Diabetes tegnologie update: mid-2015 en verder

Ons is nou diep in die tweede helfte van die jaar, en met baie diabetes maatskappye hou hul kwartaallikse verdienste oproepe na beleggers te werk, baie van ons wonder: Wat is volgende in diabetes tegnologie, voor vanjaar eindig?

Kort antwoord: Nogal `n bietjie, as jy weet wat jy soek.

Video: The Widowmaker - it could save your life ! #KnowYourScore #CAC

Ons het geluister in baie van hierdie D-industrie conference calls vir updates oor wat in die ontwikkeling en wat in die hande van reguleerders.

Net gister het ons geleer dat die globale tegnologie standaarde liggaam IEEE het `n nuwe standaard vir oop kommunikasie en interoperabiliteit tussen glukose meter. Dit is goeie nuus, as ons Diabetes gemeenskap is stoot vir hierdie vir jare. Die hoop is dat devicemanufacturers onmiddellik sal begin weef hierdie stel vereistes in hul produk ontwerp.

Hier is `n blik op wat anders is nou op ons radar vir die laaste maande van 2015 en beweeg in 2016:

Tandem Diabetes Care

Groot nuus het onlangs met `n ontwikkeling ooreenkoms tussen Tandem Diabetes en CGM-maker Dexcom, die aankondiging dat die twee San Diego maatskappye sou werk in die rigting van toekomstige integrasie van die next-gen t: skraal insulien pomp en Dexcom G5 en G6 sensors, wat sal elimineer die behoefte aan `n aparte CGM ontvanger.

Wat aankondiging kom op 30 Julie, enkele ure voor Tandem Diabetes het sy tweede kwartaal verdienste oproep reporting op sy mees onlangse finansies en ook gepraat meer oor sy toekoms tegnologie planne. Wat ons geleer het op daardie oproep - en in opvolg vrae wat aan Tandem execs - is dat die next-gen geïntegreerde toestel gaan `n rukkie neem om te realiseer.

Video: The Great Gildersleeve: Leroy`s Paper Route / Marjorie`s Girlfriend Visits / Hiccups

Dit is hoofsaaklik omdat thecurrent (oorspronklike) t: slim tegnologie nie die nodige Bluetooth chip om te kommunikeer met die G5 en G6sensors bevat. So Tandem sal moet `n heel nuwe ontwerp te stel.

Tandem is vasmaak hierdie in met sy sogenaamde projek Odyssey, dit lyk - hul interne naam vir die web-gebaseerde program wat jou sal toelaat om kliënte te inkrementele updates toegang tot t: slim sagteware en uiteindelik sal ook dien as `n kanaal vir die bestel van hardeware updates sowel.

Die maatskappy beplan om die aanvanklike komponente van Projek Odyssey aan die FDA teen die einde van 2015. Tandem is ook besig om protokolle en kliniese studie parameters vir sy next-gen tegnologie te ontwikkel, en sal meer praat met reguleerders by vanjaar se einde oor hoe dat onderzoekings proses moet uit te speel.

Natuurlik, ons wag nog vir die geïntegreerde CGM-pomp bekend as die t: skraal G4 dat die maatskappy met FDA geliasseer in Julie 2014. Goedkeuring kan enige tyd nou gekom het, en Tandem sê dit kan begin stuur die combo toestel binne 60 dae om groen lig van die agentskap se.

Tog, moet ons wonder oor die vermoë hierdie jong maatskappy se om te oorleef vir die langtermyn. Via Diabetiese Investor daar gerugte die ronde dat Medtronic belangstelling in die verkryging van hierdie touchscreen pomp maatskappy mag hê, maar natuurlik nie maatskappy sal kommentaar lewer op wat spekulasie.

Gerugte opsy, Tandem het `n baie gaan op die oomblik en is opwindend om te sien.

Dexcom

Baie van hulle is gretig om die volgende generasie van CGM betree met Dexcom, nadat die maatskappy aan die begin van die jaar vir sy direkte-tot-smartphone G5 dat die behoefte aan `n aparte ontvanger sal elimineer geliasseer.

Dat FDA goedkeuring kan baie goed gebeur voor die einde van 2015, volgens kommentaar CEO Dexcom se Kevin Sayer se gedurende die maatskappy se tweede kwartaal verdienste oproep op Woensdag.

Dexcom sê hulle beplan om dit G5 beskikbaar vir beide kinders en volwassenes op dieselfde tyd het - anders as vorige geslagte, waar pediatriese aanwysing kom later. Lekker!

Dexcom leiers sê ook hulle is vinnig beweeg op die next-gen G6 sensor, wat jou sal toelaat vir uitgebrei dra van waarskynlik 10 dae en meer inmenging blokkeer vir `n groter akkuraatheid en minder kalibrasie nodig! Dexcom is die beplanning van die vlieënier vooraf deurslaggewende studie oor wat voor die einde van 2015, met `n verwagte FDA indiening iewers in die vroeë 2016 Dit kan `n bekendstelling bedoel met 2017. Wow!

In die koninkryk van data-sharing, Dexcom opslae gemaak aan die begin van die jaar met sy aandeel Direkte oplossing. Natuurlik, het die maatskappy die wolk-gebaseerde SweetSpot platform in 2012 verwerf het, en gister hul execs het gesê ons kan uiteindelik verwag om dit opgedateer sagteware platform teen die einde van 2015 van stapel gestuur sien (pretty much snel met die G5 KICKOFF, aanvaar ons).

Op die oomblik is hul oplossings gebruikers in staat stel om te deel en te volg CGM data op IOS toestelle, en as van Junie volg ook ander mense se CGM data op Android-toestelle, maar jy is nie in staat om wat data met `n Apple toestel te deel. Die maatskappy sê hulle hou af met volle Droid toegang nou sedert G5 is so naby aan goedgekeur, wat veranderinge in elk geval sal bring.

Tydens oproep gister se ons gehoor ook Dexcom sê sy gevorderde RD pyplyn steeds werk op `n nuwe invoeging toestel, verbeter ontvanger, en beter senders, asook werk op die dosering eis dat CGM data sal wys uit die G4 is goed genoeg om fingersticks vervang. Dit sou die deur oop te maak vir uitgebreide toegang en dekking, veral uit Medicare, en Dexcom se leierskap verwag dat dosering eis om te gebeur in 2016.

Jy kan ook luister na die Dexcom verdienste oproep, en kyk na ons live-tweeting van @DiabetesMine op Twitter. Of vir meer insig, sien ons Maart onderhoud met Dexcom leiers, huidige CEO Kevin Sayer en verlede uitvoerende hoof Terry Gregg.

Baie om na uit te sien van Dexcom nog vanjaar, en in 2016!

Medtronic Diabetes

Die eerste helfte van 2015 het groot vir Medtronic, met reuse spronge vorentoe op data-sharing en `n vennootskap met Samsung dat `n paar opwindende nuwe tegnologie sal oplewer in die pad af.

eiendom mobiele data-sharing oplossing Medtronic se heet Minimed Connect, en dit sal die sondeval beskikbaar wees. Jy kan inteken nou `n pre-order hierdie instrument - `n uploader wat jy maklik kan dra in jou sak of op `n sleutelhanger, wat dan stuur data via Bluetooth in die wolk waar dit verbind met MedT se eie CareLink sagteware en sal aansluit by Glooko , te danke aan die vennootskap aangekondig in Junie.

Die hardeware stelsel kos $ 199 en die inligting is gratis (IOS net vir nou, maar Android is in die werke).

Ons is nog steeds wag op woord (lankal) oor Medtronic se 530G pomp-CGM combo stelsel om goedgekeur vir die hele gesin, wat nie lyk baie vinnig beweeg ... wat is `n bietjie nuuskierig. Die 530G in die VS van stapel gestuur in die laat 2013, met die langverwagte "Drempel skort" funksie wat outomaties opskort insulien as die gebruikers bloedsuiker dips te laag. Dit het beskikbaar oorsese vir `n paar jaar.

Ons is opgewonde om meer oor die next-gen Minimed 640G, `n stelsel wat nie net insulien sou skort, maar gebruik die toekoms Enlite 3 CGM sensor om te voorspel wanneer jy Low gaan en afgesny insulien hoor voor jy bereik daardie punt. Maar Medtronic lyk té optimisties oor die stuur van wat by vanjaar se einde en selfs om goedkeuring deur middel van 2016- ons sal sien hoe vinnig dat alle beweeg langs, veral omdat die kliniese proefnemings op wat nog aan die gang.

JNJ Animas

Opwindende nuus het hierdie week oor Animas (wat besit word deur JNJ Diabetes) `n vennootskap met `n nie-winsgewende Tidepool, wat is die skep van `n oop platform vir diabetes data. Animas word die 6de grootste vervaardiger toestel om oop te maak sy data vir daardie doel.

Anders as dit, lyk die diabetes-afdeling JNJ te hou steeds op die oomblik, na aanleiding van die Animas Vibe bekendstelling vroeg vanjaar.

Maar kyk wat voorlê, hoor ons daar kan uiteindelik `n beweging op die wees Calibra Finesse kol dat JNJ het `n paar jaar gelede, op watter tyd dit het reeds goedkeuring van die FDA! Maar die toestel is weggesteek agter die skerms by JNJ sedertdien.

Die Finesse is `n slim plastiek "pleister pomp" gedra op die vel vir tot 3 dae, hou so veel as 200 eenhede van `n vinnige-bedryfstelsel insuline vir net bolus-gebruik (in inkremente 2-eenheid). Gebruikers kan net stoot knoppies op die kol self sonder enige draagbare kontroleerder of aparte toestelle wat nodig is om dit te beheer.

Dit is soortgelyk aan die Valeritas V-Go pomp wat daarop gemik is tipe 2 gebruikers en diegene wat basale insulien sal nog `n insulien pen of naalde vir daardie doel gebruik.

Ons hoor `n paar onbevestigde dreunings by die ADA Wetenskaplike sessies thatthis kan kom ons pad in 2016, en op die 23 Julie verdienste oproep, maatskappy execs bevestig dat die plan.

Insulet se OmniPod

By die groot ADA vergadering in Junie, Ons het `n eerste blik op die next-gen OmniPod PDM (persoonlike diabetes bestuurder) wat Insulet ontwikkel. Soos gerapporteer, die ontwerp is iPhone-ish, en die groot updates is:

• kleur touchscreenwith super-maklik krap navigasie
• `n huis skerm thatis "aksie-georiënteerde" met net drie belangrikste opdrag bars
• IVB (insulien aan boord) vertoon op die slot skerm
• bevat die carbdatabase van Calorie King, met ton van inligting oor `n gemeenskaplike verpak en restaurantfoods
• toelaat 0 temp basalperiods (wat hulle sê, is `n groot vir pediatriese gebruik)
• daar is selfs anillustration van `n liggaam op die PDM met merke te help om jou infusie webwerwe dop, vir `n goeie rotasie
• dis BluetoothLE-enabled, sodat sharing data met die Dexcom en sagteware en inligting vennote

Woord het dit dat Insulet hoop om hierdie onderwerp aan reguleerders teen die einde van hierdie jaar, maar dat nog gesien word. Die bestuur by Insulet is ondergaan baie veranderinge, en nou is daar dalk selfs vrae oor die maatskappy se finansies na die oorspronklik geskeduleerde 30 Julie verdienste oproep is uitgestel tot `n TBD datum. Insulet is nou 10 jaar oud en gerugte het lank reeds die ronde dat die maatskappy is op soek na `n koper nie, maar dat daar te bly TBD.

Abbott Diabetes Care

Ons hoop om amptelike bevestiging hoor kort voor lank uit Abbott Diabetes Care oor wat baie van ons reeds glo: Dat die FreeStyle Gratis Flits Glukose Monitoring (FGM) stelsel sal kom na die Verenigde State `n geruime tyd gou.

Dit is `n heel nuwe ras van glukose monitor, as die gebruiker `n kwart-grootte kol dra en net skanderings `n handheld oor wat sensor om `n "in die oomblik" bloedsuiker lees kry. Gebruikers kan die scan so dikwels of so min as wat hulle wil doen - met geen behoefte aan `n fingerstick toets om die resultaat te bevestig. Die Gratis het vir die afgelope jaar in die buiteland reeds op die mark.

Sleutel leidrade wat dit hier kom is die kliniese proef wat tot klaar Maart 2015, en `n meer onlangse FDA indiening van die professionele weergawe van die Gratis. Hopelik sal ons sien Abbott skuif op FDA indiening van die pasiënt in die gesig staar stelsel deur die jaar se einde.

Roche en Meer

Daar is ook die Roche Diabetes Care intro van Accu-Chek Connect wat ons vroeër in die jaar gedek, maar as dit nie ons is nie bewus van enigiets onmiddellike afkomstig van Roche. Ons is nie vashou aan ons asem vir nuus van die Accu-Chek Insig pomp reeds beskikbaar in die buiteland of die berugte Solo kol pomp gekoop deur Roche in 2010, maar nooit materialiseer in enigiets.

Intussen het daar `n baie meer aan die gang in die diabetes tegnologie en data wêreld, moslty onder kleiner innoverende players- van nuwe programme, glukose meter, toekomstige toestelle en smarterclosed-lus geslagte wat die spel sal verander in D-sorg. Innovasie is op `n roll op die oomblik, dit lyk.