Dubbel die pomp kamers, dubbel die krag diabetes toestel

Teen Januarie 2015, kan ons `n keuse van die dra van `n dubbele-chambered infusie pomp wat beide insulien en ander medikasie soos vinnig optree glukagon of `n ete-time infusie van Symlin versprei word aangebied.

Kon wees ... dit is die tentatiewe tydlyn vir `n nuwe toestel ontwikkel as deel van `n vennootskap tussen die JDRF en Tandem Diabetes, die Skepper van die Apple-esque t: skraal insulien pomp wat debut in 2012. Op Dinsdag, die twee entiteite aangekondig hulle het saamgespan om `n roman te skep, eerste-van-sy soort dubbele-chambered pomp.

Die nuusvrystelling het min detail oor die vennootskap, maar het daarop wys hierdie dubbele hormoon pomp is daarop gemik om die versnelling van die ontwikkeling van `n ten volle outomatiese kunsmatige pankreas wat verskeie terapieë kan gebruik in samewerking met insulien - om wese en beide monitor bloedsuiker met CGM (deurlopende glukose monitor) tegnologie "die lus te sluit", terwyl dit ook die verhoging en verlaging BGS as wat nodig is. `N Volledige AP is stelsel nog jare af, maar verskeie kliniese toetse en navorsingsprojekte aan die gang is en verlede jaar het die FDA goedgekeur finale RD riglyne vir hierdie tipe van AP projekte. Hierdie nuwe JDRF-Tandem vennootskap is ingestel op die volgende stuk in die legkaart te voorsien.

Niks soos hierdie dubbele-chambered pomp is tans op die mark, hoewel sommige navorsers het gevra vir hierdie tipe van toestel vir die jaar. Met onmiddellike pomp toegang tot `n stof wat eintlik jou bloedsuiker kan verhoog saam met een wat dit verlaag (insulien) lyk so intuïtief nodig ... Double die diabetes bestuur krag! (En ons almal weet dubbel goed!)

Video: The Widowmaker - it could save your life ! #KnowYourScore #CAC

Die naaste ding ons is bewus van die werke is Pancreum (voormalige DiabetesMine Design Challenge wenner), `n modulêre drie-deel "draagbare kunsmatige pankreas" prototipe wat `n kamer vir die lewering van glukagon saam insulien het. Terug in 2011, sy skepper Gil de Paula het gesê dat die verkryging van goedkeuring van die FDA vir glukagon aflewering in `n pomp was die grootste struikelblok, omdat was baie onbeantwoorde vrae - hoewel JDRF befonds navorsing groot vordering gemaak in die ontwikkeling van `n stabiele glukagon formule in die laaste twee jaar .

JDRF sal ondersteun tandem met `n totaal van $ 3 miljoen in "prestasie-gebaseerde mylpaal befondsing" om die dubbele-kamer pomp ontwikkel tydens die volgende 24 maande, volgens Tandem woordvoerder Steve Sabicer. Hy was nie in staat om besonderhede te verskaf oor die spesifieke mylpale in vraag en JDRF woordvoerder Bill Sorensen ( `n jarelange tipe 1 homself) vertel ons dat inligting word beskou as vertroulik maatskappy RD inligting, en daarom is nie bekend gemaak nie.

Hoekom Tandem? Sorensen sê direksie die JDRF se ondersoek die veld navorsing en kyk na ander potensiële vennote vir die skep van die dubbele-pomp, maar Tandem het die meeste potensiaal en was die "verste saam" om befondsing te regverdig.

Nie verrassend nie, kan die dubbele-chambered pomp nie voltooi word aan die einde van hierdie twee-jaar siklus of hulle gereed hou vir FDA voorlegging, Sorensen het gesê, as bykomende ontwerp tyd of selfs meer geld nodig mag wees. Vordering sal geëvalueer langs die pad.

Wat beteken hierdie dubbele-kamer pomp lyk?

Sabicer sê: "Ons is nie bereid op die oomblik aan die besonderhede van die aard van die navorsing, die produk ontwerp, of spesifikasies van die hormone om gebruik te word in `n dubbele-kamer infusie pomp bespreek. Dit is eenvoudig net te vroeg om te spekuleer oor enige van hierdie inligting. " Hy het opgemerk net dat Tandem al "intellektuele eiendom en produk regte" van hierdie befonds program sal behou.

So, kan ons ons verbeelding gebruik .... Of is dit net vra `n kenner wat `n beter idee van wat hierdie pomp kan inhou het.

Dit is waar D-Pa en Universiteit Boston navorser Ed Damiano kom in.

Augustus verlede jaar, het ons vertel jy oor die werk wat hy en sy span doen om skep `n bionische pankreas. Wel, hy is al met behulp van `n tydelike weergawe van `n dubbele-chambered pomp gebaseer op vandag se bestaande tegnologie - twee t: skraal dat insulien en pre-gemengde glukagon het binne, kommunikasie via `n iPhone 4 met `n nou-goedgekeurde Dexcom G4 CGM sensor.

Want daar is nog geen stabiele pre-gemengde glukagon ten volle ontwikkel en FDA-goedgekeurde in hierdie tyd, het Damiano regulatoriese OK gekry vir sy navorsingsmedikasie studie aan Eli Lilly se bestaande glukagon formule gebruik, en net verander die reservoir uit elke 27 uur om die glukagon te hou vars. Damiano se hoop die data van hierdie studie sal help verkry breër FDA goedkeuring vir die gebruik van bestaande glukagon in `n pomp vorentoe, ten minste tot `n meer stabiele weergawe is gereed.

Damiano se eksperimentele combo toestel is ingesluit in `n plastiek geval en is omtrent so dik soos drie iPhones, met `n skerm op beide die voor- en agterkant kante. Dit het selfs `n slot aan toetsstrokies dra! `N Spesiale app bereken die algoritme en kommunikeer draadloos om die insulien pompe, en dan stuur ook alles aan die "iCloud," waar al die data kan verkry word en bestuur word. Nie te bekommer nie; want hierdie ronde van eksperimente, is die sellulêre en SMS funksie afgeskakel op die telefoon, sodat gebruikers toegang tot die pankreas app net en kan nie moontlik om ontslae te vermeng met ander foon funksies.

Damiano sê hulle ontvang FDA-goedkeuring 30 November 2012 om hierdie nuwe "mobiele Bionic pankreas platform" gebruik as `n navorsingsmedikasie toestel in `n kliniese studie, wat sal begin teen die einde van hierdie maand en sluit in Junie 2013. Die eerste studie met hul mobiele toestel sal 20 volwassenes met tipe 1, elke ondergaan vyf dae van geslote-lus beheer betrek. Voorheen is die studie deelnemers wat nodig is om te bly binne Massachusetts General Hospital - maar nou het hulle die OK om voorsiening te maak die PWD deelnemers aan die slaap in `n hotel naby die hospitaal en het toegang tot `n drie-vierkante myl area in die middestad van Boston (met `n 11:00 curfew). In Julie en Augustus, Damiano is van plan om hierdie twee-pompstelsel te toets op 32 kinders by Camp Joslin en die Clara Barton Camp.

"Dit dual-pompstelsel wat ons gebou is oplossing `n arm man se dat die huidige tegnologie gebruik om te doen wat `n die dubbele-kamer pomp van die toekoms sal doen," het hy gesê. "Jy gebruik die nuutste en beste tegnologie nou en voortgaan om die toestel-ontwikkeling vorentoe te beweeg, die integrasie van meer gevorderde en beter tegnologie as dit beskikbaar is."

Damiano sê hy bekend hierdie dubbele-chambered vennootskap pomp is in die werke vir `n rukkie, en hy is "extremely opgewonde "deur hierdie onlangse nuus dat dit vorentoe is beweeg. Hy reis na Kalifornië volgende week te ontmoet met Tandem bestuurders om te bespreek hoe om die dubbele-kamer pomp kombineer met `n stabiele glukagon in sy" Bionic pankreas "stelsel. Hy hoop die werklike dubbel- kamer pomp sal gereed om sy huidige tuisgemaakte stelsel deur vroeë 2014 vervang (ten spyte van die twee-jaar tydlyn van hierdie vennootskap JDRF / Tandem) wees, aangesien dit net betyds sal wees vir die volgende fase van sy studie.

Sedert die t: skraal is die kleinste tradisionele pomp op die mark op die oomblik met `n 3 ml insulien reservoir, sê hy dat selfs `n toestel wat effens groter om `n tweede kamer akkommodeer waarskynlik kleiner as ander bestaande pompe sou wees. Met `n hoër-konsentrasie glukagon formulerings ontwikkel, Damiano dink selfs `n kleiner kamer - een-helfte of `n derde van die huidige grootte - gebruik kan word in die dubbele-kamer pomp en maak dit net `n bietjie groter as die bestaande t: skraal. Sjoe!

Natuurlik, die fisiese ontwerpe is net een stuk, en Damiano is gretig om te sien hoe nuwe tegnologie en medisyne sal almal kom saam om te help besef dat die "geslote-lus" droom ons almal gehoor oor vir so lank.

Video: Suspense: The Name of the Beast / The Night Reveals / Dark Journey

Die drie pilare is Dubbele kamer pomp ontwerp, ontwikkeling en kry FDA goedkeuring vir `n stabiele Glukagon formule, en al die tegnologie saam met meer kliniese studie inligting Resultate vir PWDs trek. Groot pogings is nou aan die gang in al drie arenas, saam met die verbetering van CGM tegnologie, verfyning algoritmes en beweeg nader aan vinniger bedryfstelsel insuline.

"Daar is drie verskillende sokker gespeel aangaan op dieselfde tyd," sê Damiano. "Ons is net gaan om te hou stoot die bal af al drie velde, en hopelik sal ons al maak dit in die einde zone saam."