Nuus: Bigfoot geslote lus om te gebruik next-gen Abbott vryslag gratis

Groot nuus gebreek het verlede week dat die toekoms van geslote lus tegnologie kan verander.

OK, dit is maklik om te verwys na hierdie as "Bigfoot" nuus ... as in Bigfoot Biomediese, die geslotelus (aka Kunsmatige Pankreas stelsel) begin gegrond inMilpitas, CA, onder leiding van `n all-star D-Pa trio - voormalige JDRF leier JeffreyBrewer, voormalige Medtronic hoofingenieur Lane Desborough, en financialwhiz Bryan Mazlish (mnr "Groot voet"Homself) - saam met baie ander bekende in die Diabetes Gemeenskap.

Op Donderdag 13 Julie Bigfoot aangekondig dat `n vennootskap met Abbott Diabetes Care `n volgende generasie weergawe van integreer hul FreeStyle Gratis Flash CGM stelsel in Bigfoot se opkomende geslotelus stelsel, sal na verwagting mark getref in 2020.

Dit kom net `n maand of so na die nuus dat Bigfoot gekoop die Timesulin insulienpen Tracker - wat aandui dat Bigfoot se uiteindelike geslotelus stelsel sal ook verbind met slim insulien penne.

Whoa, nogal `n kragtige kombinasie daar! Dit maak seker Bigfoot uniek in die geslote lus ruimte, synde die enigste ontwikkelaar op hierdie punt met `n duidelike planne om beide insulien pomper en pen gebruikers te akkommodeer.

Presies hoe sal hierdie hele pan uit? Ons het onlangs gepraat met Bigfoot se uitvoerende hoof, Jeffrey Brewer om meer oor die jongste verwikkelinge leer.

Oor Dit FreeStyle Gratis

As `n herinnering, die Abbott FreeStyle Gratis is `n nuwe tipe van glukose monitor verwys as `n flits Glukose Monitoring (FGM) stelsel. Dit bestaan ​​uit `n klein ronde kwartaal-grootte sensor wat is gedra op die rug van die arm vir 14 dae. Data is ingesamel uit die interstisiële vloeistof (net soos `n gereelde CGM) elke minuut, maar in teenstelling met `n tradisionele CGM moet die gebruiker `n draagbare ontvanger waai oor die sensor om lesings te kry - en in teenstelling met die huidige CGMs op die mark van Dexcom en Medtronic, die eerste -gen Gratis hoef nie real-time data konneksie. Een groot voordeel is dat dit enige fingerstick kalibrasie nie vereis.

Terwyl nog FDA vir die Amerikaanse goedgekeur, Gratis beskikbaar in 37 ander lande sedert die eerste koms na die mark internasionaal in 2014, en is onlangs skoongemaak in Kanada. Daar is `n liggaam van groeiende kliniese studie data toon die Gratis akkuraat en doeltreffend vir baie PWDs.

`N dokter weergawe genoem Gratis Pro is FDA goedgekeur in September 2016, maar die pasiënt weergawe was voor die Amerikaanse regulerende agencysince middel 2015 (!), en dit is enigiemand se raaiskoot wat die holdup is. In staat is om te lees oor ervarings Europese pasiënte se met Libre, Amerikaanse PWDs is natuurlik gretig om hul hande te kry op dit.

Maar hierdie nuwe ooreenkoms met Bigfoot is nie oor die eerste-generationFreeStyle Gratis ons sal (hopelik) sien op die Amerikaanse mark baie soon- dit gaan oor toekomstige tegnologie wat sal verder gaan as die huidige iterasie van FreeStyle Gratis. Abbott se mooi Tjoepstil op hierdie, so al wat ons nou regtig weet, is dat die nuwe Gratis weergawe Bigfoot beplan om te gebruik sal weg met die hand skandeerder doen en in staat wees om data direk met die geslotelus stelsel deel sal wees, maak dit funksioneer meer soos `n bestaande CGM.

Bye Bye, Dexcom

Dus beteken dit dat Bigfoot up breek met Dexcom, ten spyte van `n vennootskap in Julie 2015 aangekondig? Die krijgt antwoord is ja. Bigfoot sê dit is die evaluering van CGM vennote sedert sy ontstaan ​​en het nou verskuif na Abbott uitsluitlik. Die ooreenkoms is vir vier jaar, vanaf die begin van die bekendstelling van die stelsel. Dit beteken elke Bigfoot stelsel sal kom met `n Gratis sensor, en kliënte sal regstreeks deur Bigfoot, nie tussen die twee maatskappye.

Hoekom Abbott? Dit gaan alles oor kalibrasies - of in die geval van Gratis, geen kalibrasies. Ons is vertel dit was `n beslissende faktor in die keuse van tussen Dexcom en Abbott. Die moontlikheid van menslike foute gebaseer op kalibrasie kwessies was `n struikelblok in die ontwerp van `n geslote lus stelsel wat veronderstel is om te sorg outomatiseer, en sodoende "weg te neem die werk" van diabetes. Terwyl Dexcom is stoot om kalibrasies val vir jare, selfs hul next-gen G6 is geneig om een ​​kalibrasie per dag nodig. So wat gebaseer is op die bestaande Gratis data wêreldwyd, die besluit om te gaan met Abbott het redelik duidelik, Brewer sê vir ons.

"In die eerste generasie van outomatiese stelsels, ons dink sensorsthat kalibrasie vereis dat die verlammende aspek van die gebruikers se ervaring gewees het. Ons het uit ons eie persoonlike ervarings geleer en uit wat ons indata modellering gesien het, dat kalibrasie is die grootste risiko om `n geslote lus. Peopledon`t doen dit goed, of konsekwent of selfs glad nie. En dat blyk te wees Abig probleem wees. Ons kommer is dat stelsels wat kalibrasie vereis nie goingto wees as maklik om te gebruik of so veilig as diegene wat nie vereis nie. "

Die Bigfoot Brain + Pens

Afgesien van die toevoeging van Gratis, die basiese beginsels van die Bigfoot stelsel as ons reeds aangemeld het nie regtig verander in die afgelope paar jaar. Die "Bigfoot Brain" gebou sal word rondom die voormalige Asante Snap pomp tegnologie wat Bigfoot verkry in die middel van 2015 met behulp van `n pre-gevul insulien patroon andtubing. Dit is hier waar die slim algoritme word gehuisves, wat al die berekeninge doen vir carbs, insulien aflewering, ens, en `n Bluetooth chip sal binne die Abbott Gratis sensor en smartphone foon as die hoof-koppelvlak praat.

Eerder as `n tradisionele vertoon, sal dit `n "band-clip grootte" vertoning met ikone wat die verskillende items soos BG data en dosering. Wat belangrik is, Brewer sê die stelsel sal nie `n stel BG teiken (as huidige 670G Medtronic se doen en ander soos Beta Bionics ontwikkel). In plaas daarvan, sal dit buigsaamheid toelaat deurdat die stelsel leer om teikens te pas wat gebaseer is op elke individu se BG nodig - want, Mag Jou Diabetes wissel.

Soos reeds genoem, sal Bigfoot sy stelsel te ontwerp vir gebruik deur mense op inspuitings en verskeie daaglikse dosering ook. Vroeg in Junie net voor die ADA Wetenskaplike sessies, Bigfoot aangekondig dat sy verkryging van Londen-gebaseerde opstart Pasiënte Hangende dat die Timesulin slim insulienpen Tracker maak. Dit sal toelaat dat die Gratis sensor om uiteindelik direk praat met slim penne, en stuur die data deur die Bigfoot smartphone app koppelvlak.

"Ek weet nie hoekom mense gedwing word om `n pomp persoon of `n skote persoon wees. Hoekom kan hulle doen albei, met behulp van watter pas hul lewe op daardie tydstip? Sommige mense heen en weer oorskakel, en ek dink jy moet in staat wees om, "sê Brewer. "Wanneer jy praat oor consumerization, dit is `n fancy term forjust kyk na die persoon en die ontwerp van `n stelsel om hul behoeftes. That`swhat Apple doen, maar dit is nie tradisioneel wat mediese toestel maatskappye do.That is wat Bigfoot doen."

Navorsing en Access

Die kliniese navorsing is aan die gang en sal die hooffokus vir die afsienbare toekoms wees:

• A kliniese navorsingstudie (CRC) studie plaasgevind het tydens die tweede helfte van 2016 en toegedraai verlede jaar, en die resultate van wat reeds bemoedigend.
• Deurslaggewende toetse sal na verwagting begin in die vroeë 2018, en Bigfoot sê dit werk met FDA oor wat dit ondersoek sal lyk. Sodra al die begin, sal besonderhede gedeel via ClinicalTrials.gov en die Bigfoot webwerf self.
• Baie bly in die lug en `n paar sal bepaal word deur tydsberekening Abbott se nie, maar Bigfoot hoop vir goedkeuring in 2020.

Die beplande bekendstelling is nou meer as `n jaar later as wat aanvanklik verwag is, wat is teleurstellend - nie net vir ons op die verbruiker kant, maar vir Bigfoot mense ook. Hul span van 50 mense sluit baie lewende met tipe 1 hulself of `n baie persoonlike D-aansluiting, soos die stigters om D-ouers.

Maar Bigfoot nooit beplan om eerste te wees - Medtronic hou dat onderskeid met sy Minimed 670G baster gesluit lus, wat verlede jaar het FDA goedkeuring en word nou stadig uitgerol in die Verenigde State. Hulle sal uiteindelik `n next-gen, meer-outomatiese model van `n geslote lus, en ons ook verwag is om ander produkte van Tandem en Tipe Zero Tech sien, Insulet, en Beta Bionics in die komende jaar. Nie aan die honderde te noem (nie-gereguleerde) doen-dit-self tuisgemaakte geslote lus stelsels wêreldwyd gebruik oor die afgelope paar jaar (insluitend `n paar deur Bigfoot spanlede).

Dit is nie oor die feit dat die eerste, maar kry dit reg en bring iets na die mark dat die spel verander, Brewer beklemtoon.

In die verlede, het Bigfoot genoem planne om `n maandelikse inskrywing model vir hierdie geslotelus stelsel, wat hulle verwag sal minder as gesamentlike pomp kos te neem / BG toets / CGM verskaf koste vandag.

Ons is bly om te hoor dat die Bigfoot span het beenconscious van toegang en koste-oorwegings sedert die begin, en remainfocused om seker te maak dit kan kry in die hande van mense wat dit wil hê. Geen twyfel, sal baie verander oor die volgende paar jaar en Weare vol vertroue Bigfoot sal aanpas soos nodig - of viasubscription sakemodel, of veranderinge in versekering en Medicare dekking.

gemeet Responses

Sekerlik, sal baie verbaas wees dat Bigfoot is die weglating van die beste-in-klas Dexcom CGM vir `n toestel wat nog meestal onbekend in die VSA Dit is vreemd om gevra word om `n wêreld van geen kalibrasies dink, en om ons geloof in `n toekomstige produk sit wat in sy eerste-gen bied relatief beperkte data vermoëns.

Dit is `n baie om te vra, veral wanneer so baie in ons D-gemeenskap is baie ongeduldig en wil verbeterde tegnologie NOU. Sien ook: #WeAreNotWaiting.

Baie het ook onthou die FreeStyle Navigator CGM dat Abbott gestaak in die VS terug in 2011, maar bly op die mark internationally- dit is gesien as die beste, beter-as-Dexcom op die tyd en as `n mislukte besigheid skuif dat dit nie hier in die Verenigde State het slaag. Saam met al die toets strook herinner en kliëntediens kwessies by Abbott, het die maatskappy se D-tegnologie dikwels verswelg in stormwolke ... maar die feit bly staan, Abbott het `n paar sterre tegnologie.

Vir ons deel, ons is opgewonde om te hoor oor hierdie jongste samewerking, en kan nie wag om te sien wat realiseer. Met ander woorde, die toekoms lyk blink en ons voortgaan om #BelieveInBigfoot as dit beweeg vorentoe met nuwe opsies vir `n beter diabetes sorg!