Uitkomste in MIV toetse nie so goed vir swartes

San Francisco - Donderdag, September 13, 2012 (MedPage Vandag) - Blacks met MIV het konsekwent laer pryse van virologic sukses selfs in die goed beheerde omgewing van kliniese toetse, `n navorser gesê hier.

In `n meta-analise van vyf groot kliniese toetse, die evaluering van verskillende regimens, swart deelnemers was aansienlik meer waarskynlik nie die virus, Christopher Evans, besturende direkteur van vigs arms, in Dallas, en kollegas berig by die jaarlikse Interscience Konferensie oor Antimikrobiese agente onderdruk en chemoterapie.

Maar presies die rede waarom dit kommerwekkend bevinding kom bly `n raaisel, Evans gesê MedPage Vandag tydens sy plakkaataanbieding.

`N gasheer van faktore kan `n rol speel, wat wissel van sosiale en kulturele kwessies te biologiese verskille tussen rassegroepe, Evans gesê, maar daar is tot dusver "nie konsekwent verduideliking."

`N Soortgelyke uitkoms is voor gesien, het hy gesê, in `n ontleding van die regering-run proewe van nuwe dwelms. Sy studie is anders in dat dit sluit beide die regering en die bedryf studies.

Die meta-analise ingesluit vyf toetse wat aangemeld is, deur ras, die verhouding van die deelnemers met onderdrukte virus na 96 weke van terapie. Onderdrukking is gedefinieer as `n serum virale lading van minder as 50 kopieë van MIV RNA per ml bloed.

In al vyf, is die verhouding van `n suksesvolle deelnemers weg van swartes skeef, Evans en kollegas gevind.

Byvoorbeeld, in die parallel ECHO en floreer proewe, wat rilpivirine (Edurant) met efavirenz (SUSTIVA) vergelyk word, net 68 persent van swart deelnemers beheer die virus, in vergelyking met 81 persent van nonblack vrywilligers.

Wat opgelewer `n kans verhouding van 0,50 vir virologic sukses ten gunste van nie-swart deelnemers, het hy gesê.

Oor al vyf studies, die kans verhouding vir virologic sukses was soortgelyk en ook skeef ten gunste van nonblacks: 0.52, met `n 95 persent vertroue interval 0,44-0,62.

Wat die bevinding beteken vir die werklike wêreld effektiwiteit van MIV-terapie is nie duidelik nie, hoewel Evans opgemerk dat swartes hardste getref deur die epidemie in die VSA

"Dit is `n bietjie lastig om dit buite kliniese toetse hoe dit `n feit van die lewe in die algemene bevolking kan wees dink," het hy gesê.

Evans, wat werk vir `n Dallas nie-winsgewende mediese agentskap, het gesê hy en sy kollegas doen wat hulle kan om te help oorkom sosiale en ekonomiese struikelblokke te sorg.

Maar dit is nie duidelik dat dit is die rede vir die bevinding in kliniese toetse. Dit mag wees, het hy gesê, dat sommige dwelms anders in verskillende groepe, wat kan lei tot variasies in newe-effekte en op sy beurt tot `n verhoogde uitvalkoers is gemetaboliseer.

Kliniese proef ontwerp mag ook `n rol speel, het hy opgemerk. Gewoonlik, navorsers verslag te doen oor `n voorneme om te behandel basis-analise dat slegs diegene wat die studie dwelm het konsekwent kan verskillende antwoorde oplewer sluit.

"Ons moet probeer om dit uit te vind," het hy gesê.

Trouens, die probleem "is `n groot bekommernis en ons moet dit meer verstaan," sê Judith Aberg, MD, van New York Universiteit Bellevue Hospitaal in New York City, wat nie betrokke was in die studie, maar wat `n lid van die konferensie program komitee.

Onder andere, het sy MedPage Vandag, daar is `n bewys dat `n paar anti-retrovirale middels het verskillende aktiwiteite in verskillende bevolkings. Diegene variasies kan lei tot verskille in die nakoming van terapie, wat op sy beurt uitkomste sal beïnvloed.

Nakoming van terapie is die sleutel tot `n goeie uitkoms, sy opgemerk, beide in kliniese toetse en in die werklike wêreld instellings.

Maar nakoming is dikwels swak gemeet in kliniese toetse, sodat `n fokus net op deelnemers wat blykbaar het studie dwelm konsekwent kan ook misleidend wees, Aberg gesê.

Bron: Uitkomste in MIV Proewe nie so goed vir Blacks