Wat `s volgende in diabetes: 5 updates van JP Morgan gesondheidsorg 2016

Aan die begin van elke jaar, die invloedryke en ietwat oordrewe JP MorganHealthcare Konferensie treffers San Francisco.

In teenstelling met die ander groot Januarie byeenkoms, die groot Consumer Electronics Show (CES) in Las Vegas met akkers van expo ruimte klem op die koelste nuwe spullen en tegnologie, JP Morgan is `n belegger-fest waar die voorste farmaseutiese en gesondheidsorg maatskappye te versamel vir die finansiële wêreld werk op hul portefeuljes en pyplyne. Afgesien van `n paar uitgesoekte demos, wat hierdie maatskappye isalong die lyne van rug-aan-rug verdienste oproepe verpak in `n paar dae.

Ons was nie in staat wees om op die toneel in persoon vir die geleentheid 11-14 Januarie, maar ons het die webcast aanbiedings van die Diabetes Rolspelers in die bedryf intens vir updates oor nuwe produkte, sake-en finansiële nuus, en `n kykie van wat ons D-Gemeenskap kan verwag in die nabye toekoms.

Jy kan ons live-tweeting van hierdie aanbiedings te sien by @DiabetesMine op Twitter met die # JPM16 hashtag.

Pomp maatskappy Tandem Diabetes Care en insulien reuse Novo Nordisk is twee diabetes spelers veral ontbreek van hierdie "wie`s wie" in gesondheidsorg, terwyl baie van die ander aangebied "updates" wat nie alte fassinerende uit ons einde was. Maar ons het geniet baie van die paneelbesprekings, veral een met ons vriend Susannah Fox, nou Chief Technology Officer vir die federale Gesondheid en Maatskaplike Dienste (HHS) buro, waarin sy `n krygsgeskreeu aan-out aan #WeAreNotWaiting en verklaar dat die gesondheidsorg instelling kan nie toegelaat word om daardie soort van doen-dit-self beweging nietig verklaar!

Hier is vyf opwindende updates wat uitgestaan ​​het vir ons (en geslaag ons toets van nie te val in die "opblaas ons ego`s en wow beleggers" kategorie as baie van die JPM aanbiedings dikwels doen).

MannKind 2.0 en hou Afrezza Alive

Dit was waarskynlik die mees verwagte diabetes update van hulle almal by JPM, met die deur die groot nuus 4 Januarie dat Sanofi up is breek met MannKind Corporation en sal nie langer maak, bemarking, of verkoop Afrezza ingeasem insulien stel stadium. Toe kom die ontwikkeling wat die voormalige hoof uitvoerende beampte Insulet Duane DeSisto, wat MannKind die hoof exec werk aan gebring het, nie sou neem wat rol danksy besware van Insulet gebaseer op `n nie-kompetisie ooreenkoms.

Nodeloos om te sê, MannKind het `n baie om te spreek. Maar nuut aangestelde uitvoerende hoof Matt Pfeffer, wat net drie dae was op die baan nadat hy verhef uit die CFO rol, was vol vertroue.

"Afrezza is hier om te bly. MannKind is hier om te sê, so goed," het hy gesê, met die versekering beleggers wat die maatskappy het genoeg kontant op hand deur hierdie Sanofi ontbinding te kry en te hou deur middel van die jaar teen `n minimum te beperk.

Sê hallo vir MannKind 2.0, wat sal "unshackled" (Pfeffer se woorde) deur Sanofi se ou-skool geneesmiddelverspreiding model van die `90 eerder as `n moderne, 21ste eeu manier van sake doen. Nou, MannKind in staat is om ander potensiële vennote in plaas van net te doen wat Sanofi wou as dit probeer om Afrezza pas in die konteks van die groter produk portefeulje van verskillende inspuitbare insulien hof.

Sleutels tot sukses = verlaging van die Afrezza prys, kry meer versekeringsmaatskappye om dit terug te betaal, en `n beter opvoeding pasiënte en professionele verskaffers van gesondheidsorg oor hierdie ingeasem insulien en hoe dit gebruik word. Pfeffer erken dat tydens 2015, waargeneem hulle `n hoër as verwagte aantal drop-offs van PWDs (mense met diabetes) wat Afrezza begin, maar het nie vashou aan dit.

Terwyl die volle wedstryd-plan is nog TBD, een MannKind slide beskryf `n Afrezza Advocacy Raad wat geskep sal word om die pasiënt POV se sluit en ook gebruik sosiale media om die mark te help hierdie ingeasemde insulien aan beide PWDs en voorsieners van gesondheidsorg.

MannKind was baie vasbeslote dat sy techno ingeasem dwelm aflewering platform is `n geleentheid ryp vir lisensiëring aan ander maatskappye vir die skep van inasembare dwelms buite Afrezza en selfs buite diabetes. Pfeffer laat deurskemer dat hulle naby aan `n vennoot ooreenkoms van die strekking, maar hy didn`tspill enige bone waarop gesondheidstoestand of maatskappy wat kan wees.

Ons is seker hoop dat MannKind in staat is om kop bo water te bly en hou Afrezza lewe. Hierdie middel is `n spel-wisselaar vir baie in die D-Gemeenskap is, en of dit is wat gebruik word deur `n groot groep of nie, met `n ingeasemde opsie is revolusionêre. So ons sal hou ons duim vas dat `n nuwe Afrezza vennoot kom saam binnekort.

CGM vooruitgang en geslotelus-Push

Dexcom: Die Kalifornië CGM maatskappy aangebied om `n kykie in wat dit het op die kraan vir die komende jaar of twee, met CEO Kevin Sayer gee sy jaarlikse update belegger. In die eerste plek is dit was `n bietjie lekker om te hoor dat vir die eerste keer ooit, Dexcom het `n aantal het om sy pasiënt-basis: blykbaar 140k-150k PWDs gebruik die Dexcom CGM stelsel in die wêreld. Sowat `n kwart van dié is van buite die VSA, wat is die rede waarom Dexcom beplan om sy internasionale teenwoordigheid uit te brei deur die stigting van `n Europese hoofkwartier in Edinburgh, Skotland.

Op die top van dat, Dexcom se ook beplan om `n nuwe fabriek in Arizona, wat hul tweede so `n fasiliteit opsy, weg van hul belangrikste hoofkwartier in San Diego, Kalifornië sou word bou.

Sayer sê dat teen die einde van 2016 of vroeg 2017, sal hulle met `n nuwe, kleiner G5 sender sowel as `n een-knoppie-druk te voeg stelsel. Hulle is ook besig met `n nuwe ontvanger, een wat ons gehoor het `n touchscreen ontwerp kan wees en `n selfs meer moderne voorkoms as die iPod-styl reghoek ontvanger gemaak vir die G4 bekendstelling in 2012.

Ons het `n aantal van hierdie ontwikkelings genoem voor, maar dit is altyd goed om meer spesifieke tydlyne op verwagte bekendstelling kry. Sayer aangebied hierdie omvattende CGM slideset gemaak vir `n belegger gehoor wat se gebruik in die verlede aanbiedings.

Natuurlik, baie van ons is opgewonde oor hul next-gen G6 tegnologie, wat Dexcom beplan om die FDA in te dien teen Mei. Gedurende die JPM aanbieding, Sayer het beleggers die G6 sal ontwerp word vir `n lang 10-dag dra en het `n enkele kalibrasie per dag in plaas van die huidige twee keer-daaglikse vereiste (hoewel Sayer sê dit kan goed genoeg werk met `n nul kalibrasies!).

Dit is ook opwindend om te hoor Dexcom so vol vertroue in hul druk vir `n "doseer eis," na knik die FDA se dat CGM data goed genoeg om insulien dosering besluite te neem sonder die behoefte aan bykomende fingerstick toetse sou wees nie. Dit is reeds moontlik in Europa, en Dexcom sê sy byna-volledige DIAMOND studie sal data wys later vanjaar te help om daardie doseer eis voor die Amerikaanse regulerende amptenare.

A dosering eis is ook nodig ammunisie in die veg om Medicare dekking kry vir CGM, sedert die federale agentskap sien nou deurlopende glukose monitors as onnodige aanvullings wat nie so krities as fingersticks is. Met wat wetenskaplike data en hoopvol FDA goedkeuring, PWDs ouer as 65 kan wees op hul pad na beter toegang tot hierdie hulpmiddel wat ons, in die D-Gemeenskap, weet om die lewe-besparing wees.

Medtronic: Ons hoor `n paar opwindende updates from MedT by die onlangse CES konferensie waar dit by IBM op die verhoog te praat oor sy kognitiewe algoritme en data platform ontwikkel deur die IBM Watson super-rekenaar. Tydens sy belegger aanbieding by die JPM gebeurtenis, uitvoerende hoof Omar Ishtrak recapped sommige van die punte, terwyl dit ook die behoud van on-punt dat Medtronic regtig vinnig beweeg na `n geslote-lus stelsel! Sy aanbieding het getoon dat Medtronic is nog beplan vir die baster 670G geslotelus-stelsel word van stapel te stuur in die VSA eerste (!) Deur April 2017, wat moet pretty much oorvleuel met die voorspelbare 640G wat waarskynlik met die FDA sal geliasseer word in die komende maande.

Insulet se OmniPod pyplyn

Boston-gebaseerde OmniPod kol pomp maker Insulet het `n paar opwindende nuus op JPM, die aankondiging dat hy `n ooreenkoms met Eli Lilly om `n nuwe OmniPod ontwikkel met U-200 gekonsentreer insulien, net deur die FDA goedgekeur in mid-2015 onderteken het. Dit is die tweede hoë-konsentrasie Pod in die werke vir die twee maatskappye, as hulle reeds werk saam aan `n U-500 OmniPod wat tans in kliniese toetse. Terwyl dit is nie iets wat op die onmiddellike horison, en die bestuur omset by Insulet in die afgelope jaar het daartoe gelei dat baie minder diabetes ervaring op die uitvoerende span as dit lyk meer algemeen by die breë dwelm aflewering mark, dit is aan te moedig om Insulet maak sien meer toestel keuses vir PWDs. Hierdie U-200 en U-500 opsies sal waarskynlik wees vir tipe 2`s met behulp van meer insulien of die gesig staar insulienweerstand.

CEO Pat Sullivan aangebied hierdie skyfie by JPM:

Sullivan het gesê Insulet sal die indiening van sy next-gen Persoonlike Diabetes Bestuurder (PDM) aan die FDA deur middel van die jaar. Hoewel dit mag nie lei tot `n onmiddellike goedkeuring, dit is nie onmoontlik dat dit kan gebeur deur die jaar se einde.

Insulet herbevestig ook sy verbintenis tot die "heilige graal" van geslote-lus tegnologie, sê dit gaan voort "die opmars na die Kunsmatige Pankreas" saam met ander maatskappye en navorsers. Insulet het nie voorsien veel detail oor sy RD oor wat - en het nog te sê in die openbaar wat sy naamlose CGM vennoot is - maar ten minste weet ons die maatskappy is gefokus op die AP ontwikkeling.

Implant Match Stick pomp vir Tipe 2 Drug

Teen die middel van die jaar, moet die FDA hersien n roman vuurhoutjie-grootte mini kol pomp wat is onder die vel ingeplant, en geleidelik stel `n GLP-1 reseptor dwelm (vir tipe 2`s) soortgelyk aan Byetta. Trouens, die deur hierdie ITCA 650 stelsel gelewer dwelm het dieselfde aktiewe bestanddeel, Exenatide - tans slegs beskikbaar as `n een of twee keer per week inspuiting.

Dit sou die eerste keer `n GLP-1 dwelm beskikbaar sonder inspuitings wees, en die implant pomp sal slegs na een of twee keer `n jaar vervang word.

Boston-gebaseerde biotech ontwikkelaar Intarcia Therapeutics (wat twee jaar gelede verskuif van die Wes na Oos Coast), is gereed vir die regulatoriese proses en hoop om te begin deur vroeë 2017. Fase III verhoor data op hierdie osmotiese onder-die-vel toestel is vrygestel afgelope somer toon beduidende resultate - `n gemiddeld 1,5 A1C drop en 9-pond gewig te verloor in 535 pasiënte bestudeer.

Van wat ons voorheen gesien het (insluitend `n video demonstrasie by die ADA Wetenskaplike sessies in 2014), die inplanting proses is baie simpele beide die inplanting en verwydering proses neem `n paar minute, met behulp van `n klein 4mm snit toestel - en daarna jou wil net `n band-aid, geen steke!

CMS Aan Progressiewe?

Die sentrums vir Medicare en Medicaid (CMS) het `n verskyning by JPM, gryp aandag deur die aankondiging van sy verbintenis tot ondersteuning van die mark vir bekostigbare Wet Healthcare gesondheid ruil.

Die agentskap se top-amptenaar, Waarnemende Administrateur Andrew Slavitt, het gesê dat hierdie jaar sal CMS spesiale inskrywings tydperke uit te skakel en risiko-aanpassing data `n vroeë kyk atplans `neem.

"Weare verbind om seker te maak dat risiko aanpassing werk as dit bedoel is toallow dekking van individue met voorafbestaande toestande," sê Slavitt. (Woot!)

Op die top van dat, Slavitt het `n splash deur die aankondiging van die dreigende einde van die program "sinvolle gebruik", `n gefaseerde inisiatief bekendgestel in 2011 tot EHR (elektroniese mediese rekords) tegnologie oor Amerikaanse gesondheidsorg ingestel te kry. `N Aantal invloedryke organisasies het gevra vir hervorming van hierdie program, om "beter adres of verbetering van die uitdagings van die interoperabiliteit en bruikbaarheid."

En nou CMS het uiteindelik rondom kom om te erken dat die sinvolle gebruik push "sy doel gedien het" en dit is tyd om aan te beweeg - veral in die lig van die Medicare Access CHIP Reauthorization Wet van 2015, met itsemphasis op `n nuwe-meriete-gebaseerde aansporing betaling stelsel vir hospitale, klinieke en verskaffers, en alternativepayment modelle.

Intussen het dit is geen geheim dat CMS het kwessies in hoe dit werk in diabetes, dikwels ontken dekking van wat nodig is voorrade en nou CGM vir mense ouer as 65. Terwyl dié kwessies is nie spesifiek aangespreek, kan ons nie help afleiding hoop van die vooruitskouings soek houding CMS aangebied, met hierdie gestel vir 2016 eenvoudig doelwitte:

1. Lonend gebruik oftechnology
2. Sodat gemak van usewith elektroniese mediese rekords (EHR), so dokters kan maklik en securelygather data van hierdie rekords
3. Die opstel van tophysicians `doelwitte, nie die regering se
4. Maak interoperabiliteit `n prima doel, om toe te laat toemaak verwysing loops en pasiënt betrokkenheid

Met al wat in gedagte, hopelik binnekort sal ons `n paar veranderinge in CMS "benadering tot diabetes dekking sien as well.

So dit is ons lys van wat warm was (wat `n impak ons ​​PWDs) van die jaarlikse konferensie JP Morgan Healthcare, daardeur uit belegger aanbiedings, nuusberigte en live tweets. Dit is duidelik dat daar baie meer leidende gesondheidsorg maatskappye lok hul produk portefeuljes en pyplyne. `N Goeie plek om meer te lees is die STAT gesondheid en medisyne blog.

En as jy wil gefokus op diabetes vooruitgang na verwagting in 2016 om te bly, kyk na ons onlangse dekking op D-Tech Spectations en die CES 2016 gebeurtenis.