Hou dit real op medtronic`s 530g

Daar is `n groot bohaai en opgewondenheid oor die nuutste diabetes toestel goedgekeur vir mense in die VSA: Medtronic se langverwagte 530G stelsel en Enlite sensor ... Maar op dieselfde tyd, is daar `n beduidende bedrag van frustrasie deur PWDs (mense met diabetes) en ander in die weet wie hulle voel is mislei oor `n aantal fronte oor hierdie nuwe toestel.

Ek is een van hulle.

Laat my hierdie voorwoord deur te sê: Baie van hulle is baie opgewonde oor hierdie `n groot stap vorentoe in uiteindelik die bereiking van die geslote-lus droom. Die `myn is op daardie boot, want ons voel vermoë die 530G se outomaties afgeskakel insulien tussen 60 en 90 mg / dL is `n belangrike stap vorentoe.

Maar ons (almal) moet eerlik oor wat hierdie produk eintlik is en is nie - en entoesiasme die verkoper se kan nie te-opdringerig verkoopspraatjies en bemarking pogings te stimuleer.

Eerstens, hierdie toestel is NIE `n kunsmatige pankreas, maar eerder net `n stuk van die legkaart wat nodig is om uiteindelik te skep een. Ongelukkig is Medtronic is om terug te sit en ry die PR golf van hoofstroom media spring oor wat opwindende termyn, sonder die regstelling van wanopvattings. Meer inligting oor wat in `n oomblik.

Miskien nog belangriker vir pasiënte self, daar is `n paar twyfelagtige toegang kwessies aan die gang: met die 530G stelsels gestuur word begin Oktober 10, het die maatskappy besluit dit sal begin uitfasering losstaande pompe en nie meer bied die ouer Paradigm Revels die meeste volwasse tipe 1`s wat kommersiële versekering en kan gedek vir die nuwe toestel. Huh?

`N potensiële kliënt: Me

Soos opgemerk die ander dag, Ek is die winkel rond vir my volgende insulien pomp. Ondanks die feit dat `n jarelange Medtronic pomper, ek het moeg van wag vir die 530G en net onlangs gekoop die Dexcom G4. En "onlangs" beteken dat my 30-dag terugkeer venster vir die G4 geslaag net voor Medtronic het sy langverwagte goedkeuring. Figure.

Dit het my laat dink: Kan ek kry net `n nuwe Medtronic pomp self?

Ek opgetel het my selfoon en `n beroep Medtronic om te vra oor die koop van `n nuwe pomp. Twee verskillende spanne in die loop van `n uur het vir my gesê dieselfde ding: Nee, ek kan nie meer net bestel `n stand-alone pomp. My versekering Vereis my nou na die nuutste toestel kry.

Ek het hulle gevra om hierdie te herhaal, om seker te maak ek reg verstaan, gegewe die ongelooflik belaglike aard van daardie verklaring.

Ek bel my versekeringsmaatskappy dat die eis na te gaan. En twee verskillende mense het vir my gesê: Nee, dis nie waar nie. Oor die algemeen, ek het dekking vir alles-dokter voorgeskryf, FDA-goedgekeurde toestel is nog op die mark en as "betroubare" - al van die voorafmagtiging, mediese noodsaaklikheid, en dollar-spesifieke dekking kwessies opsy, natuurlik.

Ek het Medtronic terug. `N Derde rep het dieselfde antwoord oor geen stand-alone pomp bestellings, en wanneer gedruk, het verduidelik dat nou die beperking van die verkope van Revels die maatskappy se verbintenis tot 2s tik, dié tipe 1s met die regering versekering soos militêre, Medicare en Medicaid, en natuurlik daardie 16 en jonger sedert die nuwe 530G is nie pediatriese-goedgekeurde.

Wat? So `n "gewone" volwasse tipe 1 word nou gedwing om die 530G combo stelsel, of glad niks bestel ?!

Verward en kwaad, ek het na Medtronic execs, wat my vertel dat die kliënt diens spanne is "verkeerd ingelig" dat dit `n versekering eis, eerder as om `n interne strategie Medtronic om die meeste van ons aan die 530G stoot, en die maatskappy se nou " heropleiding "hul spanne om hierdie inligting te verduidelik.

Jeff Hubauer, Medtronic se VP en hoofbestuurder van die maatskappy se insulien aflewering besigheid, het gesê Medtronic wil "oorgang mense om die gekombineerde 530G stelsel," en sal die aanmoediging van kliënte met `n finansiële aansporings soos opnames, afslag, en ander aanbiedings. En `n brief aan verspreiders van Medtronic se Amerikaanse verkope afdeling leier, Mike Gill, toon dat dit wat die rep my vertel oor die telefoon is eintlik waar vir die grootste deel: Paradigm Revel pompe sal slegs aan diegene verskaf met tipe 2, federale gedek tipe 1s, en pediatriese pomper 16 en jonger.

So kort antwoord: Nee, ek kan nie `n stand-alone Medtronic pomp te gebruik met my Dexcom G4 kry.

Vir diegene nuuskierig: die nuwe 530G het `n basiese kleinhandel koste van $ 7350 vir die pomp / CGM stelsel self sonder enige sensors, in vergelyking met die $ 6699 koste vir die Paradigm Revel pomp. Vir diegene met in-waarborg Revel pompe wat nie in aanmerking kom vir `n gratis opgradering kan wees, woord is daar `n $ 399 opgradering koste. Maar as Hubauer sê, sal Medtronic maak `n paar spesiale spesiale aanbiedings binnekort.

Dit bring my by my volgende gryp punt.

minderjarige Kliënte

Laat verlede jaar en vroeg in 2013, is mense vertel dat die koop van die Paradigm Revel pomp (die mees onlangse op die oomblik) outomaties sal inteken hulle vir `n nuwe tegnologie Guarantee Program. Sodra die 530G het goedgekeur, sal diegene in die program opgegradeer word teen geen koste vir die nuutste toestel. Ouers van kinders jonger as 16 gehoor dieselfde belofte. Tog, met die nou-goedgekeurde 530G nie gemerk vir gebruik met iemand jonger as 16, die ouers word vertel dat die "waarborg" sal nie vereer word.

Hier is die ding: Dit is geen verrassing dat die 530G nie goedgekeur word vir die hele gesin. Wanneer Medtronic in Junie 2012 het die nuwe stelsel voorgelê aan FDA, het hulle nie eens probeer pediatriese goedkeuring omdat hulle nog nie kliniese studies voltooi het in kinders met behulp van hierdie toestel. Die maatskappy execs vertel ons nou dat die FDA was aanhoudend van die begin af dat die studies gedoen word, en natuurlik hulle wil hierdie pediatriese-goedgekeurde. Maar wanneer mense nuwe pompe en CGMs voor is te koop by die 530G goedkeuring, onder die oortuiging dat hulle sal opgegradeer word vir gratis, Medtronic geweet dat was nie van plan om moontlik wees. En hulle het niks gesê nie, want - wie weet, kan die FDA het net besluit om die 530G goedkeur vir jonger kinders sonder die kliniese data te ondersteun dat, omdat ander pompe word goedgekeur vir die hele gesin 7 en ouer? NIE.

Hubauer dring daarop aan die maatskappy kan nie praat oor etikettering voor FDA goedkeuring, en al Medtronic is nou besig is in ooreenstemming met die reëls.

Wel, dankie. Herinner my nie te vra voordat FDA goedkeuring of jou toestelle eintlik insulien sal lewer, as ons sou nie wil hê jy moet gehou word om enige beloftes voor die tyd. Maak nie saak hoe voor die hand liggend ...

En wat my lei om die laaste uitgawe.

woorde Materie

Die 530G is nie `n kunsmatige pankreas, selfs al is dit `n eerste stap saam dat AP Pathway.

Seker, ek kry dit. Die FDA het `n hele nuwe kategorie van die toestel wat dit doen `n beroep, "OZO: Kunsmatige Pankreas apparaat System, Drempel Opskorting," wat onder daardie groot kunsmatige Pankreas sambreel val. En ons kry dit dat almal is opgewonde oor die rigting van `n kunsmatige pankreas, insluitend die FDA, JDRF en die pasiënt gemeenskap.

Maar dis al wat dit is - `n komponent. Maak nie saak hoe die FDA amptelik kategoriseer hierdie nuwe 530G stelsel, Medtronic het goed geweet dat die hoofstroom media en die algemene publiek sou glans oor die nuanses en net sien die woorde "Kunsmatige Pankreas" in groot flitsende ligte. En nou is ons PWDs te doen het met die nadraai van die wêreld in die algemeen dink ons ​​net kan aansluit in hierdie nuwe toestel en op ons pad, bekommer-vry.

Tog, Medtronic voortgegaan en gebruik `n ongekwalifiseerde "Kunsmatige Pankreas" etiket vir sy nuwe stelsel om te weet dit was `n bietjie misleidende taal in die belang van die skep van bemarking hype. Ai tog.

Hier is net een van honderde wat lei nuus:

Die FDA goedgekeur het die eerste kunsmatige pankreas, verskyn in gewilde Wetenskap

Ons is nie die eerste om gryp oor hierdie. Kyk gerus na hierdie uitstekende infographic wat tegnologie guru en tipe 1 D-blogger Scott Hans Elman gepos verlede week, illustreer al die kak wat ons tik 1s hanteer elke dag:

opskrif Scott se: As ek hierdie nuwe pomp wat nuus afsetpunte verkeerd doen `n beroep `n kunsmatige pankreas sal enigiets in hierdie siklus verander? Geen.

(Sien ook: post Leighann D-ma se oor hierdie onderwerp)

reality Check

As `n potensiële kliënt en iemand wat by tipe 1 myself, ek is teleurgesteld in hoe Medtronic hanteer al hierdie dinge. Die maatskappy sal nie lyk om te erken dat dit iets fout is in die bevordering van die produk voor of na goedkeuring het - selfs al is kliënte mislei voel. En `n paar baie beslis doen. Sjoe!

Ek het besef dat hulle het `n geruime tyd om `n aanlyn QA skep, maar dit is so baie onderskat wat dit val kort gegewe die aanvanklike verwarring wat met al die nuus opwinding kom.

Algehele, die punt is dat te midde van al hierdie opwinding oor `n nuwe toestel, is dit belangrik om te onthou dat daar werklike mense aan die ander kant probeer om reguit antwoorde te kry. Vir my, en enigiemand anders wat dalk opsies direk na goedkeuring van die 530G se ondersoek, wat weet hoe baie verskillende stories is gedryf deur handelaars en wat PWDs besluit op grond van wat ons vertel?

Bottom line: Ek is nie beïndruk nie.

Kom ons asseblief net hou dit real, selfs al is ons baie opgewonde.