Farmaseutiese maatskappye om FDA: Laat ons voortgaan artritis dwelm studies

Donderdag, 8 Maart, 2012 - Dit is geen verrassing dat daar baie belangstelling in potensiële nuwe behandelings vir artritis - volgens die regering data, een uit elke vyf Amerikaners is gediagnoseer met `n soort van artritis, en diegene geprojekteer word om te klim as baby boomers ouderdom. Maar volgende verslae van been skade en gesamentlike mislukking, toetsing vir `n klas van eksperimentele artritis medikasie bekend as senuwee groei faktor inhibeerders is langs die kantlyn sedert 2010. Nou, dwelm makers verwag om te argumenteer vir voortgesette navorsing oor hierdie dwelms in `n openbare vergadering met die Amerikaanse Food Drug Administration volgende week.

Senuwee groei faktor inhibeerders werk deur die blokkering van senuwee groei faktor, `n chemiese wat vrygestel is deur die liggaam in reaksie op `n pyn stimulus. Resultate van kliniese proewe is bemoedigend met die eerste: In `n verslag gepubliseer in die New England Journal of Medicine, osteoartritis pasiënte met behulp van tanezumab, `n senuwee groei faktor inhibeerder wat ontwikkel is deur Pfizer Inc., het `n aansienlike vermindering in die knie pyn terwyl loop in vergelyking met diegene wat `n placebo. Maar daar was ook berigte van die verslegtende osteoartritis en gesamentlike mislukking in `n paar studie deelnemers. Na soortgelyke probleme is aangemeld nie uit senuwee groei faktor inhibeerder studies gedoen deur Johnson Johnson en Regeneron Pharmaceuticals, FDA gestop navorsing op alle dwelms in hierdie klas in Desember 2010.

Volgens die Associated Press, die drie drug vervaardigers sal vra vir toestemming om navorsing te hervat op hul onderskeie verbindings vir artritis (die Johnson Johnson dwelm, fulranumab, word tans getoets vir kanker pyn), met die toevoeging van nuwe veiligheidsmaatreëls. As toegelaat om voort te gaan, sal die reuse farmaseutiese maatskappye beveel die beperking van die gebruik van anti-inflammatoriese pynstillers soos ibuprofen terwyl die neem van `n senuwee groei faktor inhibeerder, aangesien hulle glo hierdie kombinasie is die oorsaak van die been skade gesien in vorige studies. Maar FDA se ontleding van byna 500 gevalle van gerapporteer been skade opgemerk dat hoewel hierdie newe-effek was die ergste in pasiënte met behulp van beide `n eksperimentele dwelm en ouer pyn medikasie, tanezumab alleen gebruik is ook gekoppel met been probleme. veiligheid ontleding van die agentskap se merk ook op dat die newe-effekte was minder algemeen as laer dosisse van senuwee groei faktor inhibeerders gebruik.

In bykomend tot die verligting van pyn soos acetaminophen en NSAIDs, osteoartritis medikasie insluit dwelms soos Oxycodone en kortikosteroïed inspuiting, wat almal potensiële newe-effekte wat wissel van maag ontsteld om gastroïntestinale bloeding om die risiko van verslawing. As senuwee groei faktor inhibeerders is goedgekeur en beskikbaar gestel word in die Verenigde State van Amerika, kan hulle potensiaal films - teen die tyd dat proewe is gestaak in Desember 2010, `n San Francisco Chronicle verslag aangehaal skattings van die jaarlikse verkope bereik so hoog as $ 11 miljard gestyg.