Belegger updates: diabetes tegnologie goedjies middel 2016

Oneof die beste maniere om uit te vind wat die nuutste warm in diabetes technologyis om die bedryf te volg "verdienste oproepe." Hierdie kwartaallikse webcastsessions is ontwerp om beleggers te werk op die produk pypleidings en howbusiheid sal na verwagting gaan in die komende maande - so essentiallythey`re sneak loer na wat ons pasiënte af kan verwag dat die pad.

Hier is ons, by die middelpunt van 2016 - en oh boy, daar is nogal `n baie van die nuus uit te kom van hierdie belegger oproepe in die afgelope paar weke gehou deur Dexcom, Insulet, Tandem Diabetes Care, en MannKind Corporation (makers van Afrezza ingeasem insulien). In geval jy wonder hoekom ons nie sluit Medtronic Diabetes in hierdie updates, is dit omdat die maatskappy strukture sy besigheid anders en is reeds in die eerste kwartaal van die boekjaar 2017, met die volgende update belegger in laat Auust.

Hier "s `n verduideliking van wat ons geleer het oor elkeen op die besigheid en nuwe-produk voor in die onlangse verdienste oproepe:

Tandem Diabetes Care

Maak die grootste splash inearnings noem dit kwartaal is San Diego-gebaseerde Tandem Diabetes Care, wat die plan vir sy next-gen tegnologie platform en `n nuwe, afgeleë opgradering program aangekondig. onsbedek dit redelik omvattend in `n NuusFlits post, maar hier "s `n by-een-blik blik op wat thecompany het in die werke:

• Nuwe t: skraal X2 Platform: Uitgespreek net hoe dit lyk (t: skraal EX2), hierdie nuwe pomp sal die oorspronklike aspekte van die t hou: skraal kleur touchscreen, eerste van stapel gestuur in die somer 2012 en opgedateer met nuwe funksies in April 2015. Dit sal `n nuwe geanodiseerde behuising met het meer van `n satyn afwerking. Die X2 sal tweerigting Bluetooth hê, en sal begin gestuur tussen Oktober en Desember 2016. Dit is die platform wat alle toekomstige t: slim toestelle gebou sal word op, uiteindelik met behulp van die nuut FDA-goedgekeurde Remote Device Updater (sien onder) aan toelaat CGM-integrasie en geslote lus funksie.

• Geslote lus Tech: Tandem het `n tweeledige pad in gedagte - die eerste, hulle beplan om te begin `n Predictive Lae Glukose skort (PLGS) funksie wat outomaties sal afgeskakel jou insulien wanneer `n hipo word voorspel op grond van die Dexcom CGM. Tandem hoop vir die bekendstelling van hierdie teen die einde van 2017. Toe vir die volgende generasie, tandem beplan `n kommersiële bekendstelling van sy "Behandel-tot-Target" stelsel in 2018 dat Dexcom CGM data sal gebruik om insulien dosisse te pas by gebruikers voortdurend hou met die oog vir `n bepaalde aantal bloedsuiker.
• Gradeer Program: Die Remote Device Updater is Tandem "s nuwe program toelaat vinnige en maklike sagteware opgraderings direk vanaf die huis. Dit" s PC en Mac versoenbaar, en jy kan meer lees besonderhede oor die program hier.

Maar Tandem aangebied meer as produk updatees op sy Julie 28investor oproep. Die maatskappy het ook die huidige gemeenskap voorspraak druk genoem #DiabetesAccessMatters.

As `n opknappingskursus, Tandem was die eerste om te blaas die klok op die omstrede Verenigde Health Care besluit vroeg in Mei tot `n eksklusiewe ooreenkoms vir nuwe Medtronic insulienpompies bied, wat beteken dat enige gedek pasiënt wat `n nuwe pomp nie gemaak deur Medtronic is vir stryd. Dat beleid in werking getree het 1 Julie en die D-Gemeenskap is hard besig om om hierdie onderwerp en verwante toegang kwessies aan te pak.

En so is Tandem, dit lyk. Tydens hul 28 Julie verdienste oproep, uitvoerende hoof Kim Blickenstaff gesê hy het in Junie met UHC`sexecutive bestuurspan, wat verantwoordelik is vir die maak van die besluit om saam withMedT. Terwyl hy het nie uitgebrei met besonderhede, Blickenstaff saidhe "waardeer hul gewilligheid om te ontmoet en die vergadering was `n konstruktiewe andcandid gesprek."

Blickenstaff sê sy span "weggestap met `n beter begrip ofwhat het in hul besluitneming," en dat willallow Tandem om getuienis en inligting wat moontlik convinceUHC om die beleid te verander in te samel. Tandem gedeel kliniese data te illustreer waarom die companybelieves t: skraal is `n dwingende pomp keuse en lei tot `n beter healthoutcomes. "Op `n hoër vlak, kan ek sê dat ons nie `n naby-termreversal van die UnitedHealthcare besluit verwag, maar die deur is oop vir futureconversations en ons sien uit na die voortsetting van hierdie besprekings."

Dexcom CGM

Dexcom het sy kwartaallikse verdienste oproep op Augustus 2. TheCalifornia CGM maatskappy het `n indrukwekkende kwartaal, veral met thelandmark 21 Julie vergadering waarop `n FDA adviespaneel ooreengekom dat die G5 is accurateand veilig genoeg om gebruik te word vir behandeling besluite.

Daardie besluit was `n hoogtepunt van thecall en Dexcom sê dit werk met die FDA om moontlike labelchanges, asook post-mark veiligheid studies, wat vereis word dalk aan goalong met finaliseer sy dosering Eis wat tans onder oorsig deur die volle agentskap.

Dexcom CEO Kevin Sayer het ook gesê die maatskappy het daarin geslaag om te INVOEGEN 2 van die T1D bevolking in die kliënte U.S.as tydens die afgelope kwartaal. Sjoe, dit is `n groot hoeveelheid in net drie maande, met inagneming van daar 1,3-1.500.000 PWDs in die Verenigde State van Amerika!

Sayer het oor die volgende tegnologie updates sowel:

• NewReceiver: Dexcom het sy touchscreen ontvanger, wat anupdate om die bestaande G5 ontvanger wat vir die grootste deel dieselfde in lookand styl as sy voorgangers terug na die 2012-stapel gestuur G4 model gaan wees geliasseer. Die koppelvlak sal die G5mobile app lyk.
• UpdatedG5 Mobile App: Dexcom geliasseer firmware updates vir sy iOS-versoenbaar G5 app, wat nuwe funksies soos insulien op Board (IVB) inligting sowel asother terugwerkende data analise verslae mayinclude.
• NewSmaller Transmitter + Invoeging Device: Dexcom is ook prepping sy opgedateer G5 sender, wat ons hoor oor 50 kleiner sal wees. Dit goesalong met `n nuwe drukknop invoeging stelsel beplan vir bekendstelling van vanjaar se end.The maatskappy beplan om beide te dien met die FDA vande Val (vertraag sommige as gevolg van die FDA paneel vergadering op doseer thecompany is prepping vir).

• AndroidApp: Dexcom beplan om `n lêer met die FDA sy Android verenigbaar app voor Sy einde van September, wat beteken dat ons kan `n bekendstelling by vanjaar se einde of die begin van 2017 sien (afhanklik van die FDA se besluitneming vir die Transmitter Firmware Update). Dexcom se ook besig om Android verenigbaarheid maak happeninternationally binne die volgende paar weke.
• G6Pivotal verhoor: Die deurslaggewende studie oor theirnext-gen 10-dag dra sensor behoort binnekort begin. Dit sal meer akkuraat in die lees van glukose data wees en vereis net een kalibrasie per dag, sê die maatskappy. Thepivotal verhoor sal `n totaal van 300 volwassenes en kinders insluit in `n kliniek vir threedays, wat dit die grootste deurslaggewende verhoor Dexcom ooit gedoen het - met `n moontlike kommersiële bekendstelling in 2017. Dit G6 isalso inskakeling in die werk baie Kunsmatige Pankreas ontwikkelaars gebruik intheir navorsing.
  
• SensorAuto shutoff? Dexcom se uitvoerende hoof, sê `n motor-shutoff te beskerm teen bloedsuiker laagtepunte is iets wat die maatskappy het mulledover intern so ver as elektronika en sagteware, butthey is nie seker wat die FDA uiteindelik mag vereis. Van nou af, het die regulatoryagency nie `n mandaat `n motor-shutoff vir CGM sensors, selfs in die lig van die moontlike nuwe Dosering Eis. As die sensor lengte speel intoaccuracy, dan is dit moontlik die FDA kan kommer oor mense wat strek van die goedgekeurde dra-time (10 dae, vir die G6) het. As byvoorbeeld `n gebruiker dosisse insulien gebaseer op CGM data wanneer hulle "weer op Dag 15 of 20 van `n sensor, daar" SA risiko hulle "re sien `n inaccurateresult. So wat sou wees die skuldige, Dexcom of die pasiënt? Natuurlik, Sayer het gesê dat as ons nader `n twee-week-dra sensor, daar is al hoe minder aansporing vir gebruikers om te probeer om die dra te brei. Hy het bevestig dat terwyl Dexcom "s huiwerig is om `n motor-shutofffor sensors so ver ontwikkel, hulle beplan om te verken wat met FDA vorentoe.
• Voorwaar (voorheen Google Lewenswetenskappe) Vennootskap: Dexcom glo die eerste productdeveloped (geen besonderhede verskaf) sal gereed vir die mark in 2018, en dat `n kleiner verband-likesensor kan beskikbaar wees in 2020. Die eerste ondersoek na die haalbaarheid vir die laaste plek hierdie val sal neem.

Next-gen Animas Vibe met Dexcom G5: Terwyl dit "is nie spesifiek Dexcom-gedikteer en wasn" t op hierdie verdienste oproep genoem, moet ons die werk van Animas onthou vroeër in die somer oor die indiening van die G5-enabled Animas Vibe dat dit in bewaring gehou deur die FDA op 4 Junie, 2016. geen manier om te weet wanneer dit die groen lig van reguleerders kan kry, en tot dan niemand "s praat besonderhede oor wat hierdie nuwe Vibe sal funksie as om te ontwerp, foon, ens Maar wanneer dit" s goedgekeur, hierdie nuutste vibe sal beslis `n hupstoot vir biz vir beide Animas en Dexcom as die G5 CGM sensor sal `n groot nuwe produk wees.

Insulet "s OmniPod

Ons het opgemerk tydens die afgelope paar verdienste noem thatInsulet se bestuurspan blyk te wees die meeste opgewonde klomp mense we`veheard praat oor hul eie maatskappy en produk besetting.

Hier is `n paar van die updates hulle tydens hul 3 Augustus oproep:

• Nuwe Uitvoerende:Insulet het `n nuwe senior vise-president van navorsing gehuur Ontwikkeling, Aimen Abdel-Malek.He se grootliks verantwoordelik vir die innovasie agter wat die bynaam "DigitalInsulet," hul poging om next-gen mobiele programme, data analise, algoritmes anduser ervaring te ontwikkel.
• OmniPodMobile Apps: In Mei 2016 die maatskappy "s nuwe pasiënt app bied opleiding video`s, wenke en `n direkte skakel na kliëntediens is beskikbaar op beide IOS andAndroid toestelle. Dis" s het meer as 4000 downloads as van die oproep, andInsulet sê hulle is sien `n bestendige toename in gebruik en aanbod reordersthrough die jeug. Hul nuwe opvoedkundige artikels vir kinders is ook van stapel gestuur by die Children WithDiabetes Vriende For Life konferensie vroeg in Julie. Hierdie virtuele storieboek genoem Toby "s T1D Tale beskik oor die Pod gelukbringer Toby die skilpad en leer jong kinders oor tipe 1 en D-bestuur.

• Volgende-GenOmniPod System: Plan om te sien hierdie debut het op die 2017 Amerikaanse DiabetesAssociation Wetenskaplike sessies in San Diego, Kalifornië Hierdie nuwe "werklik gedifferensieerde en verbind stelsel" sal aBluetooth-enabled PDM en foon, en die insulien wat Pod sal Bluetooth ingeboude hê. Dit sal gebruikers die vermoë om belangrike PDM data soos die IVB, laaste bolus sien selfs gee, en Dexcom wees G5 data op hul smartphone app.
• InternationalPods: Insulet`sexcited oor groei in Kanada en Europa, veral hoër-as-expecteddemand in Frankryk waar dokters hulle vertel daar was `n opgekropte demandfor Pods in die aanloop tot die bekendstelling in Julie.
• HigherConcentrated Insulien Pods: Werke voort met Eli Lilly op die ontwikkeling van theHumalog U500 en U200 Pods, wat jou sal toelaat om wyer amongT2s gebruik en ander wat hoër dosisse insulien nodig het. Insulet verslae dis meer as 50 donewith U500 kliniese toetse en die U200 werk is ook vordering maak.
• ArtificialPancreas Ontwikkeling: Insulet is besig met die FDA om sy kliniese trialprotocols finaliseer, en verwag om te begin sy op-liggaam kliniese toetse later in die herfs 2016.The maatskappy se gehou n groot deel van die besonderhede van sy AP planne geheim, maar dit terg dat thiswill verder gaan as net Predictive glukose Laat wag - wat beteken dit sal meer gesofistikeerde funksies as die Medtornic 670G baster gesluit lus na verwagting volgende jaar aan te bied, en wat Tandem`ssaid openbaar oor sy eerste-generasie AP in ontwikkeling.

MannKind Corporation

Enige gereelde lesers hier sal weet dat ons meer gefokus op volgende toestel maatskappye as medikasie self (lees: ons moenie belegger `n beroep op die meeste soorte insulien of orale middels volg). Maar MannKind Corporation, met sy ingeasem insulien Afrezza, is `n uitsondering, want dit is beide `n medicaton en `n unieke inhaleerder aflewering toestel.

Tydens die mees onlangse Q2 verdienste oproep gehou Augustus 8, MannKind aangebied om `n blik op hoe dit tans weer launch Afrezza na Pharma reuse Sanofi laat val hul bemarking en verspreiding ooreenkoms aan die begin van die jaar. Die maatskappy se fokus op beter pryse en toegang, insluitende die aanbied van nuwe monsters pakke en werk in die rigting van etiket veranderinge vir makliker en meer effektief dosering.

Ons het gevind dat dit interessant dat MannKind execs het gewys op die onlangse Dexcom CGM regulerende paneel vergadering en verklaar dat moet hupstoot Afrezza bemarking. Die idee is dat as gevolg CGM gebruik steeds meer wydverspreide en standaard, en PWDs gebruik word om te sien hul diabetes data in real-time, hulle is meer geneig om waar hulle kan vinniger draai om `n super-vinnige-bedryfstelsel insuline soos Afrezza behandel hoogtepunte en laagtepunte.

Interessante neem, wys net hoeveel die D-tegnologie industrie self is onderling met mekaar verbind.

Terwyl ons voortgaan senuweeagtig oor die maatskappy se kontantvloei en algehele vermoë om volhoubaar te bly, ons is versigtig optmistic oor MannKind en beslis hoop dit `n opsie vir diegene wat wil om dit te gebruik bly!