Nuusflits: Medicare kan `n paar cgms nou dek!

Huuuuge nuus in die Diabetes Gemeenskap !!!

In `n verrassende stap het laat verlede week, die sentrums vir Medicare en Medicaid Services (CMS) uitgereik `n beleid besluit wat voorsiening maak vir sekere deurlopende glukose monitors (CGM) onder Medicare gedek moet word!

Hierdie belangrike 16-bladsy beslissing op 12 Januarie het gekom nadat besigheidsure op die East Coast, en dit was die JDRF - een van die organisasies wat is gelei voorspraak pogings oor hierdie kwessie vir `n paar jaar - wat die woord onder die D steek dadelik -Community.

Daar is verskeie redes waarom dit is `n baie groot deal:

• CGM is `n kragtige terapie instrument, wat in die besonder lewens van mense wat hipoglukemie onbewustheid ervaar, of het dramatiese hoogtepunte en laagtepunte kan red. So natuurlik, moet dit deur versekering gedek
• Met Medicare weier om dit te dek, pasiënte met behulp van CGM wat Medicare ouderdom getref is skielik toegang tot hierdie belangrike instrument, wat is nonsens en eerlik, onetiese verloor
• Klassifiseer CGM as kern terapie eerder as "addisionele" baan die weg nie net vir wyer dekking van CGM oor die raad, maar ook vir Kunsmatige Pankreas stelsels op die nabye horison

Wat presies het verander: Tot nou toe, CMS oorweeg CGM tegnologie te wees "voorkomende,"Wat beteken dat dit is geklassifiseer as `n aanvullende tipe toestel wat nie medicallynecessary was. CGM het ook nie onder die val" kategorie Volhoubare Mediese Toerusting "wat ander diabetes toestelle en voorrade dek, dus is dit nie Medicare dekking eligiblefor. Dit nou veranderinge.

`N Kritiese stap wat gelei het tot hierdie besluit CMS was beslissing die FDA in Desember dat die Dexcom G5 spesifiek is akkuraat genoeg om gebruik te word vir insulien dosering en besluite oor die behandeling. Te danke aan dat landmerk FDA besluit, kan die Medicare en Medicaid agentskap nou oorweeg CGM "terapeutiese" en klassifiseer dit as Duursame Mediese Toerusting - amptelik in aanmerking kom dit vir dekking deur Medicare en ongeveer 20 staat Medicaid programme wat nie toegelaat het dat dekking tot op datum.

Selfs al is baie van ons in die pasiënt gemeenskap usingDexcom data vir behandeling besluite vir `n lang tyd, was en baie van ons bepleit vir daardie dosering eis verlede jaar, dit het die FDA se uitgebreide aanwysing om werklik te stoot CMS om sy dekking status verander.

Slegs Dexcom: Vir nou, hierdie dekking besluit CMS slegs van toepassing op die Dexcom G5, want dit is die enigste model wat FDA het bepaal is "nie-ondersteunende," of Goodenough om fingersticks vervang. Dat FDA aanwysing het nie beengranted om Medtronic se mededingende CGM produk van nou af.

Geen waarborge: Nee, hierdie nuwe CMS besluit nie notguarantee jou toegang tot `n CGM as jy op Medicare. Dit is nie anationwide dekking beleid bepaling, wat beteken dit is nie `n blanketapproval oor die raad. Inteendeel, CMS het die weg gebaan vir geval-tot-geval besluite gebaan, wat jy wil hê om aansoek te doen vir saam met jou gesondheidsorgverskaffer. Dit maak bel vir dekking van die ontvanger, sender, vier sensors, en glukose-toetsstrokies vir kalibreer twee keer per dag.

Almal met Diabetes: Die goeie nuus is dat dit maak nie saak of jy `n tipe 1 of tipe 2, hierdie reël geld vir jou. Die bewoording van die CMS beslissing spesifiek verwys na beide tipes diabetes, en die agentskap se pers kantoor bevestig dit geld vir alle D tipes. Maar dit is belangrik om daarop te let dat hierdie CGM Toegang vir Medicare is gestig as van (die datum van die besluit) 12 Januarie, wat beteken dit is nie terugwerkend nie en nie van toepassing op diegene wat reeds hul CGMs gehad het of probeer om te kry Medicare dekking in die verlede. Dexcom beplan om te werk met die agentskap in die komende maande na meer inligting oor die dekking beleid te finaliseer.

Ons Diabetes gemeenskap is stoot vir hierdie verandering vir die jaar, met die #MedicareCoverCGM inisiatief, en dit is `n groot stap in die rigting wat dit `n werklikheid vir almal van diegene wat op Medicare en Medicaid. Dit is duidelik dat, Dexcom was op die top van die wêreld na die verhoor oor hierdie besluit CMS, weerspieël in `n nuusvrystelling uitgereik op Donderdag, gevolg deur `n voorraad oplewing van 26 wanneer die mark het die volgende dag.

Kongres Reps Tom Reed en Diana DeGette, mede-voorsitters van die Huis Diabetes Koukus, vol lof vir die CMS besluitneming hulle was ook die hoofborge op wetgewing multi-jaar besig om vir die Medicare CGM Toegang Wet, wat 274 borge het aan beide kante van die paadjie voor die laaste Kongres sessie beëindig.

Ironies genoeg, hierdie besluit Medicare het net so theRepublican-geleide kongres besig was om die herroeping proses op theAffordable Care Act (een wat beskerming verseker vir diegene van ons withpre toestande) begin ... so dit is amper soos die gesondheidsorg heelal is tobalance probeer self uit.

Wat is volgende

Soos reeds genoem, is hierdie oomblik `n beperkte besluit allowingfor Medicare dekking op `n geval-tot-geval basis. Dit beteken anyonewho wil ontslae n CGM gedek onder Medicare moet vooraf goedkeuring te kry, workingwith hul gesondheidsorgverskaffer te maak dat gebeur. Natuurlik, is dat die proses nêrens gekarteer uit, so dit is waarskynlik gaan om dieselfde soort stryd ons is almal vertroud is met wanneer ek probeer om jou versekering verskaffer te kry om iets vir diabetes te keur nie.

Thenext stap is besig om hierdie geïmplementeer deur die bank, so individuele pasiënte hoef nie te gaan deur daardie lang goedkeuring proses een vir een. Ons gemeenskap sal voortgaan om te pleit vir CMS om `n nasionale bepaling beleid wat toeveryone geld te skep.

Hallo, Medtronic ...?

Geen twyfel, hierdie is `n terugslag vir Medtronic, maker van die ander CGM hier in die Verenigde State.

Ons reik uit hul reaksie, maar die maatskappy het nie reageer op `n versoek om kommentaar nie. In die verlede, toe ons die maatskappy het gevra oor hul planne om `n dosering eis na te streef as Dexcom gedoen het, Medtronic basies het ons vertel dat hulle nie hul energie spandeer op daardie poging, maar in plaas werk direk ter ondersteuning van die wetgewende stoot in die Kongres om Medicare dekking kry vir CGM.

Nou blyk dit dat omleiding die druk `n vir `n FDA akkuraatheid aanwysing was `n slegte idee op `n deel Medtronic se. CMS het sy aanvanklike dekking besluit spesifiek vir Dexcom, wat baie duidelik stel Medtronic op `n nadeel gemaak.

Dis TBD of FDA die nuutste Medtronic CGM sensor, die Guardian 3 sal bepaal, asook goed genoeg vir `n dosering aanwysing te wees. Kliniese navorsing data toon dat die Guardian 3 is nie so goed soos die Dexcom G5, maar sedert daardie produk nog nie getref mark (as die maatskappy is nie van plan om te begin sy nuwe Minimed 670G baster gesluit lus met Guardian 3 tot Lente 2017), ons het net nie weet wat die werklike wêreld gebruik sal wys op akkuraatheid.

Is dit stel ons toets Strips in gevaar?

Sommige mense het hul kommer dat as CGM nou beskou word as die goue standaard van glukose monitering, sal dit nog moeiliker geword om dekking te kry vir toetsstrokies vir die alomteenwoordige fingerstick meter wat byna almal van ons nog steeds gebruik.

Heel eenvoudig, daar kan `n gevaar hier wees.

Dit is duidelik dat, net omdat die Dexcom G5 het `n dosering aanwysing, dit beteken nie dat jy nie hoef te fingersticks meer doen. Jy moet nog steeds die CGM ten minste twee keer `n dag te kalibreer, vir die G5. En baie van ons sal nog steeds die toets van ons bloed suiker by vinger, as `n aanvulling tot CGM. Hierdie nuwe beslissings moet maak nie CGM gebruik `n vereiste, toe duisende pasiënte sal wil vashou aan die tradisionele fingerstick toets.

Terwyl daar is geen direkte aanduiding dat hierdie verandering sal lei Medicare of private versekeraars om te begin die beperking van toetsstrokies, het `n paar regering en beleid folk reeds gedruk vir beperkings op toetsstrokies in die verlede. En Medicare-gedek PWDs is geen vreemdelinge vir beperkings op die aantal stroke hulle kan verkry word geplaas. So ja, kan dié besluitnemers baie goed sien hierdie nuwe FDA aanwysing en CMS beslissing as voer vir meer inkrimping op tradisionele voorrade.

Ook, teen die einde van hierdie nuwe CMS dokument, daar is hierdie gedeelte wat gevaarlik deur die besluit oor dekking kan geïnterpreteer word:

So ons moet almal ywerig te wees, om seker te maak hierdie CGM dekking besluit nie lei tot `n óf-of situasie waarin pasiënte net toegang kan kry tot `n tipe van meter en voorrade of die ander.

Al ons voorspraak pogings en gesprekke met Medicare leiers moet beklemtoon dat tradisionele glukose toetsstrokies nog basiese noodsaaklikhede saam met `n CGM, en hulle moet nie weggeneem word.

Weereens, dit is `n groot mylpaal en ons is opgewonde om te sien dit uiteindelik gebeur. Ons stuur `n reuse-hoop dankie aan almal wat `n deel van die pogings was - uit voetsoolvlak pasiënt advokate, die groot orgs soos JDRF en die Amerikaanse Vereniging van Kliniese Endos (aace), om die mense by Dexcom en wetgewers wat gewees het ondersteun hierdie verandering vir `n lang tyd.

Saam, julle almal gehelp stoot vir `n belangrike deurbraak. Dit is hoe voorspraak is veronderstel om te gebeur!