Gewigsverlies dwelms qnexa onder FDA veiligheid review

Volgende week, die Food and Drug Administration is ingestel om die veiligheid en doeltreffendheid van die omstrede gewigsverlies dwelms Qnexa, wie se vervaardigers, todeseo Inc., is besig om te Qnexa maak die eerste nuwe FDA-goedgekeurde gewigsverlies aanvulling sedert 1999 hersien.

Die FDA oorspronklik hersien Qnexa as `n behandeling vir gewigsverlies in 2010, maar het dit af oor veiligheid betref, insluitend moontlike hartprobleme en `n verhoogde risiko van geboortedefekte. Volgens die Wall Street Journal, ander studies van een van aktiewe bestanddele Qnexa se topirmate, het `n verhoogde geboorte-defekte risiko voorgestel. In reaksie hierop het todeseo aanvanklik voorgestelde beperking van die dwelm vir mans en vroue van nonchild-draende ouderdom.

Na die aanvanklike verwerping, die FDA gevra Vivus vir `n addisionele aanslag van potensiële skade van die dwelm se - `n algemene praktyk in FDA dwelm verrigtinge - en nou, Vivus verslae van die dwelm is nie net veilig, maar ook effektief in die vervaardiging van beduidende gewigsverlies. Volgende week se hersiening van die dwelm sal insluit data van `n twee-jaar kliniese proef, in teenstelling met die moeite werd om net een jaar se data, wat was wat hersien is in 2010. Die nuwe verhoor data kliniese bevind dat die dwelm suksesvol in die vervaardiging van gewigsverlies was gedurende die eerste jaar van gebruik, maar dat sommige deelnemers het weer `n paar gewig gedurende die tweede jaar van die verhoor.

Die 2010 verwerping van Qnexa en verskeie ander dieet dwelms stoot die FDA se goedkeuring proses vir gewigsverlies dwelms in die kollig op `n tyd wanneer vetsug gaan voort om `n landwye gesondheid krisis wees. In onlangse jare, het die agentskap veral huiwerig om nuwe behandelings as gevolg van misstappe met verlede goedkeurings goedkeur nie, insluitend die meeste infamously, die dieet dwelm cocktail fen-Phen, wat later gevind om potensieel dodelike hart kleppe probleme veroorsaak.

Vir meer fiksheid, dieet en gewigsverlies nuus, volg @weightloss op Twitter uit die redakteurs van @EverydayHealth.