Verlore diabetes tegnologie: produkte wat nooit gekom het om te wees

In die labirinte van die geskiedenis diabetes toestel, daar is eindeloos voorbeelde van groot idees vir gadgets wat nooit van die grond af. Maar wat van daardie D-tegnologie wat eintlik het FDA goedkeuring

Yep, sommige produkte ondergaan die hele ontwikkeling en regulatoriese hersiening proses en beland om in elk geval geskrap, nooit die lig van die dag sien.

Video: ZEITGEIST: MOVING FORWARD | OFFICIAL RELEASE | 2011

Vandag wil ons `n paar van hierdie stories te deel van die "verlore en nooit-stapel gestuur" lêer. (Ons is redelik seker dat daar is meer wat daar is, nou al, maar vergeet deur tyd.)

Kom ons begin met `n paar "byna verlore tegnologie" nuus dat `n warm onderwerp op die groot Advanced Technologies was Behandelings vir Diabetes (ATTD) konferensie wat verlede week plaasgevind het in Milaan, Italië:

Medtronic se Predictive 640G met Enlite sensor?

Woord op die straat is dat Medtronic is flirt met die idee van die gooi eenkant sy plan om vry te hier in die Verenigde State van Amerika sy Minimed 640G - die volgende gen pomp-CGM combo met Enlite sensor wat Hypos 30 minute kan voorspel in vooraf en outomaties draai af insulien aflewering. Dit is beskikbaar buite die Verenigde State vir `n jaar nou en is hier veel-verwagte, veral omdat dit `n meer akkurate Enlite 3 CGM sensor sal insluit.

Ongelukkig hoor ons dat FDA afgeskiet voorlegging Medtronic se vir wat in Desember, wat blykbaar oortuig MedT dat hulle die beste sal doen om net oor te slaan oor daardie geslag en van stapel te stuur hul Minimed 670G Hybrid geslotelus stelsel soos beplan in 2017. Gerugte het dit Medtronic se twee keer dink oor om meer RD in die 640G, aangesien dit essentually `n weeskind toestel sou word redelik gou na die launch.

Uit `n sake-perpective, dit maak sin - maar dis nie heeltemal die geval, sê die maatskappy.

Medtronic woordvoerder Amanda Sheldon sê vir ons dit via e-pos, op die hakke van die terugkeer van ATTD:

So, terwyl MedT sê nou dit is nie van plan om die 640G gooi eenkant hier in die Verenigde State heeltemal, lyk dit hulle van plan is om dit bekendstelling Leapfrog met `n selfs meer next-gen gesluit lus toestel. Natuurlik sou ons seker verstaan ​​- selfs as ons wil word bummed om dit te sien - as Medtronic die 640G plaas net geskrap en het dit agter, aangesien die voorspellende algoritme sal geweef in die nuwe baster in elk geval gesluit lus.

Abbott Aviator insulien pomp?

Ja, Abbott het `n insulien pomp. Eintlik, volgens hierdie NIH publikasie, hulle opgedateer dit en blykbaar het `n yslike drie weergawes van die sogenaamde FreeStyle Aviator deur die FDA oor die afgelope dekade. Hulle het net dit nooit vrygestel.

Video: 193rd Knowledge Seekers Workshop - Thursday, October 12, 2017

Ons het gevind dat hierdie beeld van `n handleiding vir hul beplande pomp by die tyd:

• 1 Gen FreeStyle Aviator: FDA in Desember 2005 goedgekeur is interessant dat hierdie eerste Abbott pomp was `n gesegde toestel wat gebaseer is af aMedtronic ontwerp. Te danke aan die verslaggewing van ons vriend en D-piep David Mendosa `n dekade gelede, het ons geleer dat Abbott die tegnologie van Deka Navorsing gekoop Ontwikkeling, aprivate maatskappy wat gestig is deur Dean Kamen wat eintlik eers die insulienpompies uitgevind. "The Aviator is wat Abbott noem sy nuwe insulien pomp. HollyKulp het vir my gesê dat dit `n paar unieke eienskappe. Sy is Afdelingsraad vise-voorsitter, in vivo Wêreldwyd Marketing vir Abbott Diabetes Care." Dit isdesigned maklik om te gebruik, maklik om te dra om te wees, en maklik om te leer. " Ten tyde in 2006, Abbott het net prototipes en is die verkenning van hoe om die Aviator kommersialiseer in lyn met sy nog-FDA-hangende Navigator CGM wat op die mark 2008-2011.
• 2 Gen FreeStyle Aviator: FDA goedgekeur in Januarie 2008. Hierdie een het `n verbeterde gebruikerskoppelvlak gebaseer op die terugvoer van gebruikers.
• 3 Gen FreeStyle Aviator: FDA skoongemaak in Februarie 2009. Dit het `n geïntegreerde FreeStyle Lite bloedglukose meter wat in `n sogenaamde "Aviator Companion" handheld is gebou met `n aparte gebruikerskoppelvlak in die geval dat jy nie wil hê dat die pomp uit te trek.

Ons het na Abbott om meer oor die redenasie agter ondergang die Aviator se uitvind, en soos verwag `n maatskappy woordvoerder gereageer met: ".. Vir besigheid redes, het ons besluit om nie te thisproduct kommersialiseer Die besigheid rasionaal is vertroulik"

So, hoekom het ons dink dit nooit bewaarheid?

Wel, Abbott lyk bestem hierdie Aviator vir gebruik saam met sy Navigator CGM, wat natuurlik hardloop in die moeilikheid van sy eie voordat hy getrek uit die mark in 2009. So, nie lank nadat die 3de-gen Aviator het FDA se knik, die Navigator se lot was betrokke hier in die Verenigde State en Abbott uiteindelik net geskrap die pomp saam met sy CGM.

Roche Solo Patch Pomp?

Die nou-mistieke Solo Micro is die skep van opgewondenheid sowat vyf of ses jaar gelede, oor die tyd Roche Diabetes Care gekoop die toestel van Israel-gebaseerde Medingo. Die groot trekking was dat in teenstelling met die OmniPod (wat die eerste en enigste stukkie pomp op die mark bly tot vandag toe), die Solo belowe afneem te wees en laat jou toe om dit direk van knoppies werk op die pomp sodat jy nie altyd staatmaak op die afstandsbediening.

Hierdie toestel het eintlik FDA goedkeuring in 2010 net voor Roche verkry het, en `Myne redakteur AmyT eintlik het om dra die toestel en hersien dit in Mei van daardie jaar.

Dan Roche gekoop die toestel en verseker almal dit sou uiteindelik vrygelaat word - op die laatste, iewers in 2012.

Wellll .... wat nooit gebeur het nie.

Ons hoor top koper by Roche sê by `n beraad Social Media in 2012 dat hulle `n eerste-generasie prototipe vir die Solo, maar het verkies om dit nie te loods omdat dit nie `n geïntegreerde glukose meter gehad het nie - wat oënskynlik dit by `n mag gee nadeel aan die kompetisie OmniPod, met sy ingeboude BG meter.

En woord is, wat geïntegreerde meter vermoë gehardloop in FDA vertragings wat die Roche plan om vir ons `n meter geïntegreer Solo pomp bring seer.

Wat ons nie kry is die rede waarom dit nooit het vasgestel, en waarom Roche het nie ten minste bring `n eerste-generasie van die Solo te bemark. Na alles, Roche maak Accu-Chek glukose meter, wat redelik gewild is, en dit maak ook die Accu-Chek merk van insulienpompies (voorheen die Gees, nou die Combo). So hier is ons 6 jaar later, en die Solo het heeltemal donker weg. Vir een of ander rede kan ons nooit verstaan ​​het die maatskappy besluit om net te begrawe wat vroeg FDA goedkeuring, en gaan oor hul kernbesigheid.

Ongelukkig is baie mense vergeet van Roche se pomp heeltemal omdat markpenetrasie is so laag hier in die Verenigde State. Die Accu-Chek Kombinasie wat kan kommunikeer met `n fingerstick meter is hul nuutste model van 2012. Ons hoor brul dat `n nuwe stelsel sal binnekort kom - in Europa ten minste, waar hulle reeds die Accu-Chek Insig insulien pomp stelsel ( `n upgrade na die combo), en plan om hul eie CGM ontwikkel om te integreer met dié tegnologie.

Sal ons ooit die Solo kol pomp kom op die mark te sien? Of enige full-featured kol pomp om te kompeteer met OmniPod vir die saak? Ons wil nie sit op Solo op hierdie punt.

Too bad, want hoe meer keuses in D-tegnologie wat ons het, hoe beter.

Hoekom Diabetes Produkte Fail

Natuurlik, die diabetes toestel bedryf is `n besigheid en moet voortdurend oorweeg potensiële mark vir enige gegewe produk. Tog, mislukkings in oorvloed.

"Toestelle wat nie gewees het FDA goedgekeur, maar maatskappye havespent ton geld op en nie agtervolg? Die lys is net belaglik," sê dr AaronKowalski, `n mede-tipe 1 en Hoof Mission Beampte van JDRF. "We`retalking miljarde dollars, en daar is so baie redes waarom thishappens. "

Kowalski sê soms kan dit `n kwessie van competitionbeing te sterk, of die koste van kommersialisering en bekendstelling om te hoog inorde deur voort te gaan met `n potensiële produk in `n spesifieke market.Sometimes wees, die tegnologie kan net nie werk nie.

"Ek is nie bewus van maatskappye planke dinge omdat hulle tryingto verberg dit vir IP doeleindes," sê hy. "Thestuff dat dit nie maak nie, is dit nie maak vir `n rede. Soms in thepatient gemeenskap, ons is hiper-krities oor hoe die maatskappye sake doen, butwe`re nie van plan om nuwe innovasie kry as hulle nie geld kan maak uit `n newproduct. Dit is `n tweesnydende swaard. "

Van POV n pasiënte se, is dit moeilik om geld en hulpbronne vermors op produkte wat ons nooit eens die kans om te probeer kry sien - wat sou dalk groot toevoegings tot ons diabetes toolbox wees.