Belegger updates: die jongste in diabetes tegnologie (lente 2017)

Om te help om julle almal op wat die nuutste warm in diabetes tegnologie, gaan ons voort om die bedryf se kwartaallikse "verdienste oproepe" volg - webcast sessies ontwerp om beleggers te werk op die produk pypleidings en besigheid projeksies.

Op pad na die middel van 2017, om die onlangse oproepe wat ons geluister nie verskaf enige groot "Oh Boy! " oomblikke, maar eerder `n baie belowende "wag en sien"Op opwindende dinge in die hopper vir ons D-Gemeenskap - vanaf nuttig inkrementele updates, om die volgende generasie toestelle en uitgebrei toegang tot hierdie tipe van tegnologie.

Op hierdie onlangse oproepe, `n groot olifant in die kamer, so te sê, was die groot nalatenskap spelers en hoe so baie is in vloed op die oomblik - van planne Medtronic se met sy 670G baster gesluit lus geleidelik begin vanjaar en die stand-alone CGM hulle ontwikkel, hoe vinnig die Abbott FreeStyle Gratis Flash Glukose Monitoring (FGM) stelsel FDA goedkeuring vanjaar kan wen, om die onsekere toekoms van diabetes tegnologie uit Roche en JNJ.

Hier is `n verduideliking van wat ons geleer het in die afgelope verdienste oproepe van Dexcom, Insulet en Tandem Diabetes Care:

Dexcom

Die Kalifornië CGM maatskappy het sy eerste kwartaal verdienste oproep op Mei 2. `n volledige transkripsie is beskikbaar by Op soek na Alpha, ten minste vir die oomblik.

Touchscreen Ontvanger goedgekeur! Grootste nuus is dat op 8 Maart, die FDA goedgekeur Dexcom se nuwe, next-gen touchscreen ontvanger - net nege maande na die indiening. Tydens die oproep Dexcom gesê hulle beplan om dit "later vanjaar," tydlyn TBD van stapel te stuur. Hoe vinnig die bekendstelling sal gebeur is enigiemand se raaiskoot, maar ons dink ons ​​sal ten minste hierdie nuwe ontvanger op mekaar sien by die groot komende ADA Wetenskaplike sessies konferensie begin 9 Junie.

Ons versoek foto`s van hierdie nuwe toestel, maar het nog nie die ontvang. Ons het die kol hierdie beeld van dokumente in bewaring gehou deur die FCC verlede jaar, ten minste gee ons `n idee van hoe dit kan lyk - `n ander geaardheid wat meer lyk soos `n smartphone as die bestaande bietjie iPod-ish horisontale ontvanger met ronde boek wiel knoppie .

Dexcom woordvoerder Steve Pacelli sê, "dit is meer duursame en het `n kleur touchscreen, anders lyk dit soos die G5 selfoon app." Hy sê ook die nuwe ontvanger bepaal die hoorbare waarskuwing kwessies wat die afgelope ontvangers is gepla met. Om te bepaal of dit sal werk met beide G5 en die toekoms G6 wat sal waarskynlik FDA teen die einde van September 2017 ingedien word, Pacelli vertel ons dit sal werk met beide CGM geslagte, maar dit is nog nie bekend hoe die nuwe ontvanger se firmware updates tussen die G5 en G6 sal hanteer. Dit sal ook nog `n een-jaar waarborg vir kommersiële betalers en 3-jaar waarborg vir Medicare.

Medicare dekking: `N Groot deel van die oproep gefokus op die sentrums vir Medicare en Medicaid Services (CMS), wat in staat is om die Dexcom G5 stelsel dek en diegene finale besonderhede uitgewerk. Dexcom erken daar is `n paar verwarring en vertraging gebaseer op die gebrek aan `n nasionale dekking besluit deur CMS, en baie verspreiders is in `n wag en sien af ​​op die oomblik, maar gereelde interaksies gebeur en die maatskappy hoop dat almal kan gefinaliseer word en gou opgeklaar.

Geen Android Tog ... Ons is almal nog steeds wag op die Android foon capaility dit is hangende voor die FDA, sowel as die nuwe een-knoppie voeg stelsel en G5x sender dat 50 kleiner as die huidige G5 sender sal wees. Pacelli gesê die verdienste noem dat FDA hersiening van dié beweeg stadiger as wat aanvanklik verwag is, en afhangende van tydsberekening, die maatskappy kan besluit om te wag met selfs die bekendstelling van die nuwe G5x sender om dit vry te stel in tandem met die G6 platform na verwagting in 2018.

Next-gen G6: Soos ons reeds aangemeld is, sal die G6 atrue sprong vorentoe in CGM tegnologie wees, met 10 dae van slytasie plaas VAN DIE huidige 7 dae, net een dag kalibrasie nodig in plaas van twee, andimproved akkuraatheid en betroubaarheid. Dexcom beplan om `n lêer wat teen die einde van Q3 2017, en is vooruit op `n 2018 begin. Ons het gevra oor ADA se Wetenskaplike sessies reg om die hoek, maar is aangesê enige nuwe innoverende data nie om te verwag op hierdie model om daar aangebied word.

Voorwaar vennootskappe: Dexcom is ook die voortsetting van itswork op die eerste-generasie tegnologie met Voorwaar (voorheen Google lewenswetenskappe) dat `n verkleinde, dime-grootte weergawe van `n CGM sensorthat geen kalibrasie vereis sal wees. Aangesien dit gebaseer is op die G6 beplan forlaunch in die eerste helfte van 2018 (na gelang van regulatoriese hersiening), Dexcom hoop vir kommersialisering aan die einde van 2018. Die tweede-generasie, waarna verwys word as die "klein bandaid sensor," sal die twee wees maatskappye se verwagte huis-run produk, beplan vir ongeveer 2020 of 2021.

Toekomstige Dexcom se? O ja, en net in geval jy wonder as Dexcom is die winkel rond te moontlik te bekom `n pomp maatskappy soos die beleërde Animas, Roche of Tandem dit het vennootskappe met ... Nee. Hierdie geestigheid van Pacelli op die verdienste oproep voluit ontken dit:

"Nee, ons notlooking om `n pomp maatskappy koop ... Jy kan sien ons `n bietjie moreinvolved met een of meer van ons vennote as sommige van hulle lyk falloff. Maar op hierdie punt in tyd, gaan ons voortgaan met ourpartnership strategie, beide op die pomp kant en op interconnectedpens en ander sagteware platforms. So, nie belangstel in die aankoop van `n pomp. "

Insulet

Die Boston-gebaseerde OmniPod kol pomp maatskappy se onlangse eerste kwartaal oproep op 8 Mei bring nie veel nuut vir die tafel. Vergelyk, sien die mid-2016 update en volle jaar 2016 updates berig `n paar maande terug. Hulle het basies herhaal:

• OmniPod DASH: soos ons berig laaste val,die groot nuus is Insulet se ontwikkeling van sy next-gen, touchscreenOmniPod DASH platform wat `n nuwe touchscreen PDM andBluetooth-enabled Pod sal hê. Dit het nog nie ingedien is om die FDA, maar hulle verwag om so iewers deur hierdie herfs te doen. Insulet is baie opgewonde om hierdie nuwe platform te bevorder en te wys dit af by die komende ADA vergadering was, en van nou af hulle voorspel aphased uitrol nadat dit goedgekeur en van stapel gestuur.

• Geslote-lus Tech: Vroeë kliniese werk voort op Insulet se Horizon gesluit lus tegnologie, wat ons eerste sal bring `n hibriede geslotelus stelsel op `n stadium in late2019, en uiteindelik `n meer ten volle outomatiese geslotelus stelsel daarna. Sommige kliniese proef data aangebied behoort te word by ADA in Junie en Insulet beplan om sy pre-deurslaggewende verhoor werk begin aan die einde van hierdie jaar.
• Toegang Verbeterings: Insulet sê dit is die uitbreiding van die staat Medicaid program dekking vir OmniPod, en dat dit steeds die verbetering van toegang deur Medicare te werk.

Tandem Diabetes Care

Daar was `n baie van onsekerheid vir Tandem op thebusiness kant van wyle, met baie mense wonder of theSan Diego insulien pomp maatskappy in staat is om langtermyn te oorleef sal wees. Terwyl hul finansies nie bemoedigend gewees het, is hulle blykbaar die verhoging van meer geld en hou stoot uit die bemarking onhow opgewonde hulle is vir die toekoms. Hulle het net versprei uitnodigings vir `n pre-ADA "Media Day," vermoedelik om jou te laat die pers weet dat hulle is in `n goeie toestand.

Blameer Game? Gedurende die Q1 verdienste oproep op 27 April moes ons ons koppe oor hoeveel Tandem CEO Kim Blickenstaff gefokus op Medtronic en sy nuwe krap hibriede gesluit lus 670G stelsel as `n rede vir die grootste deel van die gerug milj op besigheid Tandem se. Ernstig, het hy gesê "670G" `n totaal van 14 keer op die oproep, "Medtronic" was op 15, en lees deur die transkripsie blyk dit hy net gesê "Tandem" minder as `n dosyn keer. Hmmm. Tandem se leier sê: "Ons is nie wegkruip van die kompetisie."

Nuwe infusieset Connector: Soos berig in Maart Tandem se plan om `n nuwe infusie stel connector genoem die t: slot. Dit sal `n Luer-Lock buis connectorthat is `n universele ontwerp en werk vir die meeste insulien pomp modelle, behalwe die eiendom wat gemaak vir Medtronic pompe gebruik. Tandem bied tans fourtypes van infusiestelle (t: 90, t: 30, Comfort, en Kontak sets- die Cleo uitgefaseer lastyear) en tot op datum, gebruikers kan ook kies om ander Luer-Lock infusiestelle - maar afterthe einde van hierdie jaar , enigiemand met behulp van t: skraal pompe sal "toegesluit in" (so te sê) om hierdie nuwe t: slot verbindings. Op die onlangse verdienste oproep, Tandem gesê hulle beplan om te begin wat in Q3 van 2017.

Dexcom G5 Integrasie: Tandem se wag nog op die FDA om sy integrasie goed te keur met die G5, wat voorsiening maak vir itsRemote Updater Maart 2017 van stapel gestuur om pomper toegang tot G5 data direk op theirt gee: skraal X2 toestelle. Die maatskappy se voorbereiding vir `n somer 2017 bekendstelling, andexpects gereed kry hierdie op die mark binne 30 dae na regulatoryapproval te wees. Tandem wys ook daarop die Remote Updater is gratis vir diegene wat met behulp van die X2 platform reeds.

Geslote-lus System: Tandem te werk aan sy firstautomated insulien aflewering stelsel, het onlangs die indiening van `n navorsingsmedikasie kliniese deurslaggewende toets protokol met die FDA en verwag updates op dat in Mei. As detailedbefore, sal hierdie eerste-gen-stelsel het `n Predictive Lae Glukose skort (PLGS) funksie wat outomaties insulien aflewering sal afgeskakel word wanneer `n hypoispredicted gebaseer op die Dexcom CGM. Dit sal na verwagting vroeg in 2018. Vir sy tweede generasie, Tandemplans om `n algoritme geskep deur integreer TypeZero Technologiesvir `n "behandel-tot-teiken" stelsel om insulien dosisse te pas by userscontinually mik vir aparticular bloedsuiker aantal regstelling dosering hou, asook. Wat ook na verwagting teen die verstrijken 2018.