FDA OKS generiese Actos vir diabetes
Die FDA het die eerste generiese weergawe van pioglitazon (Actos) goedgekeur vir die behandeling van tipe 2-diabetes.
Generiese vervaardiger Mylan Pharmaceuticals gegee goedkeuring tot 15, 30, en 45 mg tablette te maak, volgens `n verklaring van die FDA.
Generiese pioglitazon sal kom met dieselfde doos waarskuwing op hartversaking as die handelsnaam dwelms. Die etiket sal ook let op die verhoogde risiko van blaaskanker as vanselfsprekend meer as 1 jaar gevind op die gebrandmerk dwelm.
Die FDA eerste gewaarsku oor blaaskanker risiko met pioglitazon verlede jaar, nadat `n tussentydse hersiening van `n deurlopende epidemiologiese studie het bevind pasiënte met die langste blootstelling en hoogste dosis van die dwelm was `n groter risiko.
Wat aankondiging kom dae nadat Frankryk en Duitsland verbied die gebruik van die dwelm.
Twee onlangse studies het ook bevestig dat die verhoogde risiko van blaaskanker met pioglitazon. Sommige studies het ook voorgestel blaaskanker kan `n klas effek van Thiazolidinediones (TZDs) wees, hoewel die verhouding is nog onduidelik.
Pioglitazon is die tweede medikasie in die TZD klas te wees wat verband hou met ernstige newe-effekte. Twee jaar gelede, is die gebruik van rosiglitazon (Avandia) erg beperk in die VS oor bekommernisse van `n verhoogde risiko van `n hartaanval.
Bron: FDA OKS Generiese Actos
Wat die Avandia beperkings beteken vir jou- Diabetes dwelm kan help voorkom tweede beroerte
- FDA greenlights asma dwelm generiese
- Positiewe resultate vir nuwe diabetes dwelm
- Eerste-in-klas diabetes dwelm wen FDA ok
- Actos blaaskanker risiko weer bevestig
- Studie bevestig Actos blaaskanker risiko
Winkel rond bring steil voorskrif medisyne spaar, verslag bevind
FDA open deure na wyer Avandia voorskryf- Nuwe tipe 2-diabetes dwelm verdien FDA goedkeuring
- FDA verleen goedkeuring aan nuwe tipe 2-diabetes dwelm
- FDA verleen goedkeuring aan generiese weergawes van Plavix
- Diabetes dwelm Actos kan risiko vir blaaskanker in te samel: FDA
- Diabetes dwelm Avandia ups hart risiko, resensies sluit
- FDA verleen goedkeuring 3 nuwe middels vir tipe 2-diabetes
- FDA om diabetes dwelm Avandia van apteek rakke trek
- Hallo, glatopa: die eerste generiese ms dwelm
Is Avandia veilig?- Gewilde antidepressant nou beskikbaar as `n generiese dwelm
- Gemeenskaplike diabetes meds wat gekoppel is aan `n laer risiko vir parkinson`s
- Nuwe bewyse van avandia`s hart risiko`s
Winkel rond bring steil voorskrif medisyne spaar, verslag bevind
FDA open deure na wyer Avandia voorskryf