Belegger meeluistering: diabetes tegnologie updates in die vroeë 2017

Soos ons dikwels opgemerk, een van die beste maniere om uit te vind wat die nuutste warm in diabetes technologyis om die bedryf se "verdienste oproepe" volg - dié kwartaallikse webcasts ontwerp om beleggers te werk op voorspel produk pypleidings en besigheid vloei in die maande wat voorlê. Hierdie oproepe bied ons pasiënte ook `n sneak peek in wat ons af kan verwag dat die pad.

Met die einde van die eerste kwartaal nader aan die einde van Maart, is die groot diabetes tegnologie maatskappye tans opdatering beleggers op hul omvang van die besigheid van die afgelope jaar en wat hulle op die kraan vir 2017. `n Hele klomp interestingnews uitgekom oproepe oor die afgelope paar weke byTandem Diabetes Care, Medtronic, Dexcom, Insulet en ander.

Hier is `n verduideliking van wat ons deur te luister in geleer:

Tandem Diabetes Care

Enigiemand ingeprop in die finansiële kant van Tandem Diabetes weet besigheid is nie goed deesdae vir die Kalifornië insulien pomp maatskappy, wat eerste het ons die roman touchscreen t: skraal pomp vyf jaar gelede.

Besigheid ellende is plaguing die maatskappy vir maande en Tandem is al probeer in inkomste egter dit kan, insluitend `n 1 Maart indiening met die SEC vir `n opvolg openbare aanbod wat daarop gemik is garnering meer geld te bring. Dit is ook nie `n goeie teken wanneer `n maatskappy lêers met die SEC sien dat dit gaan om kontant bonusse te betaal om twee top execs om te bly met die maatskappy in die lente en somer.

Spekulasie is kolk oor hoe lank Tandem kan duur en of abuyout dalk vroeër eerder as later kom, maar nou amptelike niks nie.

Intussen het Tandem steeds belowe dat dit `n groot innovasies in D-Tech on tap.

Afgeleë pomp Updater: `N hoopvolle teken het 2 Maart, wanneer Tandem aangekondig dat hy uiteindelik gereed om sy apparaat Updater wat deur die FDA laaste somer is goedgekeur loods was. Dit is `n eerste in die insulien pomp wêreld, sodat `n pomp om afstand van die huis opgedateer, net soos `n smartphone kan wees. Gou, enigiemand wat `n t gekoop: skraal voor April 2015 (wanneer nuwe sagteware funksies gebou in dié toestelle), kan hierdie sagteware Updater gebruik om hul ouer t bring: skraal pompe up to date met die nuutste weergawe van die sagteware. Tandem het ook in bewaring gehou deur die `n voorlegging FDA vir goedkeuring aan hierdie Remote Updater met sy nuwe t gebruik: skraal X2 platform vir toekomstige CGM integrasie (meer op wat hieronder).

Nuwe infusieset Connector: Voor Tandem se 8 Maart verdienste bel die maatskappy planne aangekondig om `n nuwe infusie stel connector genoem die t van stapel te stuur: slot. Vir diegene oningewydes in insulienpompies: Hierdie pomp gebruik `n Luer-Lock buis connector dit is `n universele ontwerp en werk vir die meeste insulien pomp modelle, behalwe die eiendom wat gemaak vir Medtronic pompe. Tandem bied vier tipes infusiestelle (t: 90, t: 30, Comfort, en Kontak sets- die Cleo uitgefaseer verlede jaar) en voor die t: sluit jy kan ander Luer-Lock infusiestelle gebruik. Na die einde van hierdie jaar, enigiemand met behulp van t: skraal pompe sal moet infusiestelle dat hierdie spesifieke t het gebruik: slot connector.

Volgens `n Tandem woordvoerder, "Die t:. Slot connector is nie eintlik eiendom - dit het opdrag wat gebruik word deur ander maatskappye, vir ander terapieë Tandem het aangepas itfor gebruik met ons insulienpompies Die t: slot moet nie `n invloed pasiënt ervaring, en gebruikers. sal steeds in staat wees om voorrade te kry, óf vanaf verspreiders orTandem direk. die oorgrote meerderheid van die gebruikers gebruik die stelle Tandem het alwaysprovided. "

OK, die feit is jy het om die stelle direk van Tandem of `n verspreider en hulle moet hierdie unieke t het: slot connector ... dis eiendom, mense. Die bemarking materiaal beskryf hierdie as "gebaseer op direkte terugvoer van kliënte" en `n nuttige innovering wat 4,5 eenhede van insulien spaar en sny af die tydsberekening van die vulling van die reservoir met meer as 30 sekondes. Dit sal begin rollende in die komende maande, en Tandem verwag van alle kliënte te oorgeskakel na hierdie t gebruik: slot verbindings by vanjaar se einde.

Dexcom Integrasie: Tandem het sy integrasie met die FDA ingedien met die Dexcom G5, wat voorsiening maak vir die bogenoemde Remote Updater om pomper toegang tot G5 data direk op hul t gee: skraal X2 toestelle. Die maatskappy se voorbereiding vir `n mid-2017 bekendstelling, en verwag om gereed te wees kry hierdie op die mark binne 30 dae van regulatoriese goedkeuring. Tandem wys ook daarop dat enigiemand wat koop die tandem t: skraal X2 voor hierdie goedkeuring kan die CGM sagteware teen geen koste te werk sal wees - iets wat dui op ons, ten minste, dat tandem kan beplan om ander kliënte geld aan werk hulle X2 toestelle vir CGM funksionaliteit.

Geslote-lus System: Tandem is besig met sy eerste outomatiese insulien aflewering stelsel, na aanleiding van `n pre-voorlegging vergadering met die FDA in Desember 2016 met betrekking tot verhoor ontwikkeling deurslaggewende. Vyf verhoor terreine is vasgestel en dit NIH-befondsde werk sal na verwagting einde teen die einde van Oktober, wat beteken dat ons kan `n voorlegging deur die jaar se einde of die begin van 2018 en moontlik `n bekendstelling iewers volgende jaar te sien. Soos voorheen uiteengesit, sal hierdie eerste-gen-stelsel het `n Predictive Lae Glukose skort (PLGS) funksie wat outomaties insulien aflewering sal afgeskakel word wanneer `n hipo ispredicted gebaseer op die Dexcom CGM. Vir sy tweede generasie, Tandem beplan om `n algoritme geskep deur integreer TypeZero Technologies vir `n "behandel-tot-teiken" stelsel om insulien dosisse te pas by gebruikers voortdurend streef na aparticular bloedsuiker aantal hou. Wat sal die Dexcom G6, wat waarskynlik beskikbaar sal wees begin volgende jaar gebruik. Wat ook na verwagting teen die einde van 2018.

Medtronic Diabetes

Medtronic gehou is kwartaallikse verdienste oproep op Februarie 21. Terwyl dit nie veel werk kon aanbied op hul toekoms pyplyn, leierskap die maatskappy se natuurlik opgewonde oor die komende bekendstelling van die Minimed 670G - die eerste Hybrid geslote lus wat outomaties kan voel glukose waardes gebaseer op CGM lesings, en pas insulien basale dosisse dienooreenkomstig aan gebruikers in die omgewing van `n pre-set 120 mg / dL teiken te hou. Terwyl jy nog moet bolus vir regstellings en etes, het hierdie volgende generasie tegnologie wat FDA in September 2016 goedgekeur is meer gewees as `n dekade in die maak en dit is die eerste van baie geslote lus iterasies te kom, uit Medtronic en verder.

Op 6 Maart Medtronic Diabetes aangekondig dat hy begin `n "verspringende uitrol" van die 670G. Die maatskappy het belowe `n Lente 2017 bekendstelling vir maande nou, maar dit blyk dat dit nie presies die geval vir die meeste mense wat belangstel in hierdie D-tegnologie. In plaas daarvan, sal dit ten minste Junie of later somer voor die meeste PWDs toegang tot dit sal hê, te danke aan hierdie inkrementele bekendstelling plan:

• Vroeg in Maart (nou begin):Begin met ~ 100 MedT werknemers wat `n subset van die groter prioriteit AccessProgram groep, plus `n klein aantal van gesondheidspraktisyns (HCPs) wat vroeg stelsel willbe "testers." MedT is besig om uit te vind die mostdiverse groep om `n "droë-run" van hierdie stelsels te doen.
• Middel tot laat Maart: Sal uit te brei na `n bietjie groter groep van eksterne kliënte wat in hul PriorityAccess Program geregistreer is.
• Junie: Van stapel te stuur om die hele Prioriteit Toegang Program groep.
• Eindig Summer / vroeë herfs: Volle kommersiële bekendstelling in die VSA vir `n nuwe andexisting kliënte.

Meer besonderhede oor die prioriteit Toegang Program en die maatskappy se 670G uitrol kan hier gevind word. Dit is die opwekking van `n baie lekker deesdae oor die raad in die diabetes toestel bedryf.

Uit bronne buite die onlangse verdienste oproep, weet ons daar is meer as net die Hybrid geslote lus op die naby-termyn horison.

Losstaande Guardian Connect: Ons berig oor planne Medtronic se vir `n next-gen losstaande CGM stelsel terug in Oktober 2014, en is nou aan die maatskappy het dit die nuwe naam Guardian Connect (In ooreenstemming met sy Minimed Connect data-uitkykpunt, geen twyfel), en dit sal dieselfde Guardian 3 CGM sensor gebruik word onthul met die 670G stelsel. Dit is reeds internasionaal erkende, en is voor die FDA vir hersiening nou. Ons gedruk vir meer besonderhede, maar die maatskappy sal net sê die plan is om te begin in die laat 2017 sodra dit kry die FDA se knik.

Minimed 690G: Ons is opgewonde om dekking van die gevorderde tegnologie en behandelings vir Diabetes (ATTD) gebeurtenis in Frankryk te sien in Februarie waarin die next-gen tegnologie wat MedT in gedagte het. Sê hallo vir die Minimed 690G, `n meer ten volle outomatiese weergawe van die geslotelus ons nou net begin om hier te sien in die Verenigde State van stapel gestuur. Van wat ons het van die skerm beelde, die vorm faktor lyk meestal dieselfde as die 670G maar dit bied `n fuzzy-logika algoritme wat outomaties bolusing, maaltyd dosering en oefening insette opgeneem in die stelsel in staat stel om. Dit is een van vier geslote lus stelsels bestudeer in die deurlopende NIH-befonds geslote lus navorsing (saam met Tandem / TypeZero se onder beheer stelsel, Beta Bionics `Ilet, en die Universiteit van Cambridge navorsing oor die FlorenceM stelsel). Van nou af, is daar geen tyd op hierdie, maar ons kan aanneem dit na verwagting vir sowat 2020 as die ST dienooreenkomstig gaan om te beplan.

Dexcom

Die Kalifornië-gebaseerde CGM maatskappy het sy kwartaallikse verdienste oproep op Februarie 28. Terwyl die sentrums vir Medicare en Medicaid Services (CMS) beperkte dekking besluit is `n monumentale stepping stone na kry Medicare dekking vir CGMs in die raad, het dit nog nie gerealiseer in `n gefinaliseerde proses. Intussen het ons almal mooi opgewonde oor die nuutste in pyplyn die Dexcom en sy toekoms tegnologie planne:

• Touchscreen Ontvanger: `n opgegradeerde versionof die huidige Dexcom Ontvanger sal verbeter op duursaamheid en spreker kwessies vir waarskuwings en alarms. Tans hangende by die FDA.
• G5x Transmitter: `n upgrade na die G5-stelsel wat meer kompak, en selfs kleiner as die vorige G4 model sal wees. Tans hangende by die FDA.
• Nuwe One-Button Invoeging Device: verwag op `n stadium middel van die jaar. Fromprototype beelde wat ons gesien het, dit vir die Medtronic Enlitesensor Inserter wat kan uitgevoer word met een hand te lyk. Tans hangende by die FDA.
• UpdatedG5 Mobile App: Dexcom het firmware updates vir sy iOS-versoenbaar G5 app, wat nuwe funksies soos insulien op Board (IVB) inligting sowel asother terugwerkende data analise verslae mayinclude geliasseer. Die maatskappy is ook in afwagting van regulatoriese OK vir sy Android-compatible weergawe van die G5 app.
  
• Volgende generasie G6 sensor: deurslaggewende verhoor werk vir die volgende generasie G6 sensor voort, en Dexcom beplan om `n lêer wat met die FDA teen die einde van September. Die doel: Begin in die vroeë 2018. Die G6 sal atrue sprong vorentoe in CGM tegnologie wees, met 10 dae van slytasie plaas VAN DIE huidige 7, net een dag kalibrasie nodig in plaas van twee, andimproved akkuraatheid en betroubaarheid. Gegewe hoe vinnig die FDA het movedon D-tegnologie in die afgelope jaar, ons is optimisties!

Voorwaar vennootskappe: Dexcom is ook voort met sy werk op die eerste-generasie tegnologie met Voorwaar (voorheen Google Lewenswetenskappe) dat `n verkleinde, dime-grootte weergawe van `n CGM sensor wat geen kalibrasie vereis sal wees. Aangesien dit gebaseer is op die beplan vir bekendstelling in die eerste helfte van 2018 G6 (afhangende van regulatoriese hersiening), Dexcom hoop vir gekommersialiseer aan die einde van `18. Die tweede-generasie word beplan vir ongeveer 2020 of 2021.

Smart Insulien Pens: Interessant genoeg, Dexcom het ook gesê op sy verdienste noem dat hulle belangstel in die verkenning van die slim insulienpen mark - veral op die hakke van die belangrikste kliniese proef data toon die voordele van CGM vir diegene op inspuitings net, en nie insulienpompies. "Ons is baie optimisties oor die geleentheid vir slim penne," sê uitvoerende hoof Kevin Sayer. "Die werklike waarde in hierdie stelsels sal integreer dat insulinon raad (IVB) inligting uit `n slim pen, saam met ons CGM data, in asingle verenigde inligting oor die telefoon. Ons kan `n paar mooi kragtige stuffthere doen. So, wanneer jy begin toon uitkomste met `n slim pentogether met CGM data en die verskaffing van pasiënte met dosering supportinformation, gedragsverandering inligting, regtig, teen `n fraksie vAN dIE koste van meer komplekse stelsels Ek dink ons ​​regtig `n huis runthere. "

Ons hoop so. Soos altyd, kan ons nie wag om te sien wat volgende kom uit Dexcom.

Insulet

In sy 28 Februarie verdienste oproep, Boston-gebaseerde OmniPod-maker Insulet uitgelig sy planne vir 2017 na recapping die besigheid einde van die afgelope jaar. Grootliks, was daar geen updates op D-Tech wat ons nog nie voorheen gehoor:

• OmniPod DASH: soos ons berig laaste val, die groot nuus is Insulet se ontwikkeling van sy next-gen, touchscreen OmniPod DASH platform wat `n nuwe touchscreen PDM en Bluetooth-enabled Pod sal hê. Wat nog nie aan die FDA ingedien van wat ons gehoor het, en selfs al is Insulet sê dit nou doen die kliniese menslike faktore werk op hierdie toestel, is dit nog steeds die beplanning vir `n bekendstelling laat 2017. Ons verwag om hierdie nuwe platform sien op vertoon op die ADA wetenskaplike sessies in Junie, en van nou af die maatskappy se verwag `n gefaseerde implementering wat deur die eerste paar maande van 2018 gaan.
• Geslote-lus Tech: Vroeë kliniese werk voort op Insulet se Horizon gesluit lus tegnologie, wat ons op die eerste sal bring `n hibriede gesluit lus op `n stadium in die laat 2019 en uiteindelik `n meer ten volle outomatiese geslotelus stelsel.
• Toegang en bewustheid: Insulet sê dit is ook bespreek Medicare dekking van OmiPod en die uitbreiding van sy verkope en bewustheid pogings in die VSA gedurende 2017. Later vanjaar, Podders kan ook verwag om `n aanlyn pasiënt portaal vir opleiding op die kol pomp sien asook `n aanlyn hulpbron vir ondersoek beide versekering voordele en programme finansiële bystand vir OmniPod.

Die res

Terwyl daar was nie `n hele klomp van die vleis goed uit te kom van die afgelope verdienste oproepe van ander spelers in die diabetes tegnologie wêreld, daar is `n paar noemenswaardige nuggets deel moeite werd:

Abbott Diabetes: Gedurende die einde van Januarie die maatskappy se verdienste noem dat dit is verwag dat die FreeStyle Gratis Flash Glukose Monitoring (FGM) stelsel te * uiteindelik * beskikbaar in die VSA of ander tyd in die tweede helfte van 2017. Die maatskappy ingedien vir goedkeuring middel 2015, en terwyl die verblind professionele weergawe het regulatoriese goedkeuring laaste val en is reeds beskikbaar, die verbruikers weergawe bly hangende met die FDA.

Roche: Skaars iets oor diabetes is tydens hierdie Pharma reus se 1 Februarie verdienste oproep genoem. Tog, daar is `n paar D-intrige rondom Roche. Volgende besluit die maatskappy se verbintenis tot stop die verkoop van insulienpompies in die VS. aan die begin van 2017, sy jongste Accu-Chek Guide meter is nog nie beskikbaar nadat hy goedkeuring laaste Zomer dit is `n bietjie van `n kop-Scratcher oor wat besig is om so lank op daardie een.

En updates van die deelnemers van die groot ATTD vergadering in Frankryk in Februarie dui daarop dat Roche is wat uit sy eie CGM stelsel onder ontwikkeling wat die Accu-Chek Insig CGM sal genoem word.

Terwyl dat toekomstige produk is bespreek en vertoon vir jare nou, verskyn daar `n baie lekker nou oor Roche bring dit na die VS gou, en oor meer D-Tech vennootskappe met ander maatskappye. Byvoorbeeld, Roche en Medtronic onlangs aangekondig dat `n eksklusiewe ooreenkoms om `n Bluetooth-enabled glukose meter wat gebruik kan word met MedT pompe skep. En terwyl niks is nog in ink, ook ons ​​het onlangs gehoor gerug dat Roche kan praat met geslote lus begin Bigfoot Biomediese oor toekomstige moontlikhede. Ons sal aanhou om `n ogie te hou oor die Roche soos die jaar vorder.

JNJ Diabetes Maatskappye: Ons is almal nog op die rand van ons sitplekke wag om te sien wat Johnson en Johnson besluit om te doen met sy Life Scan / OneTouch / Animas diabetes tegnologie handelsmerke. Die maatskappy het in die openbaar aangekondig dat dit verkenning van strategieë op die toekoms van al sy diabetes besigheid, met opsies wat wissel van herstrukturering om moontlik die verkoop van sekere afdelings. Hopelik hoef hulle baie diabetes gereedskap wat so baie van ons het gekom om te vertrou op nie verdwyn.