Typezero tegnologie: meer hoë verwagtinge vir geslote lus kommersialisering

Nog `n nuwe begin het sy visier op die skep van die eerste kommersiële geslotelus stelsel, neem jare van navorsing oor een van die land se voorste Kunsmatige Pankreas projekte en die gebruik van daardie as hul eie prototipe om uiteindelik verkoop aan mense met diabetes.

Gister het ons gepraat met die Uitvoerende hoof van Bigfoot Biomediese, die bou van `n geslote lus stelsel, nou gebaseer in deel op tegnologie geskep deur Asante Solutions, voormalige makers van die Snap insulien pomp.

Vandag, sê hallo vir TypeZero Technologies, `n Charlotesville, VA-gebaseerde begin wat af getol uit jare van geslote lus navorsing en ontwikkeling van `n AP-stelsel aan die Universiteit van Virginia (UvA).

Daar is `n aantal soortgelyke projekte aan die gang regoor die wêreld, maar UVA se Skool vir Geneeskunde noem hul tegnologie die Dias (kort forDiabetes Assistent stelsel). Voorste hierdie navorsing is Dr. Boris Kovatchev, hoof van die universiteit se Sentrum vir Diabetes Tegnologie, en dit is getoets deur die jare inboth in-kliniek en buitepasiënte proewe in Virginia, Kalifornië, en Europe- met Dr. Bruce Buckingham aan die Stanford Universiteit en UVA se Dr. Stacey Anderson andDr. Sue Brown alles deel van die vee navorsingspan.

En in teenstelling met met Bigfoot, wat is nog baie nuut en in ontwikkelingstadia vroeg, weet ons `n baie oor die Dias-stelsel uit te kyk werk UVA se oor die afgelope paar jaar.

Die Dias loop `n beheer algoritme op `n Android smartphone wat witha Roche of Tandem insulien pomp kommunikeer asook `n Dexcom G4 CGM. Ons is vertel dat die stelsel is "pumpagnostic" en hulle is besig om twee of drie ander pomp modelle intothe mengsel asook bring. Daar is `n spesiale Bluetooth boks aan te sluit by die plaaslike data bedieners en theCloud. Die stelsel is een wat net insulien gebruik, sonder toevoeging van glukagon in die mengsel soos die Bionic Pankreas projek by Boston Universiteit doen, met `n dubbele-hormoon benadering.

In die berekening van bloedsuiker reekse, Dias gebruik van `n "verrassing-tot-reeks" benadering gedurende die dag, waar gebruikers is verantwoordelik vir die opstel van maaltyd bolusse, terwyl die stelsel werk om glukose binne `n aangewese reeks te hou met behulp van inkrementele toename of afname in basale tariewe as nodig. Oornag, die Dias verander na "behandel om te teiken," wat beteken dat die doel is om die gebruiker spesifiek by 110-120 mg / dL, die BG vlak waarop hulle moet wakker word elke oggend te hou.

Nou het die Dias-tegnologie is gelisensieer om die nege-persoon span by TypeZero om dit vorentoe te beweeg na kommersialisering. Terwyl die nuwe begin nie `n geheim is, is dit grootliks onder die radar wag sy openbare bekendstelling in samewerking met die ADA Wetenskaplike sessies begin hierdie Vrydag was.

Tot nou toe het die toestel `n "verkeerslig" kyk na dit, met onderskeie rooi en groen sirkels dui hipo- en hyperglycaemie het, maar thenext weergawe kom gou sal `n gladde nuwe voorkoms sport, is ons vertel. En daarmee sal `n nuwe produk se naam kom: die In beheer stelsel (ummm, OK).

In terme van die gebruiker voordele, TypeZero beplan om die stelsel modulêre maak. Dink aan dit so:

Miskien het jy net wil geslote lus vermoë oornag, of om die pomp gedeelte gebruik net terwyl jy `n onderbreking van die CGM neem. Dat aanpasbaarheid is wat die maatskappy beplan om te ontwikkel.

"Die diabetes toestel las is nare en thatwill hou `n paar van hierdie oplossings van `n werklikheid," sê TypeZero CEO Chad Rogers. "Ons wil hierdie lewer vir almal, maak dit aanpasbaar, withsoftware wat oral in die wolk kan woon, op `n toestel of in asmartphone. Dit moet `n bekostigbare en toeganklike platformeveryonewants en behoeftes, en nie beperk tot een toestel of platform."

Baie koel!

Agter die TypeZero Naam

Die naam TypeZero is pretty much afgelei van wat jy sou dink: die begeerte om `n produk wat verminder (of werk te vee) die impak wat diabetes het op ons lewens te skep - om ons te help nie gedefinieer word deur die siekte of die gereedskap en behandelings ons gebruik.

Wat agter die nuwe begin is grootliks verbind met UVA en hierdie navorsing tot op hede:

• Dr. Keith-Hynes, stigter Chief Tech Beampte, wat by UVA se Departement ofPsychiatry en neuro-gedrag Wetenskappe en die Sentrum vir Diabetes Tegnologie (CDT) gewerk - hy is eintlik die skepper van die Diabetes Assistent (Dias) Kunsmatige Pankreas platform.
• Die voorgenoemde Chad Rogers, stigter CEO, met `n agtergrond in startups wat strek van enkripsie sagteware, mediese toerusting en diagnoses, geraas onttrekking algoritmes, interaktiewe TV en verbruikers mobiele toestelle.
• Dr. Boris Kovatchev, stigter Hoof Wiskundige, stigtersdirekteur van die UVA Sentrum vir Diabetes Tegnologie wat al die leiding van die geslote lus projek by UVA.
• Dr. Stephen Patek, stigter, wat op hierdie tegnologie as `n stelsels en inligting ingenieurswese genie by UVA werk.
• Dr. Marc Breton, stigter, `n associateprofessor by UVA se Skool vir Geneeskunde wat ook een van die ingenieurswese kundiges en `n stigterslid van die Sentrum vir Diabetes Tegnologie.
• Molly McElwee-Malloy, `n geregistreerde verpleegkundige en gesertifiseerde diabetes opvoeder (CDE), wie se dien as TypeZero se hoof van pasiënt betrokkenheid en direkteur van bemarking.

Hulle vertel ons die begin is gestig met drie belangrikste doelwitte in gedagte: die neem van theDiAs RD in groter trials- vertaling wat in `n app andsoftware platform wat praktiese gereedskap alsoincludes vir pasiënte soos smart bolus sakrekenaars of advies en gedrag veranderinge-en die ontwikkeling van `n analise platform toelaat klinici en payersto benut data toestel.

RD Planne, teikengebruikers

Sommige grootskaalse kliniese verhoor mylpale kom in die nextyear, en die hoop is om het hierdie vir FDA hersiening voorgelê deur die verstrijken 2016! Sowat $ 22 tot $ 25 millionhas bestee op hierdie Dias navorsing tot op hede deur die UVA werk, en van nou af die TypeZero span weet van `n ander $ 5 miljoen sal spandeer op die komende toetse in die komende jaar.

Terwyl loodsstudies word afwerking by ses sentrums wêreldwyd, twee groot onesare verwag om te begin in die volgende jaar - insluitend `n $ 3000000 studyin September beplan aan UVA, Mt. Sinai in New York City, en by die Mayo Clinic in Rochester, MK, dit is waarna verwys word as "Projek Nightlight."

Rogers sê die plan is om daardie navorsing aan die FDA in die vroeë 2016 na sy eerste ses maande van data is in.

Van daar is, sal hulle kyk na deurslaggewende proewe om `n toestel eintlik kry om te bemark. Daar is ook `n Internasionale Diabetes geslote lus Verhoor beplan om volgende jaar wat was in die werke vir `n geruime tyd met FDA en bedryf samewerking te begin, sodat kan `n baan vir TypeZero wees as well.

Meer as 300 mense met tipe 1 het die Dias stelsel wêreldwyd gebruik in toetse, maar dit beteken nie dat dit sal uiteindelik nie gerig op diegene met T2 diabetes so goed, sê McElwee-Malloy. Trouens, dit is `n definitiewe plan.

"Ons is ook op soek na die tipe 2-gemeenskap, en nie wil hê hulle moet beignored en uitgelaat van hierdie oplossing nie," sê sy. "Hulle kan regtig baat vind by someof hierdie tegnologie ook."

Die wedren is aan

Soos ons het opgemerk, dit is pretty much `n wedloop om `n geslote lus stelsel te kry om te bemark.

Interessant genoeg, kan TypeZero die duidelikste en vinnigste pad na regulatoriese goedkeuring het sedert hulle reeds het twee hoof hekkies versorg - `n werklike werkende prototipe wat was-veld getoets in honderde mense, en jare van die vroeë kliniese navorsing wat reeds afgehandel is.

Dit staan ​​in teenstelling met ons vriende by Bigfoot, wat basies is met behulp van `grootliks ongetoets tuisgemaakte AP en het nou net gegryp Asante Snap tegnologie te weef in hul ontwerp. TypeZero is nie net besig om uit `n pas uitgebroeide idee nie, maar eerder die bou van `n gevestigde universiteit uitvinding en hopelik vinnig dop dit na kommersialisering.

"Ons glo ons het `n paar werklik dramatiese dinge om marketshortly te bring," sê McElwee-Malloy. "Dit sal `n groot verskil vir mense te maak. Wedon`t wil oor-belofte, maar hopelik sal die volgende jaar adramatic een vir geslote lus tegnologie wees."

Intussen het die wedloop om die eindstreep steeds onder al die ander AP ontwerpers daar buite - van Medtronic se geslote lus tegnologie wat waarskynlik sal gebruik maak van die droom algoritme, Animas en sy Hypo-Hyper Minimizer, die Bionic pankreas en baie ander variëteite word beoog by akademie en die industrie.

"Ons is in hierdie agt jaar nou, en is `n voorsprong van die spel," sê Rogers.

Maar TypeZero beplan om saam te werk met ander, te, soos pomp vervaardigers, artikels en analise ontwikkelaars, en ander. Sommige van dié transaksies behoort binnekort bekend gemaak word, is ons vertel.

Ag, as die open-source geslote lus stelsels sluit, ons het gewonder?

"Dit is moeilik om oop-bron dink vir AP stelsels," het Rogers. "In die bou van jou eie oplossings vir die monitering of data vertoon ... dit kan `n baie sin maak. Maar dit is moeiliker vir geslote lus en beheer algoritmes, as gevolg van die ongetoets protokolle. Regtig, ons nog leer hoe ons stelsel werk met `n unieke situasies en uiteenlopende scenario`s as mense leef met die tegnologie, en dit is na 8 jaar. dit is moeilik om dit te doen-dit-self stelsels neem en maak dit beskikbaar vir algemene bevolking. "

Dit lyk sin te maak, maar hopelik die pasiënt gemeenskap kan beklemtoon dat koste en toegang is groot kwessies, en dit is noodsaaklik om hierdie gereedskap wat beskikbaar is om die massas te maak. En ook: sal ons wil hierdie toekomstige geslote lus stelsels in staat te wees op `n manier wat ons nie weer hoef lei tot verskeie "silo" van eie tegnologie om te kommunikeer.

Hael aan die navorsers, toestel ontwerpers en besigheid folk wat neem geslote lus na die volgende vlak!