FDA waarsku van aritmieë met azithromycine

Pasiënte met sekere risikofaktore kan onderhewig aan lewensgevaarlike hartaritmieë wees wanneer die neem van azithromycine (Zithromax, Zmax), die FDA het Dinsdag gesê.

Bestaande QT verlenging, bradikardie, en `n lae bloed vlakke van magnesium of kalium is een van die risikofaktore wat verband hou met die bedreiging, volgens `n FDA veiligheid dwelm kommunikasie gepos op die agentskap se webwerf.

In sulke pasiënte, kan die dwelm QT verlenging vererger en lei tot torsades de Pointes, `n potensieel dodelike vorm van aritmie.

Die waarskuwing gevolg van `n data review begin verlede jaar ná navorsers het `n hoër risiko van kardiovaskulêre dood in pasiënte wat azithromycine versus amoksisillien of geen antibiotika. Na aanleiding van die publikasie van daardie studie in die New England Journal of Medicine laaste Mei, die FDA het belowe om die bevindinge te ondersoek.

In sy Dinsdag aankondiging, die FDA het gesê dit is die bevordering van die waarskuwings-en-voorsorgmaatreëls deel van etiket die dwelm se om die risiko van QT verlenging en torsades die Pointes na vore te bring.

Dit dui daarop dat, hoewel die NEJM studie het beperkinge, soos in die vertroue op doodsertifikate vir die identifisering van `n kardiovaskulêre oorsaak van sy dood, "op die balans ... die studie was metodologies klank en ondersteun die geldigheid van die algehele bevinding."

In die studie, die risiko van kardiovaskulêre dood was 1 in 4100 onder `n hoë-risiko pasiënte en die duur van `n verhoogde risiko het ooreengestem met die duur van azithromycine blootstelling.

Die FDA aangeraai professionele verskaffers van gesondheidsorg te "kyk na die risiko van noodlottige hartritme met azithromycine by die oorweging van die behandeling opsies vir pasiënte wat reeds `n risiko vir kardiovaskulêre gebeure."

Dit het ook opgemerk dat sommige alternatiewe antibiotika in die Macrolide klas (wat azithromycine insluit) asook fluorokinolone "het ook die potensiaal vir QT verlenging of ander beduidende newe-effekte wat oorweeg moet word by die keuse van `n antibakteriese middel."

FDA waarsku van aritmieë met Azithromycin