendom" wanneer gevra hoe die nuwe sagteware doen die werk beter as voorheen bekend te maak. Maar Uitvoerende vise-president van Strategie Dexcom en Corporate Development Steve Pacelli sê dit sal nie ver van die algoritme te aanvaar "verminder sommige van die geraas inmenging" in hoe die stelsel kommunikeer glukose sensor data. Hy sê vir ons `n meerderheid van die CGM prestasie verskil kan gesien word op die eerste dag van gebruik, en algehele die mees opvallende verskille in akkuraatheid moet gesien word wanneer vang Hypos en wanneer bloedsuiker vinnig verander.

A Great MARD

Wat ons wel weet, is dat hierdie tegnologie is wat gebruik word in die meeste van die kunsmatige pankreas proewe waarin Dexcom se betrokke (dit is inderdaad die CGM gebruik in `n meerderheid van die AP proewe aangaan daar buite). Akkuraatheid van hierdie glukose meet toestelle is meet met behulp van `n standaard maatstaf genoem gemiddelde absolute relatiewe verskil (MARD), en hoe laer die gevolg, hoe hoër die akkuraatheid. En ja! nuwe tellings Dexcom se algoritme baie laer as enigiets wat ons gesien het - die eerste single-syfer MARD van 9,0, in vergelyking met 13 in die vorige G4 algoritme.

Dit is ook `n groot sprong van die afgelope 16 MARD telling op Dexcom se Sewe Plus, en van die mededingende Medtronic Enlite sensor, wat tellings tussen 13 en 17, afhangende van wat bestudeer jy glo. Sommige PWDs ook gereeld vergelyk kontemporêre sensors met die nou ontbinde Freestyle Navigator CGM, wat `n MARD van ongeveer 12 gehad.

So ja, die nuwe G4 is die mees akkurate tot op datum - veral op die hipo kant van die reeks - en dis die naaste wat ons aan fingersticks dat `n MARD van ongeveer 5.6 het gekom.

Wat maak hierdie werk selfs meer belangrik is dat dit deel van Dexcom se groter wedstrydplan - naamlik, om te kry CGM lei tot die vlak waar hulle is goed genoeg te wees FDA goedgekeur vir gebruik in doseer insulien. Dit is die droom van die vervanging van fingersticks vir real - met etikettering op die CGM sê dit goedgekeur vir stand-alone gebruik.

Dit is nie die amptelike nog, hoewel sommige van ons CGM`ers waarskynlik doen gebruik die deurlopende lesings te doseer besluite te neem - hoop vir `n dag toe die CGM akkuraat genoeg om die aantal fingersticks vereis verminder word, en uiteindelik hulle heeltemal te vervang.

In hierdie dae van hoë toets strook koste en verspreide Medicare dekking vir CGMs omdat hulle beskou as "addisionele" toestelle, sou hierdie etikettering `n groot hupstoot aan albei fronte wees.

Aan opgegradeer

Intussen word alle nuwe G4 ontvangers uitgestuur het die opgradering gebou in, en bestaande kliënte word genooi om die sagteware 505 opgradering aanlyn af te laai vanaf die Dexcom site. Jy prop net in jou ontvanger en klik om die firmware in te werk.

En wat het ek gesien sedert die opgradering van my eie stelsel? Yep, my geliefde CGM lyk meer akkurate en vinniger om my bloedsuiker veranderinge te reageer op wees - veral in die lae range. Ek het ook opgemerk my G4 ontvanger weerspieël meer dramaties die skofte in bloedsuiker, meer onmiddellik laat my weet wanneer hierdie groot spronge of druppels gebeur in plaas van die uitstel van die veranderinge en maak hulle verskyn meer geleidelike tendense.

Maar helaas, op die hoër kant van die BG spektrum, ek merk my resultate nie lyk skeef meer dikwels en ver van vertoning wat my meter se. Dit is veral waar wanneer dit tyd is om te kalibreer, en die lesings het 100 + punte is af. Dit is `n bietjie ontsenu vir my, as dit nie die geval voor hierdie werk was.

In elk geval, dit blyk ek is nie alleen nie. Ek het gesien `n paar mense wat kommentaar lewer dat dit meer akkuraat op daardie onderpunt, alhoewel sommige het ook berig meer skommelinge en vinniger pyl veranderinge as voorheen. En ander het net nie `n verskil opgemerk. Soos met alles in D, kan jou sensor prestasie wissel.

Hier is wat ons gehoor het van die een mede-D-piep Scott Powell in Ohio, wat was tipe 1 sedert 1981 en het al met behulp van die Dexcom G4 vir `n paar jaar sedert sy Abbott Navigator CGM (Nie meer beskikbaar in die VSA) gesterf.

"In totaal het ek dink die Dexcom 505 sagteware is meer akkuraat. Ek het net een of twee toetse, want ek opgedateer dat> 10 fout was. Dit is baie beter as die vorige sagteware. Tog dink ek nie dis so akkuraat as die reisiger was, maar lyk na `n definitiewe stap in die regte rigting wees. "

Nog vir Kids

Let op na die wyse: hierdie algoritme werk is nog nie goedgekeur vir pediatriese gebruik! Dit is, G4 is in Februarie goedgekeur is vir gebruik in kinders tot die ouderdom van 17, maar die FDA sal hê om enige veranderinge aan dié eenhede afsonderlik goedkeur. Dexcom sê wat gaan gebeur teen die einde van die jaar, wat is redelik gou. Maar in die tussentyd, iemand met `n pediatriese weergawe van die G4 (dit sê so op die rug en jy kry `n paar kind-spesifieke waarskuwings) sal die ouer weergawe van die algoritme gebruik. Nie alle kinders is in hierdie boot, soos sommige mag hê "off-label" volwasse G4 as hul dokumente was bereid om die CGM voor die nuwe FDA goedkeuring afgekom voorskryf.

Toekoms Pomp Kwessies

Op die top van dat, twee nuwe pompe wat die Dexcom CGM dat FDA review nou ondergaan nie versoenbaar is met hierdie nuwe algoritme wees sal integreer: die toekoms Animas Vibe G4 en Tandem t: skraal G4 toestelle, beide na verwagting waarskynlik druk op die mark iewers in die volgende jaar of so, sal nie die beter presterende CGM algoritme. Ugh ...

As Dexcom se Pacelli ons vertel dat dit nie net `n kwessie van FDA vylsels gebaseer op die ouer tegno dit is `n kwessie gebou in die geïntegreerde insulienpompies. Nie die t: skraal G4 nie die Animas Vibe sal die vermoë om die nuwe sensor algoritme ondersteun het.

Sommige wetenskap-vaardig mense in die aanlyn gemeenskap bespiegel dit is waarskynlik as gevolg van hoe die pompe is gebou - die t: argitektuur skraal G4 se het `n ingeboude in USB poort wat waarskynlik die nuwer sagteware beperk, terwyl die die Animas Vibe eintlik gebruik van `n oud- skool IR-poort wat nie sal toelaat dat die toestel om die algoritme te werk.

As gevolg hiervan, Pacelli vertel ons t: verslankers en Animas pomper wat óf geïntegreer pomp moet óf `n afsonderlike Dexcom G4 ontvanger koop om die gevorderde algoritme of hulle sal moet wag vir die tweede generasie van hierdie geïntegreerde toestelle wat sal sluit die nog-te-word-geliasseer G5 sensor.

Dexcom beplan nog dat die volgende generasie te dien G5 toestel vir FDA review in die komende maande, óf teen die einde van 2014 of vroeg 2015 Dit sender sal waarskynlik dieselfde wees as die G4 met hierdie nuwe AP algoritme gebou in, maar die eenheid sal direk praat met `n smartphone, die uitskakeling van die behoefte aan `n ontvanger.

Pacelli sê hierdie nuwe algoritme is eintlik vinniger as wat aanvanklik beplan onthul. "Die FDA is baie gretig op ons hardloop `n verhoor en die kunsmatige pankreas het `n (CGM) sensor wat doseer-waardig," het hy gesê. "Ons is van plan om te wag vir `n toekomstige generasie te voeg in hierdie gevorderde algoritme, maar die FDA was gereed vir wat nou."

Die FDA het getoon lewendige belangstelling in die verskuiwing van Kunsmatige Pankreas tegnologie vooruitskouings onthou, die regulerende agentskap in die laat 2012 goedgekeur finale leiding vir hierdie AP toestelle en in die herfs 2013 het die Medtronic 530G dit is die eerste toestel om `n outomatiese insulien sluit skort as glukose vlakke gaan te laag.

En nou, Dexcom beplan om bykomende AP proewe begin met die nuwe algoritme wat gebruik word vir dosering, sê Pacelli.

Ons is opgewonde om te sien hierdie tegnologie vorentoe beweeg in AP proewe, en ook vrygestel word sodat kliënte soos ons kan kry deel van die voordele in real-time!