Nuusflits: tandem diabetes kondig next-gen tegnologie en opgradering program

As jy is die oorweging van `n nuwe Tandem t: - op bestelling die volgende generasie devicethat afstand kan bygewerk word van die huis af, net soos `n smartphone skraal insulien pomp, kan dit jou tyd om te beweeg.

Die Kalifornië maatskappy het verlede week aangekondig (op 10/4/16) dat dit sal begin stuur sy nuwe t: skraal X2 model aan die einde van hierdie maand. Dit bekendstelling kom `n bietjie meer as twee maande na goedkeuring van die FDA van die nuwe toestel, wat isdesigned om die toekoms platform vir alle Tandem insulienpompies wees.

Die X2 lyk en voel meestal dieselfde as die vorige generasie van t: skraal touchscreen pompe maar met drie belangrike verskille: dit het `n nuwe geanodiseerde housingwith satyn finish- `n gevorderde Bluetooth-enabledreceiver toelaat vir Dexcom sluit G5-compatibly, en waarskynlik verenigbaarheid withfuture Dexcom modelle-en dit is ontwerp in ooreenstemming met die nuwe Tandem Device Updater, waarmee gebruikers op te dateer die toestel sagteware van die huis te wees.

Hierdie afgeleë opdatering funksie is `n bedryf-eerste fordiabetes toestelle! Dit beteken `n breuk met die tradisionele pad van wat toegesluit in die vermoëns van jou gekose pomp model vir 2-3 jaar op `n slag, gedikteer deur waarborge andinsurance dekking. uit CGM integrasie mobiele toeganklikheid, en uiteindelik gesluit - skraal X2 in `n rekenaar via `n USB-poort, en toegang tot die opgradering portaal waar hulle selfs andchoose verkies funksies kan kies: In plaas daarvan, sal pasiënte in staat om die nuutste tegnologie updates te kry deur justplugging die t lus funksie.

Natuurlik, wys Tandem ook tot voordeel van sy t: slim merk het meer as meeding tubedinsulin pompe - 38 kleiner as ander modelle op die mark, `n 300-unitinsulin reservoir kapasiteit, herlaaibare battery (wat kan gebruikers geld te spaar), en `n waterdigte IPX7 konstruksie getoets veilig in drie voet van water vir tot 30 minute.

Upgradeoptions, koste en ander besonderhede is almal dieselfde as wat ons oorspronklik berig in die somer, hieronder:

Oorspronklike Tandem X2 Nuus Post - Gepubliseer Julie 29, 2016

Donderdagmiddag (7/28/16), Tandem Diabetes Care planne aangekondig om in te voer deur die jaar se einde sy volgende generasie insulien pomp platform wat sal gebruik Bluetooth te laat gebruikers afstand te werk toestelle van die huis af, en sal uiteindelik in staat stel integrasie met `n smartphone app , Dexcom G5 en G6 CGM sensors, en selfs geslote lus funksies soos voorspellende glukose op te skort.

Sê hallo vir die t: skraal X2, binnekort op ons Diabetes Gemeenskap. Gebou op `n hele nuwe toestel platform (wat nog lyk soos die vlagskip touchscreen t: slim, natuurlik), Tandem beskryf die X2 as "die pomp van die toekoms - in teenstelling met enige ander pomp op die mark."

Die aankondiging het gekom tydens die Kalifornië pomp maatskappy se tweede kwartaal verdienste oproep Donderdagmiddag. Dit belegger oproep is hoogs verwagte, as Tandem se `n golf van positiewe nuus onlangs dat oorvleuel met die aankondiging van sy next-gen pyplyn gehad:

• Pediatriese Goedkeuring: FDA het nou OK`d Tandem pompe vir gebruik onder kinders ouderdomme 6 en ouer, `n verandering van die 12-jarige etikettering die t: skraal en t: flex het sedert die bekendstelling het. Dit is bekend gemaak op 26 Julie.
• Geslote lus Vennootskap: Tandem aangekondig op 21 Julie dat dit die kunsmatige pankreas tegnologie wese het gelisensieer ontwikkel deur TypeZero Technologies, wat gebaseer is af baie jare van RD aan die Universiteit van Virginia. Die ooreenkoms kan Tandem om te help met die RD kliniese werk en uiteindelike kommersialisering van hierdie AP stelsel in die komende jaar (waarskynlik teen 2018).
• Remote Device Updater: Tandem aangekondig op 14 Julie dat dit ontvang FDA goedkeuring vir sy nuwe remote opdatering instrument, sodat t: skraal en t: flex kliënte om hul pomp sagteware remotelyfrom huis te werk, soos ons doen met ons slimfone. Dit is PC en Maccompatible, en begin hierdie somer `n paar oorspronklike t: skraal kliënte willbe deel van toets groepe te evalueer die updater- n wyer bekendstelling isplanned tot `n val. skraal kliënte wat hul pompe het voor April 2015 tot die jongste programmatuur wat in die pompe is gebou sedertdien updateto: die eerste weergawe van die updater sal t toelaat. **OPDATEER: Tandem aangekondig op 2 Maart 2017 dat dit die afgeleë opdatering sagteware vir kliënte wat die t gekoop is die launch: skraal voor April 2015.

Maar met al hierdie dinge, niemand het verwag om nuus van hierdie splinternuwe t hoor: skraal X2 platform, wat die hoofrol het op die verdienste oproep en pretty much vasgebind al die onlangse Tandem nuus in `n ongelooflike indrukwekkende pakket.

Saam met dit kom die nuus van `n opgradering program, wat beteken dat die huidige Tandem gebruikers het nou geen rede om te verknies oor nie ingesluit vir hierdie next-gen produkte. Ten spyte van probleme in die verlede, het hulle nou `n duidelike pad vorentoe sodat bestaande kliënte om hul toestelle op te gradeer! Ons is bly om te sien die maatskappy reageer proaktief aan ons D-Gemeenskap se oproep vir `n verandering op daardie tydstip.

Nou vir die besonderhede van wat Tandem het op die kraan:

t: skraal X2

• Uitgespreek net hoe dit lyk: t: skraal (ex) 2
• Hou die oorspronklike aspekte van die t: skraal kleur touchscreen, eerste van stapel gestuur in die somer 2012 en opgedateer met nuwe funksies in April 2015
• Behou meestal dieselfde lyk, al is ons vertel dit sal `n nuwe geanodiseerde behuising het met meer van `n satyn afwerking
• Bied nuwe hardeware vooruitgang wat tweerigting Bluetooth radio sluit vir praat met meer as een eksterne toestel op `n slag. (Dink aan dit uiteindelik in staat is met beide jou G5 en smartphone app op dieselfde tyd om te praat!)
• Pos begin in die vierde kwartaal van 2016, so tussen Oktober en Desember (!)
• Koste sal soortgelyk aan die huidige t wees: slank pomp, wat geld vir die kontantprys van $ 4500 voor dekking is ingereken in (op Upgrade koste, sien onder)

`N Groot ope vraag vir meer as `n jaar is: Sal die FDA toelaat Tandem om te draai op die Bluetooth chip in die oorspronklike t: slimand t: flex pompe? Of sal die maatskappy het `n hele nuwe toestel om voorsiening te maak vir hierdie draadlose kommunikasie en uiteindelike CGM en geslote lus integrasie te ontwikkel? Klaarblyklik het die laasgenoemde. Tandem is gewerk aan hierdie in die agtergrond vir daardie rede spesifiek. Die nuwe X2 sal `n Klas III toestel, en Tandem sê dit sal `n lang FDA voorlegging nie vereis en al wat nodig is `n paar interne beheermaatreëls vervaardiging dat die maatskappy `n vermoë om hierdie te begin sodra dit gereed is gee.

Geen beelde of konseptuele tekeninge is beskikbaar nie, ons vertel, maar hopelik sal ons `n paar van die vroeë herfs sien. As `n herinnering, hier is wat die huidige t: skraal lyk:

X2 sal die volgende generasie platform wat nuwe Tandem tegnologie al gebou sal word op wees ...

t: skraal X2 + Dexcom G5

Dit sal die eerste nuwe X2 funksie uitgerol, Dexcom G5 CGM data direk vertoon op die skerm pomp:

• Tandem se werk op `n FDA voorlegging voor die einde van hierdie jaar, en die maatskappy verwag `n ses maande hersieningsproses, vir verwagte bekendstelling in ongeveer die middel van 2017
• Dit sou die eerste-G5 geïntegreer insulien pomp op die mark wees, beweeg verby die Dexcom G4 integrasie wat beide Tandem se t: skraal G4 en die Animas Vibe nou bied
• Sodra Dexcom se G6 is goedgekeur deur die FDA (waarskynlik teen hierdie tyd volgende jaar), sal dit net `n kwessie van FDA indiening wees vir Tandem om hul platform te werk om dit next-gen sensor - in plaas van om te hard-draad die volgende weergawe van CGM as tradisioneel die geval was

Mobile App

Die foon sal dien as `n instrument wat die gaping tussen bestaande toestelle en next-gen tegnologie oorbrug.

• Tandem het reeds afgeskop die ontwikkeling van die nuwe smartphone app, met planne van stapel te stuur in die middel van 2017
• Tandem sê: "Uiteindelik wil ons kliënte te voorsien met `n keuse om geïntegreerde pomp en CGM inligting oor hul pomp, hul smartphone, of albei te sien."
• Nog geen woord op Android vergelykbaarheid bykomend tot Apple, maar ons sal druk vir meer besonderhede daar

Voorspellende Lae Glukose skort (PLGS)

• Dit sou die eerste inval Tandem se toetrede tot gesluit lus tegnologie wees, met behulp van die Dexcom CGM data te bloedsuiker te voorspel en dan gesluit insulien aflewering indien dit ontdek `n gebruiker gaan te laag
• Dit is eintlik wat Medtronic se Minimed 670G baster gesluit lus beloftes met sy volgende generasie, wat tans hangende is voor die FDA en sal na verwagting iewers te begin in die middel van 2017
Tandem ontvang goedkeuring in Junie tot sy navorsingsmedikasie studie begin op hierdie PLGS algoritme, met `n studie voltooiingsdatum vir Augustus. `N deurslaggewende studie is reeds beplan vir die eerste deel van 2017, in die hoop van `n bekendstelling teen die einde van 2017
• As die tydlyne hou vir beide maatskappye, dan is hierdie t: skraal X2 met PLGS sou net `n halwe jaar agter die MedT stelsel

Geslote kring

Die volgende funksie Tandem verwag om te begin op die t: skraal X2 platform is sy Behandel-tot-teiken Kunsmatige Pankreas tegnologie onlangs gelisensieerde uit TypeZero Technologies.

• Dit sou `n geslote lus stelsel met behulp van die Dexcom CGM data, die aanpassing van insulien dosisse aan geteikende bly op `n bepaalde aantal (in plaas van binne `n BG reeks, soos sommige van die ander AP stelsels in ontwikkeling).
• Deurslaggewende toets werk word beplan vir 2017 met hoop vir `n kommersiële bekendstelling in 2018

Opgradering Tandem Tech

Sodra die t: skraal X2 beskikbaar aan die einde van hierdie jaar, die oorspronklike t: sal slim pompe nie verkoop word nie - al is bestaande kliënte steeds toegang tot opgeknap plaasvervangers sal hê as dit nodig is. Dieselfde geld vir die t: skraal G4 combo toestelle, wat sal vervang word deur die G5 geïntegreerde weergawe keer wat beskikbaar is.

OK, so onthou dat die hele debakel verlede jaar toe Tandem aan die lig gebring dit was nie van plan om voorsiening te maak vir die toestel opgraderings vir mense wat reeds met behulp van hul tegnologie?

Wel, Tandem geluister na ons gemeenskap Hulle het duidelik trap weg van daardie beleid, met hierdie aankondiging dat alles oor die maak van opgraderings maklik vir huidige t:! Skraal kliënte.

Die nuwe opgradering plan is genoem die "To-X2" program, sodat beide t: skraal en t: skraal G4 kliënte toegang tot die nuutste tegnologie. Dit loop deur 30 September 2017, volgens die maatskappy se webwerf.

Vir bestaande t: skraal kliënte, sal die aankoop datum die koste te bepaal:

• Gekoop op of na 1 Julie-Desember 31, 2016 = Geen koste
• Gekoop 30 Junie 2015 - 1 Julie 2016- of na 1 Januarie 2017 = $ 399
• Gekoop voor 30 Junie 2015 = $ 799

Vir t: skraal G4 kliënte:

• A pos-in diens program vir $ 399 laat bestaande kliënte om hul t het: skraal G4 retrofit en teruggekeer met dieselfde vermoëns as die nuutste t: skraal X2 toestel
• OF gebruikers kan opgradeer na `n t: skraal X2 vir $ 799

Soortgelyk aan wat ander pompe maatskappye aangebied in die verlede, hierdie is in wese `n uitruilprogram, waar jy in jou nog in-waarborg t wil draai: slim of t: skraal G4 pompe en kry `n nuwe X2 toestel. Dit is ook nie waarborg tydperk `n bepaalde pomp se herstel - as jy twee jaar verlaat in waarborg, en jy kry `n nuwe X2, dan sal jy aanhou om twee jaar verlaat op die waarborg tydperk het.

Ongelukkig is hierdie aanbod nie dat enigiets vir t: flex kliënte wat net toegang tot die updates op die G5 geïntegreerde smartphone app sal een keer wat beskikbaar is volgende jaar. Hierdie aanbod is ook nie goed vir diegene wat op die federale en nasionale versekering planne soos Medicare en Medicaid.

Wat is baie duidelik - en verfrissend - oor al hierdie dinge is dat die maatskappy het die kommer van ons D-Gemeenskap en heeltemal verwerk hul opgradering beleid in reaksie.

Dankie, Tandem!

Tandem se Tube Less gedra Patch Pomp

In die geval dat jy vergeet, is Tandem ook besig met sy eie weergawe van `n pleister pomp, die sogenaamde t: sport. Ons eerste keer gehoor `n paar babbel oor hierdie vroeg in 2014 tydens verdienste oproepe, en dan gaan dit uit die radar totdat Summer 2015 toe ons hoor TandemDiabetes execs praat meer hieroor tydens die Vriende Vir Lifeconference. Dit sou Tandem se weergawe van `n OmniPod-agtige binnebandlose pomp wat dit beskryf as `n "baster" toestel, en verlede ons gehoor dit was die besonderhede so ver in die vroeë konseptuele fase:

• Die t: sport sal gebruik maak van die dieselfde t: slim tegnologie tocreate n kleiner, binnebandlose, waterdigte pleister pomp
• Dit is ontwerp vir mense wat wil `n groter diskresie andflexibility, geen pype, die vermoë om insulien te lewer sonder om te raak thepump
• Tandem verwag dit sal `n wireless, touchscreencontroller, en `n klein, waterdig reservoir eenheid eerbare om die vel te sluit (Cupido Pod)
• skraal, met `n shortercannula (natuurlik): Dit sal die helfte van die grootte van die t
• Die insulien reservoir sal ook kleiner wees, waarskynlik hou 200 eenhede (in vergelyking met die 300 in oorspronklike t: skraal en 480 eenhede in die t: flex) - Tandembelieves dit sal gewild wees, gegewe die sukses Animas het met sy smaller180-eenheid reservoir grootte

Nou, tydens die mees onlangse verdienste oproep, Tandem execs het verduidelik dat hulle gestoot die t: sport terug `n bietjie in die pyplyn te danke aan die AP fokus en vordering, maar hier is wat ons weet:

Tandem is al in gesprek met FDA oor die vraag of `n aparte kontroles is nodig vir hierdie t: sport, en of dit kan beheer word deur `n mobiele smartphone app. Gebaseer op kommer die FDA lyk met smartphone beheer van mediese toerusting te hê, Tandem se neem van `n twee-stap benadering op hierdie -;

1. Stapel te stuur t: sport eerste met `n toegewyde kontroleerder (soortgelyk aan wat OmniPod met sy PDM kontroleerder gedoen het)
2. Oorgang wat t te skei: sport kontroleerder om `n foon, iets wat die maatskappy touts is `n goeie opsie as gevolg van sy touchscreen gebruikerskoppelvlak

Die plan vir nou is om hierdie onderwerp aan die FDA in 2018, met hopelik `n kort goedkeuring proses. Dus, terwyl dit is nie `n onmiddellike prioriteit, dit is wonderlik om te weet Tandem het dit nog in die werke.

Baie opwindende updates from Tandem, en ons sien uit daarna om te sien hoe hierdie produk pyplyn begin materialiseer gou!