Nuusflits: jdrf sluit met ANIMAS & dexcom te bou `eerste-generation` kunsmatige pankreas

Baie groot nuus in die diabetes wêreld vandag, mense: die Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) het `n vennootskap met insulien pomp makers Animas Corporation (a Johnson aangekondig Johnson maatskappy) om werklik begin met die bou van die eerste gereed-vir-mark kunsmatige pankreas, dit wil sê " `n ten volle outomatiese stelsel om insulien afsien ... gebaseer op real-time veranderinge in bloedsuikervlakke." DexCom sal verskaf die deurlopende glukose monitering (CGM) tegnologie vir die nuwe stelsel ontwikkel.

Ek was bevoorreg om `n direkte lyn gister aan JDRF beamptes William Ahearn, vise-president, Strategiese Communications- en Aaron Kowalski, navorsingsdirekteur van die organisasie se Kunsmatige Pankreas Projek het, op baie vrae oor hierdie aankondiging beantwoord.

Voordat ek gaan, wil ek graag om te sê: Aaron Kowalski het vriendelik ingestem om leser vrae te beantwoord direk hier op die `myn. Na die lees van hierdie pos, stuur asseblief u uitstaande vrae in die kommentaar afdeling hieronder, en ons sal poog om dit te beantwoord in `n opkomende QA post.

My eerste vraag was eenvoudig: Het nie JDRF reeds besig met hierdie maatskappye agter geslote deure vir `n rukkie nou op vasmaak hierdie tegnologie saam? Wat werklik gebeur dit is nuut hier?

"Die werk wat ons het tot dusver te doen is `n bewys-van-konsep:. Bewys dat CGM uitkomste pasiënte se kan verbeter, om te bewys dat algoritmes insulien aflewering kan outomatiseer, om te bewys dat rekenaarstelsels kan dit alles saam te trek vir `n beter beheer Maar vandag se aankondiging is die eerste stap in die skep van werklike produkte wat sal eindig in die hande van mense, "sê William Ahearn, toe ek met hom gepraat het gister.

"Dit is meer as droom van die skep van `n Vliegtuig hierdie is die ontwikkeling van `n F-14 die Wright-broers," het hy bygevoeg.

Volgens die aankondiging, sal JDRF $ 8 miljoen in befondsing te voorsien oor die volgende drie jaar vir die projek, met `n teiken van `n eerste-generasie stelsel gereed vir FDA hersiening binne die volgende vier jaar (gee of neem).

"Een van die redes is ons so gefokus op programme soos hierdie is die toepaslikheid nie net kinders nie, maar aan volwassenes wat met tipe 1-diabetes - hulle wil dinge wat hulle lewe beter kan help in die nabye toekoms," sê Ahearn.

OK, so watter soort verbeterings lewe kan ons eintlik verwag van `n eerste-generasie outomatiese pankreas?

Die amptelike woord is dat hierdie eerste-generasie stelsel sal "gedeeltelik outomatiese," soos volg beskryf:

" `N insulien pomp (sal) draadloos verbind met `n deurlopende glukose monitor (CGM). Die CGM lees voortdurend glukose vlakke deur `n sensor met `n hare-dun sensor draad plaas net onder die vel, tipies op die maag. Die sensor sou oordra diegene lesings aan die insulien pomp, wat insulien lewer deur `n klein buisie of kol * op die liggaam.

* Van hierdie beskrywing, dit klink soos Animas is besig met `n paar weergawe van `n pleister pomp (binnebandlose) aan die OmniPod stelsel kan teenstaan. Kon hierdie dalk verduidelik waarom Medtronic nie as die vennoot van keuse hier ten spyte van wat reeds `n geïntegreerde insulien pomp / CGM stelsel op die mark is gekies,? (Medtronic pas aangekondig nog `n jaar se vertraging van sy beplande kol pomp, wat oorspronklik na verwagting gereed vir FDA evaluering te wees in 2010).

"Dit is nie `n eksklusiewe ooreenkoms deur `n gedeelte. Ons hoop om te werk met verskeie vennote," sê Ahearn, wanneer bevraagteken oor die onderwerp.

Aaron Kowalski verduidelik: "DexCom en Animas is reeds besig om op `n combo produk wat veronderstel is om vanjaar van stapel te stuur Dit sal `n baie lyk soos die Medtronic geïntegreerde stelsel, met `n tradisionele pomp en CGM saamgebind Ons denke was, kon ons begin om.. bou `n outomatisasie in hierdie stelsel ... om te help om `n impak op die beperking van diabetiese komplikasies? Ek dink ons ​​kan. "

Hoe is dit moontlik om selfs te dink oor `n bemarkbare "geslote-lus" stelsel, wanneer CGMs vandag nie eens geag akkuraat genoeg om insulien dosering bepaal sonder om `n fingerstick aan te kontroleer? (Hulle is op die oomblik goedgekeur deur die FDA net as "ondersteunende terapie.")

"Dit is die miljoen-dollar vraag," sê Kowalski. "Die sensors is nie volmaak nie, maar ons is nie te skiet vir perfeksie, ons skiet om af te skeer die tyd wat mense spandeer in die baie hoë en laestrek, en kry hulle om meer tyd veilig spandeer in die middel."

Volgens JDRF studies, sê hy, die gemiddelde persoon met diabetes spandeer meer as 12 uur per dag by BG vlakke meer as 180 (!), En dit is met `n A1C van 7.8. Deur die ontwikkeling van algoritmes te stel om `n teikenband, eerder as om `n paar arbitrêre teiken nommer, hoop hulle om aansienlik verbeter welsyn pasiënt se en hul uitkomste langtermyn.

"Die mense sukkel die meeste, dikwels kinders en tieners, spandeer `n enorme bedrag van tyd met `n te hoë bloedsuiker. Ons `n verrassing om te teikenband `het ten doel om `n buffer verskaf weg van die Hypos en Hypers."

Deel van dit is die outomatiese afsluit indien u BG te laag daal oornag, byvoorbeeld. "As jy op 40 en jy aan die slaap, dink jy regtig wil jou pomp om voort te gaan lewer insulien?"

Natuurlik is daar die kommer dat die pomp onnodig sal afgeskakel, wat veroorsaak dat jou BG aan te hoog piek. Maar die JDRF het genoeg data van vorige toetse om te bepaal hoe dikwels wat werklik gebeur, en hy draai die algoritmes om bekend fout punte te vermy, sê Kowalski.

OK, ek het geen twyfel dat `n outomatiese stelsel minimaliseer BG hoogtepunte en laagtepunte n enorme hulp kan wees. Maar sal dit wees leefbare? Estetika freak wat ek is, ek wou weet: Wat beteken hierdie nuwe stelsel eintlik lyk (en voel soos, 24/7)? Moenie prototipes van die beskryf stelsel reeds bestaan, uit vroeër kliniese toetse?

Blykbaar nog nie, as `n primitiewe pomp / CGM verbinding via `n klomp van die clunky tegnologie parafernalia. Dit is wat hierdie aankondiging is alles oor, volgens Ahearn.

"Ons het gewys dat ons dit kan doen (hardloop `n lewensvatbare AP stelsel) in hospitaal instellings, met `n baie kabels en rekenaar skerms hardloop. Nou gaan ons dinge van die konsep-fase en maak hulle werk in die werklike wêreld. Ons sal werk aan miniaturisering, maak die stelsel leefbare, hoe om dit te vergoed kry deur versekering draers, en kliniese paaie vir goedkeuring van die FDA, "sê hy.

Nog goeie nuus is dat die FDA reeds verbind tot die neem van `n pro-aktiewe rol in die ontwikkeling van `n kunsmatige pankreas.

Kliniese proewe vir hierdie nuwe stelsel so vroeg as 8 maande van nou af kan begin, sê Kowalski. Enigeen wat belangstel in die indiening van hul naam vir moontlike insluiting in hierdie studies kan dit hier doen.

As Ahearn notas, "dit is die wetenskap en niks is `n gegewe." Wie weet wat struikelblokke hierdie projek mag teëkom? Nietemin, ek dink hierdie aankondiging maak vandag `n mooi gelukkige dag vir mense wat met tipe 1 diabetes!