Oproep tot aksie oor CGM toegang vir Medicare

Spesiaal vir die "My deur Dan Fleshler

Ek het goeie nuus en woedend nuus.

Die goeie nuus is dat `n nuwe wetsontwerp in die Amerikaanse Senaat vertel Medicare om deurlopende glukose monitors (CGMs) te dek.

Die woedend nuus is dat dit nie nodig sou gewees het, en daar is geen waarborg dit sal slaag in die wet. Nie, tensy ons, die Diabetes Gemeenskap, doen iets daaraan.

Hierdie nuwe wetgewing - S. 2689, bekend as die Medicare CGM Toegang Wet van 2014 - word geborg deur die Senaat Diabetes Koukus mede-stoele Susan Collins (R-ME) en Jeanne Shaheen (D-NH). Maar dit is die breinkind van `n koalisie wat die JDRF, endokrinoloe, verpleegopvoedkundiges en CGM vervaardigers Medtronic, Dexcom en JNJ se Animas sluit. Hierdie samewerking is in die werke sedert die einde van 2012, en die groep is geduldig verduidelik aan die sentrums vir Medicare en Medicaid Services (CMS) waarom hierdie toestelle moet gedek word. Die groot struikelblok: CMS hardnekkig weier om te oorweeg CGMs te wees "duursame mediese toerusting."

Die Senaat wetsontwerp verbypaaie hierdie probleem deur die skep van `n heel nuwe voordeel kategorie vir CGMs en wat Medicare om hulle te bedek. Dit sal ook die weg gebaan vir die dekking van geïntegreerde toestelle, kunsmatige pankreas stelsels en ander next-gen tegnologie baan.

Ontsyfer CMS taal

Ek het `n paar weke lank probeer deur `n mis van burokratiese dubbelpratery te sny om te verstaan ​​waarom ons staatsamptenare krag PWDs om geld te betaal uit hul eie sak vir CGMs wanneer hulle draai 65. Die waarheid is erger as wat ek gedink het: hierdie beleid is neute!

Net voor die Senaat wetsontwerp is ingestel op 31 Julie, `n CMS openbare sake woordvoerder per e-pos vir my `n verduideliking. Selfs al het jy geen geduld vir droë versekering-praat, neem `n diep asem en Wade deur hierdie en dan sal ek verduidelik hoekom dit irrasioneel. Hier is die eerste helfte van die stelling:

Ons het die CGM toestelle / tegnologie hersien en bevind dat hulle nie voldoen aan die statutêre definisie van DME [duursame mediese toerusting]. In teenstelling met ander huis bloedglukose monitors, is die CGM toestel nie bedoel is om direk gebruik word vir die maak van terapie aanpassings gebaseer op huidige mediese toestand `n pasiënt se nie, maar eerder om aan te dui wanneer `n vinger stok en gebruik van `n bedekte huis bloedglukose monitor wat nodig mag wees.

Dit dra die belangrikste manier waarop CMS besluitnemers het "gegrawe in hul hakke," een advokaat wat met hulle ontmoet het vir my gesê. Om te verhoed dat wat hierdie instrumente, het hulle geslyp in op etikettering van CGMs die FDA se as toestelle vir "die opsporing van tendense en die dop van patrone," maar nie vir die neem van besluite oor insulien dosisse, wat die FDA toelaat om ag CGM "n ondersteunende toestel aan te vul , vervang nie, verkry via standaard huis glukose monitering toerusting. " Daarom is dit nie noodsaaklik nie, reg?

Maar as dit is argument CMS se, dan hoekom nie Medicare nou dek spiese en toetsstrokies as duursame mediese toerusting? Diegene voorrade is ook "ondersteunende" en moet nie "direk gebruik word vir die maak van terapie aanpassings." Ek het nie `n Lancet vashou in my vinger en skielik besluit hoeveel insulien te neem. Dit is deel van `n pakket wat toetsstrokies en nie-deurlopende meter sluit. Hoekom het CMS die gevolgtrekking gekom dat `n bykomende hulpmiddel, wat navorsing toon maak dit terapie pakket baie beter, is nie die moeite werd om daarvoor te betaal?

Die CMS boodskap aan my het ook opgemerk:

Wanneer dit gebruik word in samewerking met `n insulien infusie pomp, die toestel voer `n veiligheid funksie deur die waarskuwing van die pomp af te sluit indien die glukosevlak onder val of styg bo voorafbepaalde waardes. So, op grond van ons begrip van die toestel, dit is `n voorkomende of veiligheid toestel, wat nie kwalifiseer as DME. (Vet klem bygevoeg)

Kom ons laat eenkant die feit dat FDA net baie onlangs die eerste CGM stelsel wat kan "wakker" `n insulien pomp direk en gesluit doseer (die omstrede lae-glukose op te skort funksie) en dat baie min pasiënte in die VSA het toegang tot hierdie nuwe stelsel. Die meer belangrike punt hier is dat CGM beskryf as `n "veiligheid toestel." Dit is beslis een manier om te kyk na dit. Maar canes en stappers word beskou as duursame mediese toerusting deur CMS, en Medicare dek hulle. Is nie hulle ook "veiligheid toestelle"? Sommige Medicare ontvangers kan kry om sonder hulle, maar moet beskerm word teen val. Ek is bly dat ons regering probeer om hulle veilig te hou.

Blykbaar was die burokrate onaangeraak deur die feit dat, deur piep wanneer my bloedsuiker gaan te laag is, kan my CGM my verhoed in duie te stort op die straat of my motor ramme in `n muur en word gejaag om die ongevalle-afdeling as gevolg van hipoglukemie. Trouens, lae bloedsuiker maak bejaardes veral kwesbaar vir val, frakture en ander komplikasies (Ek is 60, en Ek sal bekommerd te wees oor hierdie baie gou).

Die woord "voorkomende" toon ook in die laaste sin van daardie meesterstuk deur Kafka, ek bedoel, CMS. Dit is die woord gegooi rondom wanneer Medicare ontvangers, soos Susan Berger se man Mark, ontken dekking en gaan deur `n moeilike appèlproses - wat byna nooit suksesvol. Ek het probeer om uit te vind presies hoe hulle definieer die term "voorkomende," maar CMS sou nie gee my `n antwoord. Niemand anders lyk om te weet, insluitend die administratiefreg regters wat op `n beroep van besluite Medicare se heers. `N Prokureur vir iemand veg om `n CGM gedek kry het sy gesê het aangevoer dat nie-deurlopende bloedglukose monitors is ook "voorkomende." Dit het nie gewerk nie.

Die CMSers gewys navorsing wat daarop dui dat gereelde CGM gebruik verbeter diabetes beheer vir PWDS van alle ouderdomme, en dat CGMs dramaties verminder erge hipoglukemie. Dit het nie vir hulle saak.

Amptenare is getoon dat `n studie wat aangedui insulien pomp saam met CGMs gelei tot beter bloedsuiker beheer, en was beter as ander glukose monitering en insulien aflewering metodes. Dit het nie saak nie, óf. Nie gedoen aanbevelings van die endokriene Society, die Amerikaanse Vereniging van Kliniese Endocrinologen (aace) en die Amerikaanse Vereniging van Diabetes Opvoeders (AAde), wat almal verduidelik hoe belangrik CGMs is om pasiënte.

Dit is duidelik dat CMS is bekommerd oor die koste - hoewel dit eintlik nie veronderstel om dekking besluite te neem op grond daarvan. Tog, in hierdie tyd van die begroting soberheid, dit is te verstane dat die agentskap is versigtig vir `n groot toename in staatsbesteding te betaal vir CGM dekking. Maar as daar ooit `n instrument wat sal geld bespaar en sny die koste van gesondheidsorg, dis die deurlopende glukose monitor.

Die maak van die Case vir CGM dekking

Dit is baie moeilik om te bewys presies hoeveel geld CGMs kon red, maar hierdie studie toon dat CGMs effektiewe en die belegging van openbare dollars werd is kos. Ander navorsing toon die hoë voorkoms van ongevalle-afdeling en binnepasiënt besoeke van alleen Hypos, en word bereken dat die totale koste op sowat $ 640.000.000. Jy sou dink CMS sou lyk vir elke geleentheid om die hospitaal uitgawes te verminder vir PWDs, gebaseer op die inligting. Maar helaas, sou jy verkeerd wees.

Op 28 April^ste, die CGM koalisie het `n brief aan die Sekretaris van Gesondheid en Maatskaplike Dienste Katherine Sebelius verduidelik waarom Medicare beleid op CGMs "belemmer openbare gesondheid." Soos Murphy se wet dit wil hê, dit was die heel dag dat Sebelius bedank, en so is dit op dowe ore geval. Volgens Medtronic se regeringsake hoof, het niemand by HHS gereageer het op hierdie brief en dit voeg net na die gebrek aan reaksie van ons federale regering het deur die jare aan CGM toegang gegee.

Dit is onaanvaarbaar. So nou is die tyd vir die Diabetes Gemeenskap om `n geraas te maak. Daar is twee spesifieke maniere kan ons Acti neemop en raak betrokke:

1. Vertel jou Senator jy ondersteun die nuwe wetsontwerp. Ons moet soveel lyste as moontlik van ander senatore. Dit is `n belangrike tyd vir ons om hulle te kontak en maak ons ​​saak aan te voer waarom CGM toegang is so belangrik. Daar is ook `n Huis wetsontwerp deur Rep. Shea-Porter (D-NH) wat doen `n beroep vir `n beter Medicare CGM dekking, maar diegene wat vertroud is met die wetgewing bekommer dit nie ver genoeg gaan. `N Nuwe Huis wetsontwerp kan binnekort kom om die een in die Senaat spieël, so bly ingeskakel vir daardie en maak seker dat jy almal laat in die Kongres weet hoe belangrik hierdie CGM toegang kwessie is om pasiënte.
2. Hou druk op CMS. Ongelukkig kan ons nie reken op `n laggend abnormaal Kongres te doen ... iets, ooit. Dit beteken dit is van kritieke belang vir ons om voort te gaan druk CMS om te doen wat dit reeds moes gedoen het: dek CGMs, ongeag of daar `n nuwe wet. Voeg jou naam by die nuwe JDRF petisie hier. En moenie vergeet dat jy kan ping CMS op Twitter ook by @CMSgov.

Petisies en e-pos aan die Senaat is belangrik, maar ek dink dit is ook tyd om hier kreatiewe kry. Ek gedagdroom oor die organisering van Medicare ontvangers met diabetes aan die Kongres te besoek en voorgee dat hulle hipoglukemie. Hulle kon ronddwaal rondom Capitol Hill, babbel onsamehangend en soek verdwaas, `n soort van "Night of the Living Diabetiese dood."

Dit sou TV-dekking te kry ... maar ek besef dit sou moeilik wees om hierdie PWDs uit lede van die Kongres en hul personeellede te onderskei, sodat ek laat val die idee.

Die verhoging van ons stemme

Ernstig al is, ons D-Gemeenskap moet aksie neem. Ons hoef nie as beleefd as die dokters en gevestigde organisasies wat nog probeer met CMS om te praat nie, maar dit is belangrik dat ons almal werk saam in die verhoging van ons stemme sodat Kongres en Medicare amptenare ons kommer hoor.

Daar is `n hele groep van Diabetes advokate gestem in hierdie kwessie, insluitende D-Pa en T2 PWD Bennet Dunlap leiding van die StripSafely initatief dat die FDA se aandag gevang en het gelei tot honderde kommentaar op die regulerende dossier vir meer akkurate glucometer. Hy is nou besig om oor hierdie kwessie met die skepping van die nuwe CGM veilig webwerf te stoot vir `n verandering op CGM toegang.

Ons kan en moet kry in `n hoë rat op hierdie voetsoolvlak voorspraak vir normale toegang CGM. Werklik, dit is baie eenvoudig deur volgende bokant die twee stappe.

Bo alles, smeek ons ​​u om nie net daar sit die lees van jou meter of lag vir die idee van Night of the Living Diabetiese Dooie. Gaan iets daaraan te doen!