FDA voeg meer waarskuwings om antidepressant`s etiket

In `n opvolg na `n waarskuwing dat `n hoë dosisse van die gewilde antidepressant Celexa kan veroorsaak potensieel dodelike abnormale hartritme, het die Amerikaanse Food and Drug Administration nuwe dosering uitgereik en gebruik aanbevelings.

Augustus verlede jaar, die FDA het gesê dosisse van Celexa (sitalopram hidrobromide) groter is as 40 mg per dag kan verander in die elektriese aktiwiteit van die hart, wat kan lei tot abnormale hartritme, insluitend `n potensieel dodelike aritmie bekend as Torsade de Pointes veroorsaak.

Pasiënte teen `n hoë risiko sluit in dié met preexisting harttoestande (insluitend kongestiewe hartversaking) en diegene wat geneig is tot lae vlakke van kalium en magnesium in die bloed, het gesê die FDA.

Op die oomblik, is die dwelm etiket hersien om die nuwe dosis limiet asook inligting oor die potensiaal vir abnormale hart elektriese aktiwiteit en ritmes te sluit.

Die jongste aanbevelings daarop te let dat Celexa in enige dosis nie moet gegee word aan pasiënte met sekere voorwaardes as gevolg van die risiko van lyding hierdie hartprobleme. Dit kan egter belangrik wees vir `n paar pasiënte na Celexa neem, sodat die etiket is verander na die betrokke waarsku vereis wanneer gee die dwelm om hierdie pasiënte beskryf.

Hier is die nuutste FDA aanbevelings:

• Celexa moet nie gebruik word by dosisse groter as 40 milligram (mg).
• Celexa word nie aanbeveel vir gebruik in pasiënte met aangebore lank QT-sindroom, bradikardie, hipokalemie, hypomagnesemia, onlangse hartaanval, of compenseerde hartversaking.
• Gebruik van die Celexa is ook nie aanbeveel in pasiënte wat die neem van ander middels wat die QT-interval, `n mate van elektriese aktiwiteit `n hart se verleng.
• Die maksimum aanbevole dosis van Celexa is 20 mg per dag vir pasiënte met lewer inkorting, pasiënte wat ouer as 60, pasiënte wat CYP 2C19 swak metabolizers, of pasiënte wat ook neem simetidien (Tagamet) of `n ander CYP 2C19 inhibeerder. Al hierdie faktore lei tot verhoogde bloedvlakke van Celexa, die verhoging van die risiko van QT interval verlenging en Torsade de Pointes, het gesê die FDA.

Twee kenners het gesê die waarskuwing nie implikasies vir pasiënte het.

Dr. Norman Sussman, `n psigiater by NYU Langone Mediese Sentrum en `n professor by NYU Skool vir Geneeskunde in New York City, het gesê: "Wat die aanbevelings van die FDA se uiteindelik beteken dat voordat voorskryf, nadat voorskryf en veral by die oorweging van die begin van `n nuwe dwelm, `n dokter in enige spesiale wat behandel `n pasiënt neem sitalopram moet sekere van die effek van die medikasie kan hê op die QT interval wees.

"Hierdie aanbevelings is basies `n spel-wisselaar vir die wyse waarop sitalopram moet voorgeskryf word, en hoe pasiënte wat sitalopram moet gemonitor word," het hy gesê.

Dr. Alan Manevitz, `n kliniese sielkundige by Lenox Hill-hospitaal in New York City, dring versigtig, egter.

"Citalopram het `n lang geskiedenis van helpende pasiënte met depressie. Dit is nie `n tyd om paniekerig te raak," het hy gesê. "Moenie skielik stop jou medikasie. Jy moet jou psigiater vertel jou hart geskiedenis, `n hart medisyne jy op en enige familiegeskiedenis van `n hart of sinkopee (flou) episodes."

Soos vir nuut gediagnoseerde pasiënte, "in die toekoms, pasiënte in oorleg met hul dokters moet hul basislyn EKGs kyk en weer bewys hulle waar toepaslik, nadat hulle op medikasie," het Manevitz.

Celexa behoort aan `n klas van antidepressante genoem selektiewe serotonien heropname inhibeerders (SSRIs), wat ook wyd gebruik medikasie soos Paxil, Prozac en Zoloft sluit.