Brief aan diegene wat besluite oor toets strook akkuraatheid

Hier is wat ek geskryf het, as deel van hierdie veldtog StripSafely. Jy kan vind sjabloon vormbriewe aan jouself te gebruik of aanpas by StripSafely.com, en vind jou Kongres lede die tradisionele manier of op op Twitter is maklik. Maak seker dat jy jou brief te deel en gebruik die hashtag #StripSafely.

Video: Week 10

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ;

Geagte Kongres / FDA Amptelike:

Video: Our Miss Brooks: Head of the Board / Faculty Cheer Leader / Taking the Rap for Mr. Boynton

Stel jou voor die reis na `n ander stad werk, bywoning van `n lang konferensie die hele dag en dan gaan jou hotelkamer op daardie eerste nag slaap te kry voordat `n ewe-lang dag wat voorlê.

Jy gaan slaap, dink almal is OK, maar jy wakker nooit.

Soos dit blyk, die mediese toestel jy gebruik net voor bed om te bepaal of jy is "veilig om te slaap" was nie akkuraat en basies het jy `n valse gevoel van sekuriteit. In plaas daarvan om `n A-graad van `n bloedsuiker as dit vir jou vertel, is jy regtig gaan slaap met `n D. Dit lei tot jou gly in `n koma oornag, en niemand is daar om te help of te stop hierdie tragedie gebeur.

Dit is die vrees dat ek dikwels, in my lewe met tipe 1-diabetes. In die eenvoudigste terme, die rede hiervoor is dat die tegnologie wat ek baseer my insulien besluitneming oor is, by tye, `n bietjie soos gooi `n pyl op `n veerpyltjiebord in die donker met my oë toe.

En die mediese produk-toesighoudende FDA kan dit te laat gebeur.

In nou my middel 30s, het ek bly by tipe 1-diabetes sedert die ouderdom van 5 terug in 1984, net oor die tyd wat die huis glukose meter eerste beskikbaar is besig om. Terwyl ons baie tegnologiese vooruitgang gesien sedert daardie dae en diabetes toestelle veel meer gevorderde gekry, die akkuraatheid standaard vir meter en toetsstrokies bly onveranderd. En ongelukkig, daar is geen waarborg dat hierdie meter en stroke eintlik die gevestigde standaard vergader nadat hulle die mark getref vir mense om te koop.

In `n era van slimfone en tabletrekenaars, dié van ons wat met diabetes word gedwing om glucometer en stroke wat die ekwivalent van die gebruik van inbel roterende fone en Commodore 64 rekenaars is gebruik - en ons het geen manier om te weet of die oproep aan die gang deur of die rekenaar is selfs spaar ons data.

Wat maak my bang ongelooflik, maar dit maak my kwaad ook en laat my wonder hoekom my federale regering nie verseker dat hierdie veiligheid nodig is vir diegene diabetes produkte word goedgekeur en verkoop aan miljoene mense.

By `n onlangse vergadering Diabetes Tegnologie Vereniging in die middel van Mei, die FDA het erken dat daar `n probleem met `n paar bloedtoets strook vervaardigers nie die lewering van die vlak van akkuraatheid waarvoor hulle goedgekeur. Baie van hierdie kom uit vervaardigers oorsee, veral in Asië, maar in teorie is daar geen waarborg dat dit nie ook gebeur binne die Amerikaanse Die FDA erken dit is `n probleem, maar het nie op die oomblik `n plan om die probleem aan te spreek.

Die Diabetes Gemeenskap het jou hulp nodig om iets oor dit te doen. Gebruik asseblief jou goeie kantoor te help burgers hou met diabetes veilig.

Natuurlik sou ons `n strenger standaard welkom om meer akkurate akkuraatheid in hierdie produkte te verseker. Ons is bly dat die FDA is gereed om te volg wat internasionaal gebeur in wat meer akkuraatheid. Maar eers moet ons verseker dat alles wat standaard is in plek, is dit bereik word - ten tyde van die goedkeuring van die FDA en na hierdie produkte het die mark getref vir mense om te koop en staatmaak op. Op die oomblik is, die FDA is nie alles in sy vermoë doen om seker gehaltebeheer maak is nagekom en die akkuraatheid standaard nagekom word.

Asseblief doen wat jy kan om te help implementeer `n Post-mark Program, wat voortgesette ewekansige steekproefneming van stroke sal insluit om te verseker dat alle handelsmerke konsekwent die lewering van die "regte wêreld" akkuraatheid hulle goedgekeur vir. Ander maniere om hierdie probleem aan te spreek is om seker te maak enige mededingende-bodprosesse oorweeg gehalte, nie net koste-en om seker te maak `n regulatoriese vereiste is dat kontakbesonderhede moet voortdurend opgedateer word en huidige vir pasiënte om negatiewe uitkomste verslae vir al bloedglukose lêer toets toestelle.

Bottom line: Die FDA het baie verantwoordelikhede, so maak asseblief Bevestiging Diabetes Akkuraatheid een van die dinge waarvoor die FDA is bekend.

Dankie,

Michael Hoskins, (my stad), Indiana