Big endo groepe beplan vergadering op akkuraatheid d-toestel en toegang

Daar was ` `n baie praat in die diabetes pasiënt gemeenskap die afgelope tyd oor die akkuraatheid van bestaande glucometer en kwessies van toegang tot hierdie en ander, meer gevorderde diabetes toestelle soos insulienpompies en deurlopende glukose monitors (CGMs). Nou, twee van die grootste endokrinoloog groepe die nasie se toetrede tot die gesprek in `n manier dat geen ander groep van diabetes dokters het voorheen gedoen!

Terwyl dit is goeie nuus, lyk dit asof daar `n paar twis in die geledere van die verskillende groepe werk om "kwessies wat gekoppel is aan gehalte, veiligheid en toegang tot die monitering toestelle en verwante voorrade wat pasiënte te gebruik om te verseker dat hul siekte is onder beheer glukose" wees (in die woorde van die aace se).

Hier is die skinny:

Aan die einde van Mei, die Amerikaanse Vereniging van Kliniese Endocrinologen (aace) en American College of Endos (ACE) - aangekondig hul plan om `n "konsensus konferensie" oor hierdie onderwerpe te bied September 29, 2014. Die geleentheid sal in Washington DC gehou word en kan `n Capitol Hill besoek waarin die endos en ander voorstanders saam kan aansluit in te sluit doen `n beroep Kongres wetgewing wat daarop gemik is om toegang tot hierdie voorrade te verhoog en uit te brei onderwys vir mense met diabetes te ondersteun.

Dat wetgewing bekend as die Nasionale Diabetes Kliniese Care Act Kommissie (HR 1074 / S. 539), sal `n 3-jaar "Diabetes Kliniese Care Kommissie" bestaan ​​uit endos, diabetes spesialiste, pasiënt advokate en federale agentskap amptenare om die ondersoek te skep Amerikaanse beleggings en die verbetering van kliniese uitkomste vir diabetes en pre-diabetes.

Ander orgs soos ADA, AAde, JDRF, die endokriene Society, en so aan het die wetgewing, wat moet tydens hierdie sessie met `n stem wat geslaag moet word vóór 31 Desember onderskryf.

Per die nuusvrystelling: "Sal die inisiatief bloedglukose monitering uniek gestruktureer om insette te samel van al die groot rolspelers wat betrokke is in die diabetes arena en sal kritieke faktore soos regulatoriese uitdagings, post-FDA-goedkeuring monitering van veiligheid en akkuraatheid van glukose stroke ondersoek , glukose sensors en toestelle, pasiënt toegang en ekonomiese / vergoeding kwessies. "

Michigan endokrinoloog dr George Grünberger, voorsitter van die taakmag vir hierdie konferensie en president van aace, sê hulle van plan gesamentlike te wees, en nooi "n verskeidenheid belanghebbendes" insluitend die Diabetes Tegnologie Vereniging (DTS) wat reeds vorder op `n post-mark toesig program Mei aangekondig, en "swaar verteenwoordiging" van pasiënt advokate, dit wil sê die StripSafely inisiatief leiers (die lys nooi is nog ontwikkel en nog publiek).

Maar in dieselfde asem, Grünberger was nie skaam oor let op dat "ander pogings" op die punte van akkuraatheid diabetes en toegang is nie goed genoeg nie. Hierdie konferensie "verder gaan as enige van die afgelope individuele pogings," sê hy.

"Past of deurlopende inisiatiewe (waarin aace het deelgeneem) wat handel oor kompeterende bieëry op Medicare, CGM dekking deur CMS, enige beplande post-bemarking strook gehalte toesig studies, ens is almal belangrik en aan die gang. Hulle is net `n deel van die geheelbeeld (en sal gedek word by die konsensus konferensie). dit is duidelik dat nie een van hierdie pogings het niks aansienlike vir ons pasiënte opgelewer en is hoogs onwaarskynlik dat lei tot iets anders in die toekoms anders as meer praat. Daar sal altyd mense by FDA, CMS en ander agentskappe wat agter werklike of vermeende wetlike beperkinge van hul agentskappe sal weg te steek. Iets anders en groter nodig. "

Whoa! `N bietjie harde oor ander pogings gebeur daar buite, nee?

Dit is waar dat as Grünberger sê, niks soos hierdie konferensie het al voorheen gedoen. Maar as jy daaroor dink, dit is eerder vreemd. Hoekom het nie die groot nasionale organisasies van diabetes dokters versamel of uitgespreek oor die kwessies van toegang en akkuraatheid voor, gegee dat hulle so `n jarelange en sleutel uitdagings aan pasiënt sukses? (retoriese vraag)

En waarom is hierdie poging so anders?

"Die oorkoepelende doel van hierdie nuwe byeenkoms is `n konsensus van alle betrokke partye oor die kwessies en potensiële oplossings, maar hoofsaaklik om te demonstreer aan die Kongres dat daar `n manier om optrede te neem indien jy `n objektiewe lug menings data-gedrewe toelaat deur alle belanghebbendes ," hy het gesê. "Dit is hoe die Diabetes Kliniese Care Kommissie sal werk. Die onmiddellike uitvloeisel sal wees Kongres inligtingsessies en besoeke die dag na die konferensie, hoogte te Lede met die hoogtepunte van die konsensus en stoot om meer mede-borge te kry vir die wetsontwerp."

Ons is eintlik redelik opgewonde oor die nuwe DTS Surveillance Program vir skoongemaak bloedglukose Monitor, `n poging onder leiding van dr David Klonoff van die Universiteit van Kalifornië in San Francisco (UCSF) wat al bespreek vir die jaar, maar uiteindelik kom tot stand te bring binne die afgelope jaar. Hierdie program het ten doel om die werk wat FDA prakties en deur die wet kan dit nie doen - letterlik bestaande glukose meter winkelrakke te koop en repies af, toets hulle vir akkuraatheid, en dan publiseer die resultate vir die publiek en reguleerders om te sien. Abbott Diabetes Care is tans befonds hierdie, en DTS is reeds die skep van die groepe wat sou die hoof van aktiwiteite beplan om te begin in 2015.

Ons is baie entoesiasties, veral met die wete dat as deel van hierdie poging, FDA is kommunikasie met CMS agter-die-skerms oor die groter akkuraatheid en dekking prentjie. En as hierdie program het `n bene, kan dit beïnvloed besluitnemers te begin kyk na hierdie data in die bepaling van watter meter en stroke te dek en aan te bied deur hul veelbesproke mededingende-bie program.

Maar Grünberger is nie so optimisties.

"Net `n woord van waarskuwing oor die DTS pogings: selfs as dit gebeur, enige resultate sal nie beskikbaar vir ten minste `n jaar wees en daar is geen waarborg dat FDA hom nie meer aandag sal betaal as wat dit tot op hede aan die onafhanklike strook kwaliteit studies, "het hy vertel ons. "As jy die DTS persverklaring te lees, beteken dit nie spesifiek meld dat FDA ondersteun daardie spesifieke program sedert studies is nog nie geformuleer ... (maar) indien enige data is beskikbaar teen die einde van September, het DTS reeds genooi om aan te bied hulle by die konferensie. "

Dus, kan ons nie wag om te sien wat verskyn op die agenda vir hierdie byeenkoms September.

Terwyl die leiers van hierdie pogings kan spitsvondigheid, uit die perspektief van die pasiënt se ons moet ten minste word aangemoedig om openbare besprekings oor hierdie kwessies en `n soort van poging om saam te werk om positiewe veranderinge aan te bring sien - reg?

En hopelik, met die reus dokter-groepe aace en GOS slaan Capitol Hill, `n paar meer van ons verkose-leiers sal agter die hangende wetgewing te kry om diabetes te sorg `n groter prioriteit.